ფლუკონაზოლი 150მგ #1კაფს(ბანგ)

ფლუკონაზოლი 150მგ #1კაფს(ბანგ) (ფლუკონაზოლი 150მგ #1კაფს(ბანგ))

fluconazolum (fluconazolum) — ATC: J02AC01

vial · 150 mg · 1 caps

აქტიური ნივთიერება: fluconazolum (fluconazolum) — 150 mg.

ფლუკონაზოლი 150 მგ კაფსულა. თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კაფსულები, მყარი ჟელატინის გარსით. თითოეული კაფსულა შეიცავს 150 მგ ფლუკონაზოლს. შეფუთულია ბლისტერზე, 1 კაფსულა ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ბლისტერი.

ATC J02AC01 ·

ფლუკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის, სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას ან მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (პირის ღრუს, ხახის, საყლაპავის, სასქესო ორგანოების); კანის სოკოვანი დაავადებები (მაგ., ფეხის სოკო, ტერფის მიკოზი); ფორიაზის (tinea) ინფექციები; ობის სოკოებით გამოწვეული სისტემური ინფექციები (მაგ., კრიპტოკოკოზი). პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა აღწევს 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით (დაახლოებით 80%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.

ფლუკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის, სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას ან მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (პირის ღრუს, ხახის, საყლაპავის, სასქესო ორგანოების); კანის სოკოვანი დაავადებები (მაგ., ფეხის სოკო, ტერფის მიკოზი); ფორიაზის (tinea) ინფექციები; ობის სოკოებით გამოწვეული სისტემური ინფექციები (მაგ., კრიპტოკოკოზი). პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.

არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ერთდროულად ტერფენადინთან, ასტემიზოლთან, ციზაპრიდთან ან პიმოზიდთან ერთად. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევების ისტორია (QT გახანგრძლივება), ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ — ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

მოზრდილებში: ვაგინალური კანდიდოზის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 150 მგ ერთჯერადად პერორალურად. სხვა ტიპის კანდიდოზის ან სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 50-400 მგ დღეში, ხოლო შემანარჩუნებელი დოზა 50-200 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა არეში ტკივილი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. კანის სერიოზული რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასურველია წამლის შეფუთვა თან წაიღოთ.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედება, ხოლო შეასუსტოს სხვების. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი. სულფონილშარედოვანას წარმოებულები (დიაბეტის სამკურნალო): იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი. ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ., ზიდოვუდინი): შეიძლება გაიზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში. სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი): იზრდება კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი.

არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ერთდროულად ტერფენადინთან, ასტემიზოლთან, ციზაპრიდთან ან პიმოზიდთან ერთად. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევების ისტორია (QT გახანგრძლივება), ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ — ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ფლუკონაზოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მაღალი დოზებით ან გახანგრძლივებული მკურნალობისას შეიძლება აღინიშნოს ნაყოფის განვითარების ანომალიები. ლაქტაცია: ფლუკონაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ბავშვებში: ფლუკონაზოლის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციაა 3-6 მგ/კგ დღეში, მაგრამ კონკრეტული დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დაადგინოს პედიატრმა. 150 მგ კაფსულა, როგორც წესი, არ არის განკუთვნილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, თუმცა ექიმის გადაწყვეტილებით შესაძლებელია მისი გამოყენება უფროს ბავშვებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე. თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა დამზადების დღიდან შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ ვრცელდება ამ ტიპის შეფუთვაზე (ბლისტერი).