1.სავაჭრო დასახელება
ფლორანს-WM კაფსულა #30 (ფლორანს-WM კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ევროპა.
5.აღწერა
ფლორანს-WM არის თეთრი ან მოთეთრო ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ჟელატინის კაფსულაში. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (სულ 30 კაფსულა). კაფსულა არის საშუალო ზომის, ადვილად გადასაყლაპი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
საქარომიცეს ბულარდი — ცოცხალი, სასარგებლო საფუარია (პრობიოტიკი), რომელიც ნაწლავში პათოგენური ბაქტერიების ზრდას აფერხებს, ლორწოვანი გარსის დამცველობით ფუნქციას აძლიერებს და ნაწლავის ნორმალურ მიკროფლორას აღადგენს.
ჩვენებები: ანტიბიოტიკთან ასოცირებული ფაღარათი (პროფილაქტიკა და მკურნალობა), მწვავე ინფექციური ფაღარათი, მოგზაურთა ფაღარათი, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის ფონზე განვითარებული ფაღარათი, Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტის რეციდივის პროფილაქტიკა. ასევე გამოიყენება ნაწლავის მიკროფლორის დისბალანსის (დისბაქტერიოზის) დროს.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფაღარათი ანტიბიოტიკის ფონზე განვითარდა ან ნაწლავის ფლორის აღდგენა საჭიროა სხვა მიზეზით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Saccharomyces boulardii-ს ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი, ვინაიდან იგი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. იგი მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატი გამოიყოფა განავალთან ერთად. მისი ეფექტი განპირობებულია ნაწლავში მიკრობიოტის რეგულაციით და პათოგენური მიკროორგანიზმების ზრდის ინჰიბირებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
საქარომიცეს ბულარდი — ცოცხალი, სასარგებლო საფუარია (პრობიოტიკი), რომელიც ნაწლავში პათოგენური ბაქტერიების ზრდას აფერხებს, ლორწოვანი გარსის დამცველობით ფუნქციას აძლიერებს და ნაწლავის ნორმალურ მიკროფლორას აღადგენს.
ჩვენებები: ანტიბიოტიკთან ასოცირებული ფაღარათი (პროფილაქტიკა და მკურნალობა), მწვავე ინფექციური ფაღარათი, მოგზაურთა ფაღარათი, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის ფონზე განვითარებული ფაღარათი, Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტის რეციდივის პროფილაქტიკა. ასევე გამოიყენება ნაწლავის მიკროფლორის დისბალანსის (დისბაქტერიოზის) დროს.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფაღარათი ანტიბიოტიკის ფონზე განვითარდა ან ნაწლავის ფლორის აღდგენა საჭიროა სხვა მიზეზით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ საფუარის მიმართ; ცენტრალური ვენური კათეტერი გაქვთ ჩადგმული; მძიმე იმუნოდეფიციტი გაქვთ (მაგ., აივ-ის გვიანი სტადია, ორგანოს გადანერგვის შემდეგ იმუნოსუპრესია).
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — ექიმთან კონსულტაცია. კაფსულა არ გახსნათ ჰოსპიტალის პალატაში — საფუარის სპორები ჰაერში ვრცელდება და კათეტერიან პაციენტებს საფრთხეს უქმნის. თუ ფაღარათი 2 დღეში არ გაუმჯობესდა ან სისხლიანია — ექიმს მიმართეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 კაფსულა 1-2-ჯერ დღეში. მწვავე ფაღარათის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს: მიიღება ანტიბიოტიკის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ. მკურნალობის კურსი: 1-2 კვირა, ან ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღების წესი: კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად, წყალთან ერთად, ჭამის დროს ან მის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (იშვიათად, მაგრამ მოსალოდნელი): მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება), მუცლის შებერილობა — ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისთავად გადის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება. ფუნგემია (საფუარის მოხვედრა სისხლში) — შესაძლებელია მხოლოდ მძიმე იმუნოდეფიციტის ან ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებში. თუ ცხელება, ძლიერი მუცლის ტკივილი ან ალერგიის ნიშნები შეამჩნიეთ — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
საქარომიცეს ბულარდის დოზის გადაჭარბება სერიოზულ შედეგებს ჩვეულებრივ არ იწვევს. შესაძლოა მუცლის შებერილობა და გაზები გაძლიერდეს. თუ დიდი რაოდენობა მიიღეთ და თავს ცუდად გრძნობთ — 112-ზე დარეკეთ და შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიმიკოტიკური (სოკოს საწინააღმდეგო) მედიკამენტები — ფლუკონაზოლი, ნისტატინი და სხვა კლავს საქარომიცეს ბულარდის და პრობიოტიკის ეფექტს ანულირებს. ერთად არ მიიღოთ.
ანტიბიოტიკები — პრობიოტიკის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. მიიღეთ ანტიბიოტიკის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.
იმუნოსუპრესორები (მაგ., ტაკროლიმუსი, ციკლოსპორინი) — ფუნგემიის რისკი იზრდება იმუნოდეფიციტის ფონზე. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ საფუარის მიმართ; ცენტრალური ვენური კათეტერი გაქვთ ჩადგმული; მძიმე იმუნოდეფიციტი გაქვთ (მაგ., აივ-ის გვიანი სტადია, ორგანოს გადანერგვის შემდეგ იმუნოსუპრესია).
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — ექიმთან კონსულტაცია. კაფსულა არ გახსნათ ჰოსპიტალის პალატაში — საფუარის სპორები ჰაერში ვრცელდება და კათეტერიან პაციენტებს საფრთხეს უქმნის. თუ ფაღარათი 2 დღეში არ გაუმჯობესდა ან სისხლიანია — ექიმს მიმართეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: Saccharomyces boulardii-ს გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად, მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6-12 წლის ბავშვებში: 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. უფრო მცირე ასაკის ბავშვებისთვის, რომლებსაც უჭირთ კაფსულის გადაყლაპვა, შესაძლებელია კაფსულის შიგთავსის გახსნა და წყალში ან საკვებში შერევა (არ ცხელში). მონაცემები ახალშობილთა და ჩვილ ბავშვთა გამოყენებაზე შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია და პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: Saccharomyces boulardii-ს არ გააჩნია ცნობილი ეფექტი მართვის უნარზე ან მექანიზმებთან მუშაობის შესაძლებლობაზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ: პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. არ არის რეკომენდებული გახსნილი კაფსულების შენახვა.