ფლუიფორტი 9%

Fluifort (ფლუიფორტი)

ფლუიფორტი (FLUIFORT) — ATC: R05FB02

vial · 9%

აქტიური ნივთიერება: FLUIFORT (ფლუიფორტი) — 9%.

ფლუიფორტი წარმოდგენილია 9%-იანი ხსნარის სახით ფლაკონში (vial). ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე. თითოეული ფლაკონი შეიცავს გარკვეული მოცულობის ხსნარს, რომელიც განკუთვნილია პერორალური ან ინჰალაციური გამოყენებისთვის, ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფში მოთავსებული ერთი ან მეტი ფლაკონი.

ATC R05FB02 ·

ფლუიფორტი (აცეტილცისტეინი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სასუნთქი სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ნახველის სიბლანტის შემცირებას და ათხელებას. პრეპარატი არღვევს ნახველში არსებულ დისულფიდურ კავშირებს, რაც იწვევს მუკოპოლისაქარიდების დეპოლიმერიზაციას. შედეგად, ნახველი ხდება უფრო თხევადი და ადვილად ამოსახველებელი, რაც ხელს უწყობს სასუნთქი გზების გაწმენდას. ფლუიფორტი გამოიყენება ბრონქიტის, ტრაქეიტის, ლარინგიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის, აგრეთვე ყელ-ყურ-ცხვირის დაავადებების დროს, როდესაც აღინიშნება ძნელად გამოსაყოფი, ბლანტი ნახველი. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების შემდეგ სასუნთქი გზების გასაწმენდად და ფილტვების ხელოვნური ვენტილაციის მქონე პაციენტებში.

აცეტილცისტეინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 10-13%-ს შეადგენს ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. განაწილების მოცულობა დიდია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50%-ია. აცეტილცისტეინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში დეაცეტილაციით, ციტეინის წარმოქმნით, რომელიც შემდეგ კონიუგირდება გლუტათიონთან. CYP450 ფერმენტების სისტემაში მისი მონაწილეობა უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 6.25 საათია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.

ფლუიფორტი (აცეტილცისტეინი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სასუნთქი სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ნახველის სიბლანტის შემცირებას და ათხელებას. პრეპარატი არღვევს ნახველში არსებულ დისულფიდურ კავშირებს, რაც იწვევს მუკოპოლისაქარიდების დეპოლიმერიზაციას. შედეგად, ნახველი ხდება უფრო თხევადი და ადვილად ამოსახველებელი, რაც ხელს უწყობს სასუნთქი გზების გაწმენდას. ფლუიფორტი გამოიყენება ბრონქიტის, ტრაქეიტის, ლარინგიტის, პნევმონიის, ბრონქოექტაზიის, აგრეთვე ყელ-ყურ-ცხვირის დაავადებების დროს, როდესაც აღინიშნება ძნელად გამოსაყოფი, ბლანტი ნახველი. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების შემდეგ სასუნთქი გზების გასაწმენდად და ფილტვების ხელოვნური ვენტილაციის მქონე პაციენტებში.

არ მიიღოთ ფლუიფორტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პეპტიური წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ანამნეზის მქონე პაციენტებში. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ბრონქოსპაზმის რისკის გამო. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს, თუ გამოვლინდა სისხლდენის ნიშნები ან სერიოზული ალერგიული რეაქცია.

მოზრდილთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ (9% ხსნარის 2.2 მლ) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ან 9%-იანი ხსნარის 4.4 მლ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 600 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B, C) მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ინჰალაციისთვის გამოიყენება ნებულაიზერის საშუალებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება. ძალიან იშვიათად — ბრონქოსპაზმი, განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

აცეტილცისტეინის ჭარბი დოზით მიღებისას ძირითადად ვლინდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება და ექიმთან კონსულტაცია. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დაწესებულებას.

აცეტილცისტეინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ზოგიერთ წამალთან. მაგალითად, მისი კომბინირება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (ანტიტუსივები) არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს უკანასკნელნი აფერხებენ ნახველის გამოყოფას და შეიძლება გამოიწვიონ მისი სტაგნაცია სასუნთქ გზებში. პრეპარატის ფარმაცევტული შეუთავსებლობა აღინიშნება ზოგიერთ ანტიბიოტიკთან (მაგ. ტეტრაციკლინები, ცეფალოსპორინები) და სხვა მედიკამენტებთან, ამიტომ აცეტილცისტეინი უნდა მიიღოთ არა უადრეს 2 საათისა ან არა უგვიანეს 2 საათისა ამ პრეპარატების მიღებისა. ნიტროგლიცერინთან ერთად მიღებისას შესაძლებელია მისი ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება.

არ მიიღოთ ფლუიფორტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პეპტიური წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ანამნეზის მქონე პაციენტებში. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ბრონქოსპაზმის რისკის გამო. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს, თუ გამოვლინდა სისხლდენის ნიშნები ან სერიოზული ალერგიული რეაქცია.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აცეტილცისტეინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, თუმცა ზოგადად C კატეგორიასთან ახლოს დგას. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება დამოკიდებულია ასაკზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა და ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 2-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. ზუსტი დოზირება და მიღების წესი უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის (CrCl) რეგულარული მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ან ბრონქოსპაზმის რისკის მქონე პაციენტებში.

ფლუიფორტი (აცეტილცისტეინი) არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ისეთ ეფექტებს, რომლებიც აფერხებდნენ სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში (ჩვეულებრივ 24 საათის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის ინსტრუქციით სხვა რამ არ არის განსაზღვრული).

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვალიდურობა შეადგენს 2-3 წელს, მწარმოებლის მიხედვით. გახსნილი ფლაკონის ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის ინსტრუქციით სხვა რამ არ არის განსაზღვრული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ, დაუზიანებელ პროდუქტს.