ფლუკონაზოლი ABC კაფსულა 150მგ #2

ფლუკონაზოლი ABC კაფსულა 150მგ #2 (ფლუკონაზოლი ABC კაფსულა 150მგ #2)

() — ATC:

vial · 150 mg · 2 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: აბც ფარმაცეუტიჩი.

ფლუკონაზოლი ABC 150მგ კაფსულა არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში შედის 2 კაფსულა.

ATC ·

ფლუკონაზოლი ABC 150მგ კაფსულა გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის ტრიაზოლის წარმოებულების ჯგუფს მიეკუთვნება და მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას და მის სიკვდილს. ძირითადი ჩვენებებია: ვაგინალური კანდიდოზი (საფუვრის ინფექცია), პირის ღრუსა და საყლაპავის კანდიდოზი, კანის სოკოვანი ინფექციები (მაგ., ტერფის სოკო), ონიქომიკოზი (ფრჩხილების სოკო) და სისტემური სოკოვანი ინფექციები, როგორიცაა კრიპტოკოკოზი. პრეპარატი ასევე გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა, მაგალითად, ქიმიოთერაპიის ან ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდეგ. მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ინფექციის ლოკალიზაციისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს მის შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (11-12%). ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმური კონცენტრაციის დაახლოებით 80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 და CYP2C19 იზოენზიმების მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. ფლუკონაზოლის ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში უცვლელი სახით გამოიყოფა დოზის დაახლოებით 80%. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ფლუკონაზოლი ABC 150მგ კაფსულა გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის ტრიაზოლის წარმოებულების ჯგუფს მიეკუთვნება და მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას და მის სიკვდილს. ძირითადი ჩვენებებია: ვაგინალური კანდიდოზი (საფუვრის ინფექცია), პირის ღრუსა და საყლაპავის კანდიდოზი, კანის სოკოვანი ინფექციები (მაგ., ტერფის სოკო), ონიქომიკოზი (ფრჩხილების სოკო) და სისტემური სოკოვანი ინფექციები, როგორიცაა კრიპტოკოკოზი. პრეპარატი ასევე გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა, მაგალითად, ქიმიოთერაპიის ან ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდეგ. მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ინფექციის ლოკალიზაციისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი ABC, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე. ❌ არ მიიღოთ სხვა მედიკამენტებთან ერთად, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ., ზოგიერთი ანტიარითმული საშუალება, ანტიბიოტიკები), ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები ან დასუსტებული იმუნური სისტემა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილებში, ვაგინალური კანდიდოზის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ ინიშნება 150 მგ ერთჯერადი დოზა პერორალურად. სხვა კანდიდოზური ინფექციების დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ დღეში, რასაც მოჰყვება 100-200 მგ დღეში, მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ პასუხზე. სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება იყოს 400 მგ დღეში, შემდეგ 200 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მთლიანად გადაყლაპვით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება (AST, ALT), გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, თმის ცვენა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, ჰეპატიტი), ანაფილაქსიური რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება), კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), გულის არითმია (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). თუ გამოვლინდა მძიმე ალერგიული რეაქცია, კანის მძიმე დაზიანება ან ღვიძლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესების ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, ჰალუცინაციები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ პაციენტი გონზეა, შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ფლუკონაზოლი ABC-ს შეუძლია გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: 1. სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. 2. ზოგიერთი დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატი (სულფონილშარდოვანას წარმოებულები): შესაძლოა განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება). 3. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები): იზრდება მათი კონცენტრაცია სისხლში. 4. ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური საშუალება (ფენიტოინი): ფლუკონაზოლის კონცენტრაცია შეიძლება შემცირდეს. 5. ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ., ჰალოფანტრინი): იზრდება გულის არითმიის რისკი. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, ურეცეპტოდ გაცემული საშუალებების ჩათვლით, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი ABC, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე. ❌ არ მიიღოთ სხვა მედიკამენტებთან ერთად, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ., ზოგიერთი ანტიარითმული საშუალება, ანტიბიოტიკები), ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები ან დასუსტებული იმუნური სისტემა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ტერატოგენული ეფექტების რისკი. მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მკურნალობისას (ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში) აღწერილია ნაყოფის თანდაყოლილი მანკების (მაგ., თავის ქალას, თითების დეფორმაციები) შემთხვევები. ძუძუთი კვების პერიოდში ფლუკონაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ფლუკონაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია 6 თვიდან. დოზირება უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონის, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 3-6 მგ/კგ დღეში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 12 მგ/კგ-მდე დღეში. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზირება არ განსხვავდება მოზრდილებისგან, თუმცა, ყოველთვის უნდა მოხდეს ინდივიდუალური შეფასება. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მკურნალობის დასაწყისში. თუ პაციენტი გრძნობს ასეთ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მზა დოზის ფორმა (კაფსულა) და არ საჭიროებს გახსნას გამოყენებამდე.