ფლუკონაზოლი ABC 150მგ #2კაფს

ფლუკონაზოლი ABC 150მგ #2კაფს (ფლუკონაზოლი ABC 150მგ #2კაფს)

fluconazole (fluconazole) — ATC: J02AC02

vial · 150 mg · 2 caps

აქტიური ნივთიერება: fluconazole (fluconazole) — 150 mg.

ფლუკონაზოლი ABC 150მგ კაფსულები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 150მგ ფლუკონაზოლს. შეფუთულია ბლისტერზე, რომელიც შეიცავს 2 კაფსულას. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J02AC02 ·

ფლუკონაზოლი არის ტრიაზოლების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი. ის აქტიურად ებრძვის სხვადასხვა სახის სოკოვან ინფექციებს, მათ შორის კანდიდას (Candida albicans) და სხვა საფუარის მსგავს სოკოებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუს შაშვის, საყლაპავის კანდიდოზის, ვაგინალური კანდიდოზის (შაშვი), ფრჩხილების სოკოვანი დაავადებების (ონიქომიკოზი) და ზოგიერთი სისტემური სოკოვანი ინფექციის სამკურნალოდ. ზოგჯერ გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა (მაგ., შიდსით დაავადებულები ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ) სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. ფლუკონაზოლი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს სოკოს ზრდას და რეპროდუქციას.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს აბსორბციაზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმური კონცენტრაციის დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 11-12%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. ფლუკონაზოლი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, შარდში უცვლელი სახით გამოიყოფა დოზის დაახლოებით 80%. ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 8.3 საათს.

ფლუკონაზოლი არის ტრიაზოლების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი. ის აქტიურად ებრძვის სხვადასხვა სახის სოკოვან ინფექციებს, მათ შორის კანდიდას (Candida albicans) და სხვა საფუარის მსგავს სოკოებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუს შაშვის, საყლაპავის კანდიდოზის, ვაგინალური კანდიდოზის (შაშვი), ფრჩხილების სოკოვანი დაავადებების (ონიქომიკოზი) და ზოგიერთი სისტემური სოკოვანი ინფექციის სამკურნალოდ. ზოგჯერ გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა (მაგ., შიდსით დაავადებულები ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ) სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. ფლუკონაზოლი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს სოკოს ზრდას და რეპროდუქციას.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე. აგრეთვე, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა ციზაპრიდი, ტერფენადინი, პიმოზიდი ან ქინიდინი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გულის არითმიები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან გაქვთ სხვა სამედიცინო მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის არითმიის რისკს. ასევე, თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის სარგებელი და რისკი.

მოზრდილებში: ვაგინალური კანდიდოზის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 150მგ ერთჯერადად. სხვა კანდიდოზური ინფექციების დროს საწყისი დოზაა 150მგ, რასაც მოჰყვება 50-100მგ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში, ან 200მგ დღეში 7 დღის განმავლობაში, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. სისტემური კანდიდოზის დროს საწყისი დოზაა 400მგ, შემდეგ 200მგ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 800მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50მლ/წთ): ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 30-50მლ/წთ: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა, შემდეგ დოზის 50% ყოველ 24 საათში. CrCl <30მლ/წთ: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა, შემდეგ დოზის 25% ყოველ 24 საათში. ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებში: ჩვეულებრივი დოზა დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: თავის ტკივილს, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატებას (რომელიც, როგორც წესი, შექცევადია). იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება გამოვლინდეს: თავბრუსხვევა, გემოვნების შეცვლა, გამონაყარი, ქავილი, თმის ცვენა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, ჰეპატიტი). ძალიან იშვიათად (>1/10000) აღინიშნება: ანაფილაქსიური რეაქციები, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), გულის არითმია, თირკმლის უკმარისობა. ნებისმიერი სერიოზული ალერგიული რეაქციის ან კანის მძიმე დაზიანების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ფლუკონაზოლის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება:

• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სულფონილშარედოვანას წარმოებულები (დიაბეტის სამკურნალო): შესაძლოა განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება). საჭიროა სისხლში შაქრის დონის კონტროლი.
• ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი (მაგ., ფენიტოინი, კარბამაზეპინი): ფლუკონაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• ზოგიერთი სტატინი (ქოლესტერინის დამწევი, მაგ., სიმვასტატინი, ატორვასტატინი): იზრდება კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი.
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები): ამ პრეპარატების კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე. აგრეთვე, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა ციზაპრიდი, ტერფენადინი, პიმოზიდი ან ქინიდინი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გულის არითმიები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან გაქვთ სხვა სამედიცინო მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის არითმიის რისკს. ასევე, თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის სარგებელი და რისკი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფლუკონაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მკურნალობისას აღწერილია თანდაყოლილი მანკები. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ფლუკონაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 6 თვიდან 13 წლამდე ასაკის ბავშვებში, სხეულის მასაზე 1მგ/კგ-ზე, დღეში ერთხელ. სისტემური კანდიდოზის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3-ჯერ. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია, გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მონიტორინგით. 150მგ კაფსულა არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით 25 კგ-ზე ნაკლები.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და/ან პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და დოზის შესაბამისი კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ გვერდით ეფექტებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, კაფსულები არ საჭიროებენ სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

პრეპარატის წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ, მწარმოებლის ინსტრუქციის დაცვით.