ფლუკონა დენკი კაფსულა 100მგ #10

ფლუკონა დენკი კაფსულა 100მგ #10 (ფლუკონა დენკი კაფსულა 100მგ #10)

() — ATC:

vial · 100 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

ფლუკონა დენკი 100მგ კაფსულები წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 100მგ ფლუკონაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ფლუკონაზოლი ტრიაზოლური ანტიმიკოტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: J02AC02). ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზში მონაწილეობს, რითაც აფერხებს სოკოს ზრდას და ანადგურებს მას.

ჩვენებები: საშოს კანდიდოზი; პირის ღრუსა და ხახის სოკოვანი ინფექციები; კანდიდემია და სისტემური კანდიდოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი და მისი პროფილაქტიკა; კანის, ფრჩხილებისა და საზარდულის სოკოვანი დაზიანებები (დერმატომიკოზები); იმუნოდეფიციტის ფონზე სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს ფლუკონაზოლს, როდესაც სოკოვანი ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა აღწევს 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს პლაზმის 80%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ფლუკონაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა მიღებული დოზის 80% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება.

ფლუკონაზოლი ტრიაზოლური ანტიმიკოტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: J02AC02). ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზში მონაწილეობს, რითაც აფერხებს სოკოს ზრდას და ანადგურებს მას.

ჩვენებები: საშოს კანდიდოზი; პირის ღრუსა და ხახის სოკოვანი ინფექციები; კანდიდემია და სისტემური კანდიდოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი და მისი პროფილაქტიკა; კანის, ფრჩხილებისა და საზარდულის სოკოვანი დაზიანებები (დერმატომიკოზები); იმუნოდეფიციტის ფონზე სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს ფლუკონაზოლს, როდესაც სოკოვანი ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური ანტიმიკოტიკის მიმართ; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, პიმოზიდს ან ქინიდინს (არსებობს გულის რითმის მძიმე დარღვევის რისკი).

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; გაქვთ კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე; იღებთ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით სტატინებს, ანტიკოაგულანტებს, ანტიდიაბეტურ საშუალებებს). ორსულობისას 150მგ-ზე მაღალი დოზა უკუნაჩვენებია.

მოზრდილებში, ჩვეულებრივი დოზა მერყეობს 50მგ-დან 400მგ-მდე დღეში, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მაგალითად, საშოს კანდიდოზისთვის ხშირად გამოიყენება 150მგ ერთჯერადი დოზა. კრიპტოკოკური მენინგიტის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 400მგ, შემდეგ 200მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, ჩვეულებრივ დოზის 50%-ით შემცირება ან დოზის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, წყლით, ჭამისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს განუვითარდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანზე გამონაყარი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანი ან თვალის სკლერა გაყვითლდა (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); განვითარდა ძლიერი გამონაყარი, ბუშტუკები ან კანის აქერცვლა (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი); აღინიშნა გულის რითმის დარღვევა, გულისცემის შეგრძნება; სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა იშვიათია, მაგრამ შეიძლება სერიოზული იყოს — გრძელვადიანი მკურნალობისას ექიმი აკონტროლებს ღვიძლის ფუნქციურ სინჯებს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მაღალი დოზებით — ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სამედიცინო დაწესებულებაში ჩატარდება კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. ფლუკონაზოლი ჰემოდიალიზით ნაწილობრივ გამოიყოფა.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ფლუკონაზოლი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია INR-ის კონტროლი.

სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. ექიმმა შეიძლება დროებით შეწყვიტოს სტატინის მიღება.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა დოზის კორექცია.

სულფონილშარდოვანას ჯგუფის ანტიდიაბეტური საშუალებები (გლიბენკლამიდი და სხვა) — იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითების) რისკი.

ტერფენადინი, პიმოზიდი — ერთობლივი მიღება აკრძალულია — არსებობს გულის სიცოცხლისთვის საშიში არითმიის რისკი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური ანტიმიკოტიკის მიმართ; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, პიმოზიდს ან ქინიდინს (არსებობს გულის რითმის მძიმე დარღვევის რისკი).

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; გაქვთ კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე; იღებთ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით სტატინებს, ანტიკოაგულანტებს, ანტიდიაბეტურ საშუალებებს). ორსულობისას 150მგ-ზე მაღალი დოზა უკუნაჩვენებია.

ფლუკონაზოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ფლუკონაზოლის გამოყენება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით (150მგ-ზე მეტი დღეში) და ხანგრძლივად, ასოცირდება ნაყოფის თანდაყოლილ მანკებთან, მათ შორის გულის და კიდურების დეფექტებთან. ამიტომ, ორსულობის დროს მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სიცოცხლისთვის საშიში სოკოვანი ინფექციების მკურნალობისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში ფლუკონაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა მცირე დოზებით (100მგ დღეში) მისი გამოყენება შესაძლებელია, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიმართონ ექიმს.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ჩვეულებრივ, დღიური დოზა შეადგენს 3-12მგ/კგ-ს, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს მოზრდილთა მაქსიმალურ დოზას. სისტემური კანდიდოზისა და კრიპტოკოკური მენინგიტის დროს დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. უმცროსი ასაკის ბავშვებში (6 თვემდე) საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და დოზის ზუსტი გაანგარიშება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფლუკონაზოლის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ფლუკონაზოლს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და ისეთი საქმიანობისაგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.

ფლუკონა დენკი კაფსულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად, ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

ფლუკონა დენკი კაფსულების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღიდან. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.