ფლიქსოტიდი აეროზოლი საინჰალაციო 125მკგ/1დოზა 60დოზა ფლაკონი #1

ფლიქსოტიდი აეროზოლი საინჰალაციო 125მკგ/1დოზა 60დოზა ფლაკონი #1 (ფლიქსოტიდი აეროზოლი საინჰალაციო 125მკგ/1დოზა 60დოზა ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 125 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 mcg. მწარმოებელი: გლაქსო ველქომ პროდაქშენი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, სუსპენზიის შემცველი აეროზოლი, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის ფლაკონში, პლასტმასის საინჰალაციო მოწყობილობით. თითოეული დოზა შეიცავს 125 მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატს. ფლაკონი განკუთვნილია 60 დოზის მისაღებად.

ATC ·

ფლუტიკაზონი (ATC: R03BA05) საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდია. მოქმედებს უშუალოდ ფილტვებში — ბლოკავს ანთების გამომწვევ ნივთიერებებს სასუნთქ გზებში, რაც ამცირებს შეშუპებას და ლორწოს წარმოქმნას.

ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ყოველდღიური პროფილაქტიკური მკურნალობა ზრდასრულებსა და 4 წელზე უფროს ბავშვებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ასთმის სიმპტომები რეგულარულია და მხოლოდ სწრაფმოქმედი ინჰალატორი (სალბუტამოლი) საკმარისი აღარ არის. სრული ეფექტი 1-2 კვირაში ვითარდება, ამიტომ შეწყვეტა ექიმის გარეშე დაუშვებელია.

ფლუტიკაზონის პროპიონატის ბიოშეღწევადობა ინჰალაციის გზით შეადგენს 10-30%-ს, რაც დამოკიდებულია ინჰალატორის ტიპზე და ტექნიკაზე. სისტემური აბსორბცია ძირითადად ხდება ფილტვებიდან, მცირე ნაწილი — კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან გადაყლაპვის შემდეგ. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 4.2 ლ/კგ. ფლუტიკაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 91%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-8 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ფეკალიებით, მცირე ნაწილი — შარდით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ფლუტიკაზონი (ATC: R03BA05) საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდია. მოქმედებს უშუალოდ ფილტვებში — ბლოკავს ანთების გამომწვევ ნივთიერებებს სასუნთქ გზებში, რაც ამცირებს შეშუპებას და ლორწოს წარმოქმნას.

ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ყოველდღიური პროფილაქტიკური მკურნალობა ზრდასრულებსა და 4 წელზე უფროს ბავშვებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ასთმის სიმპტომები რეგულარულია და მხოლოდ სწრაფმოქმედი ინჰალატორი (სალბუტამოლი) საკმარისი აღარ არის. სრული ეფექტი 1-2 კვირაში ვითარდება, ამიტომ შეწყვეტა ექიმის გარეშე დაუშვებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის ან ინჰალატორის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: აქტიური ან ნამკურნალები ფილტვის ტუბერკულოზი გაქვთ; სოკოვანი, ვირუსული ან ბაქტერიული ინფექცია გაქვთ სასუნთქ გზებში; სხვა სტეროიდულ წამალს იღებთ (ტაბლეტი ან ინექცია); ოსტეოპოროზის რისკი გაქვთ. ფლიქსოტიდი არ არის ასთმის მწვავე შეტევის მოსახსნელი — შეტევისას გამოიყენეთ სწრაფმოქმედი ბრონქოდილატატორი (მაგ., სალბუტამოლი).

ზრდასრულები და 16 წელზე უფროსი მოზარდები: საწყისი დოზა შეადგენს 100-250 მკგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური დოზაა 1000 მკგ დღეში ორჯერ. ბავშვები 4-16 წლის: 50-125 მკგ დღეში ორჯერ. მიღების წესი: ინჰალაცია. ინჰალაციის შემდეგ აუცილებელია პირის ღრუს გამოვლება წყლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში შესაძლებელია): პირის ღრუსა და ხახაში სოკოვანი ინფექცია (ორალური კანდიდოზი — თეთრი ნადები ენაზე ან ხახაში), ხმის ჩახლეჩა (დისფონია), ხახის გაღიზიანება. ამ ეფექტების შესამცირებლად ინჰალაციის შემდეგ ყოველთვის გამოივლეთ პირი წყლით და გადააფურთხეთ.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭიროებს): სახის ან ტუჩების შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება — ეს ალერგიული რეაქციის ნიშნებია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლოა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა და ძვლის სიმკვრივის შემცირება.

ერთჯერადი ზედოზირება ჩვეულებრივ სერიოზულ პრობლემას არ იწვევს. ხანგრძლივი ზედოზირება შესაძლოა გამოვლინდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვით (სისუსტე, თავბრუსხვევა, გულისრევა). თუ ეჭვი გაქვთ ზედოზირებაზე — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა წაიღეთ თან.

რიტონავირი და კობიცისტატი (აივ-ის წამლები) — მკვეთრად ზრდის ფლუტიკაზონის დონეს სისხლში, რაც კუშინგის სინდრომის რისკს ქმნის. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

კეტოკონაზოლი და იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ასევე ზრდის ფლუტიკაზონის კონცენტრაციას, ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.

სხვა კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ერთდროული მიღებისას სტეროიდული გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება.

კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკი) — CYP3A4 ინჰიბიტორია, ზრდის ფლუტიკაზონის ზემოქმედებას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის ან ინჰალატორის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: აქტიური ან ნამკურნალები ფილტვის ტუბერკულოზი გაქვთ; სოკოვანი, ვირუსული ან ბაქტერიული ინფექცია გაქვთ სასუნთქ გზებში; სხვა სტეროიდულ წამალს იღებთ (ტაბლეტი ან ინექცია); ოსტეოპოროზის რისკი გაქვთ. ფლიქსოტიდი არ არის ასთმის მწვავე შეტევის მოსახსნელი — შეტევისას გამოიყენეთ სწრაფმოქმედი ბრონქოდილატატორი (მაგ., სალბუტამოლი).

ორსულობის კატეგორია C (FDA). ფლუტიკაზონი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისა და ნაყოფის/ჩვილის რისკ-სარგებლის შეფასებას.

4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით. დოზა შეადგენს 50-125 მკგ დღეში ორჯერ. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზრდასრულთა დოზები არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

ფლუტიკაზონის საინჰალაციო აეროზოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.