ფლუდიტეკი სიროფი 5%

Fluditec Syrup (ფლუდიტეკი სიროფი)

ფლუდიტეკი სიროფი (Fluditec syrup) — ATC: R05FB02

vial · 5%

აქტიური ნივთიერება: Fluditec syrup (ფლუდიტეკი სიროფი) — 5%.

ფლუდიტეკი სიროფი არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი სითხე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ფერის, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი შეფუთულია 100 მლ ან 150 მლ შუშის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეულ ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი.

ATC R05FB02 ·

ფლუდიტეკი სიროფი (აცეტილცისტეინი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. აქტიური ნივთიერება, აცეტილცისტეინი, არღვევს ნახველში არსებულ პოლისაქარიდულ ობლიგაციებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს ბრონქებიდან მის გამოძევებას. პრეპარატი ინიშნება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის სიბლანტის გაზრდა და მისი ამოსახველების გართულება, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი, პნევმონია, ბრონქოექტაზია და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

აცეტილცისტეინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 10-15%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმური პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. აცეტილცისტეინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ალბუმინთან დაკავშირებული ფორმით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ის გარდაიქმნება დიაცეტილცისტეინად, ცისტეინად და შემდგომში გლუტათიონად. CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1 საათს, მაგრამ შეიძლება გაიზარდოს პლაზმის ცილებთან დაკავშირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამო. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.

ფლუდიტეკი სიროფი (აცეტილცისტეინი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. აქტიური ნივთიერება, აცეტილცისტეინი, არღვევს ნახველში არსებულ პოლისაქარიდულ ობლიგაციებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს ბრონქებიდან მის გამოძევებას. პრეპარატი ინიშნება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის სიბლანტის გაზრდა და მისი ამოსახველების გართულება, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი, პნევმონია, ბრონქოექტაზია და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

არ მიიღოთ ფლუდიტეკი სიროფი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილცისტეინის ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიით, ასევე ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება. სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. თუ ნახველი არ იხსნება ან არ გამოიყოფა, საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და ხველის რეფლექსის სტიმულირება.

მოზრდილებში და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ (4 მლ სიროფი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 600 მგ. 6-14 წლის ბავშვებში: 100 მგ (2 მლ სიროფი) 2-3-ჯერ დღეში. 2-5 წლის ბავშვებში: 50-100 მგ (1-2 მლ სიროფი) 2-3-ჯერ დღეში. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პაციენტებში CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა შეიძლება შემცირდეს 25%-ით. პაციენტებში CrCl > 50 მლ/წთ: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება, ჭინჭრის ციება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000-დან <1/100-მდე) მოიცავს: თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათია. მოერიდეთ პრეპარატის მიღებას, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა აცეტილცისტეინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მკურნალობა სიმპტომურია. საჭიროების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.

აცეტილცისტეინს შეუძლია გააძლიეროს ნიტროგლიცერინის ვაზოდილატაციური (სისხლძარღვების გამაფართოებელი) მოქმედება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება) და თავის ტკივილი. ამიტომ, ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ასევე, აცეტილცისტეინს შეუძლია შეამციროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (ტეტრაციკლინები, ცეფალოსპორინები) აქტივობა. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია ანტიბიოტიკისა და აცეტილცისტეინის მიღებას შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა. პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად, რადგან ეს უკანასკნელი აფერხებს ნახველის გამოყოფას.

არ მიიღოთ ფლუდიტეკი სიროფი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილცისტეინის ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიით, ასევე ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება. სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. თუ ნახველი არ იხსნება ან არ გამოიყოფა, საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და ხველის რეფლექსის სტიმულირება.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. აცეტილცისტეინი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა აცეტილცისტეინი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების მკურნალობისას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პედიატრიული პოპულაცია: პრეპარატი გამოიყენება 2 წლიდან ბავშვებში. 2-5 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 50-100 მგ (1-2 მლ სიროფი) 2-3-ჯერ დღეში. 6-14 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 100 მგ (2 მლ სიროფი) 2-3-ჯერ დღეში. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში და მოზრდილებში გამოიყენება სტანდარტული დოზა. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში (იხ. Dosage სექცია).

პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში, მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.