ფლუდიტეკი სიროფი 2%

Fluditec Syrup (ფლუდიტეკი სიროფი)

ფლუდიტეკი სიროფი (Fluditec syrup) — ATC: R05FB02

vial · 2%

აქტიური ნივთიერება: Fluditec syrup (ფლუდიტეკი სიროფი) — 2%.

ფლუდიტეკი სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სუსტ ხილის არომატს. პრეპარატი შეფუთულია 100 მლ ან 150 მლ მინის ფლაკონებში, რომლებსაც მოჰყვება საზომი ჭიქა ან შპრიცი. ფლაკონები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R05FB02 ·

ფლუდიტეკი სიროფი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც მუკოლიზური საშუალებაა. ის ამცირებს სასუნთქი გზებიდან გამომავალი ლორწოს სიბლანტეს და ააქტიურებს წამწამების ეპითელიუმის მუშაობას, რითაც აადვილებს ნახველის გამოყოფას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოყოფის გართულება. ATC კლასი: R05FB02 - მუკოლიზური საშუალებები.

ამბროქსოლის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და სრულია, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით აღწევს ფილტვებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია დიბრომოანილის მჟავა და გლუკურონიდები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ფლუდიტეკი სიროფი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც მუკოლიზური საშუალებაა. ის ამცირებს სასუნთქი გზებიდან გამომავალი ლორწოს სიბლანტეს და ააქტიურებს წამწამების ეპითელიუმის მუშაობას, რითაც აადვილებს ნახველის გამოყოფას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი გამოყოფის გართულება. ATC კლასი: R05FB02 - მუკოლიზური საშუალებები.

არ მიიღოთ ფლუდიტეკი სიროფი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტებმა. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ალერგიული რეაქციის ან კანის სერიოზული ცვლილებების შემთხვევაში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 30 მგ (15 მლ სიროფი) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ გადადიან 30 მგ (15 მლ სიროფი) 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით სითხის მიყოლებით. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (0.1-1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<0.1%): ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, სერიოზული კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს. პრეპარატის დიდი დოზებით მიღებისას შესაძლებელია თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ამბროქსოლის კომბინირებული გამოყენება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (მაგ. კოდეინი) შეიძლება გაართულოს ნახველის გამოყოფა, რადგან ხველის რეფლექსი დათრგუნულია. ამბროქსოლის კომბინირებული გამოყენება ანტიბიოტიკებთან (მაგ. დოქსიციკლინი, ამოქსიცილინი) ზრდის მათ შეღწევადობას სასუნთქ გზებში. სხვა პრეპარატებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია, თუმცა ნებისმიერი თანმხლები მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ ფლუდიტეკი სიროფი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტებმა. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ალერგიული რეაქციის ან კანის სერიოზული ცვლილებების შემთხვევაში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

ორსულობის დროს ამბროქსოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრე- და პოსტნატალურ განვითარებაზე მისი უსაფრთხოების შესახებ. FDA კატეგორია: C. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია ორსულობის პერიოდში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ფლუდიტეკი სიროფი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. მცირეწლოვან ბავშვებში დოზის კორექცია ხდება სხეულის წონის მიხედვით, თუმცა კონკრეტული დოზირების სქემა და ასაკობრივი ლიმიტები უნდა დაზუსტდეს ექიმთან.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, ამიტომ არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.