ფლუდიტეკი სიროფი 50მგ/1მლ 125მლ ფლაკონი #1

ფლუდიტეკი სიროფი 50მგ/1მლ 125მლ ფლაკონი #1 (ფლუდიტეკი სიროფი 50მგ/1მლ 125მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 50 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ინოტექ ინტერნასიონალი.

ფლუდიტეკი სიროფი 50მგ/1მლ წარმოადგენს გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხეს, დამახასიათებელი სუნით. სიროფი მოთავსებულია 125მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან შპრიცი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას და უსაფრთხოებას.

ATC ·

კარბოცისტეინი მიეკუთვნება მუკოლიზურ (ნახველის გამათხელებელ) საშუალებებს. ის მოქმედებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის უჯრედებზე — არეგულირებს ნახველის შემადგენლობას, ხდის მას ნაკლებად სქელს და აადვილებს მის გამოხველებას. ასევე ააქტიურებს წამწამოვან აპარატს, რაც ნახველის ბუნებრივ ევაკუაციას აჩქარებს.

ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, სინუსიტი, რინოფარინგიტი, ბრონქული ასთმის გამწვავება სქელი ნახველით, ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD) — ნახველიანი ხველის შესამსუბუქებლად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ასევე ყურისა და ცხვირის ოპერაციების შემდეგ ლორწოვანი გარსის აღსადგენად.

კარბოცისტეინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-20%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილდება ძირითადად ორგანიზმის სითხეებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს.

კარბოცისტეინი მიეკუთვნება მუკოლიზურ (ნახველის გამათხელებელ) საშუალებებს. ის მოქმედებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის უჯრედებზე — არეგულირებს ნახველის შემადგენლობას, ხდის მას ნაკლებად სქელს და აადვილებს მის გამოხველებას. ასევე ააქტიურებს წამწამოვან აპარატს, რაც ნახველის ბუნებრივ ევაკუაციას აჩქარებს.

ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, სინუსიტი, რინოფარინგიტი, ბრონქული ასთმის გამწვავება სქელი ნახველით, ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD) — ნახველიანი ხველის შესამსუბუქებლად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ასევე ყურისა და ცხვირის ოპერაციების შემდეგ ლორწოვანი გარსის აღსადგენად.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ კარბოცისტეინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ 15 წლამდე ასაკის (ეს ზრდასრულთა კონცენტრაციაა — ბავშვებისთვის არსებობს 2%-იანი სიროფი).

სიფრთხილით: თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადება — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მიღება არ არის რეკომენდებული.

მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 15მლ (750მგ) 3-ჯერ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ქრონიკული დაავადებების დროს, დოზა შეიძლება შემცირდეს 10მლ (500მგ) 2-3-ჯერ დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. სიროფი უნდა გაიზომოს მოწოდებული საზომი ჭიქით ან შპრიცით. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) ან ანურიის შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს და/ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს ექიმის მითითებით. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს): გულისრევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძალიან იშვიათად — კანის მძიმე რეაქცია (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. თუ კანზე ბუშტუკები, ჩხვლეტა ან სხეულის მნიშვნელოვანი გამონაყარი შეამჩნიეთ — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. დიდი დოზის მიღებისას — კუჭის სისხლდენის ნიშნები (მუქი განავალი). რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო სიტუაციების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა ან ფლაკონი თან წაიღეთ. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.

თეოფილინი (ბრონქოდილატატორი) — კარბოცისტეინმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის ეფექტი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ წამლის მიღების შესახებ.

ხველის დამთრგუნველი საშუალებები (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) — ხველის რეფლექსის დათრგუნვა ხელს უშლის გათხელებული ნახველის გამოყოფას. მათი ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — კუჭ-ნაწლავზე ზემოქმედების თანხვედრა შეიძლება ზრდიდეს სისხლდენის რისკს. აცნობეთ ექიმს.

ატროპინის ტიპის წამლები — შეიძლება შეამცირონ კარბოცისტეინის ეფექტურობა ლორწოვან გარსზე.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ კარბოცისტეინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ 15 წლამდე ასაკის (ეს ზრდასრულთა კონცენტრაციაა — ბავშვებისთვის არსებობს 2%-იანი სიროფი).

სიფრთხილით: თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადება — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მიღება არ არის რეკომენდებული.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პირველ ტრიმესტრში კარბოცისტეინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კარბოცისტეინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

უკუჩვენება: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ კონცენტრაციის (50მგ/მლ) სიროფის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ბავშვებისთვის განკუთვნილია სპეციალური ფორმულა (20მგ/მლ). 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება, ექიმის მითითებით.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს.