1.სავაჭრო დასახელება
ფლექსუსი #30კაფს (ფლექსუსი #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — .
5.აღწერა
ფლექსუსი #30კაფს არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის მყარი კაფსულები, რომლებიც შეიცავს იბუპროფენს. თითოეული კაფსულა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 კაფსულა, რომელიც მოთავსებულია ბლისტერებში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ტკივილს, ანთებას და სიცხეს იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, ეცემა ტემპერატურა და იკლებს ანთებითი შეშუპება.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია, შაკიკის შეტევა, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, გრიპისა და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) ფონზე მომატებული ტემპერატურა. ასევე გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის — ამ შემთხვევაში ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადი მეტაბოლური გზებია ჰიდროქსილირება და კარბოქსილირება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, ასევე მცირე რაოდენობით ნაღვლის საშუალებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ტკივილს, ანთებას და სიცხეს იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, ეცემა ტემპერატურა და იკლებს ანთებითი შეშუპება.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია, შაკიკის შეტევა, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, გრიპისა და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) ფონზე მომატებული ტემპერატურა. ასევე გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის — ამ შემთხვევაში ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ იბუპროფენის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) (ასპირინი, დიკლოფენაკი) მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; აღგენიშნებათ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ორსულობის III ტრიმესტრში.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ასთმა, კუჭის წყლულის ისტორია, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, 65 წელზე მეტი ასაკი, სისხლის გამათხელებლების მიღება. თუ გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას, ექიმს წინასწარ შეატყობინეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (1-2 კაფსულა) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს (6 კაფსულა). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ ან ჭამის დროს, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა, ფაღარათი ან შეკრულობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და დოზის შემცირების ან ჭამის შემდეგ მიღებისას მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: შავი ან სისხლიანი განავალი (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშანი), ძლიერი მუცლის ტკივილი, სახის ან ყელის შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია), გამონაყარი, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, მკვეთრი წონის მატება და შეშუპება, მხედველობის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ნუ დაელოდებით სიმპტომების გაძლიერებას — ადრეული მკურნალობა გადამწყვეტია.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ასპირინი (დაბალი დოზით, გულისთვის) — იბუპროფენმა შეიძლება შეასუსტოს ასპირინის გულის დამცავი ეფექტი. დაიცავით მინიმუმ 30-წუთიანი ინტერვალი ან მიმართეთ ექიმს.
აცე-ინჰიბიტორები და სარტანები (წნევის წამლები: ენალაპრილი, ლოსარტანი) — უარესდება არტერიული წნევის კონტროლი, იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი.
მეტოტრექსატი — იბუპროფენი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ექიმის ზედამხედველობა სავალდებულოა.
ლითიუმი — იბუპროფენი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. ექიმი დაარეგულირებს დოზას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ იბუპროფენის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) (ასპირინი, დიკლოფენაკი) მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; აღგენიშნებათ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ორსულობის III ტრიმესტრში.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ასთმა, კუჭის წყლულის ისტორია, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, 65 წელზე მეტი ასაკი, სისხლის გამათხელებლების მიღება. თუ გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას, ექიმს წინასწარ შეატყობინეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის I და II ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის კურსის რაც შეიძლება მოკლე ხანგრძლივობა. ორსულობის III ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ძუძუთი კვების დროს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, საჭიროების შემთხვევაში სხეულის წონის გათვალისწინებით (ჩვეულებრივ 5-10 მგ/კგ ყოველ 6-8 საათში, მაქსიმუმ 40 მგ/კგ/დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია რეკომენდებული პირობები, შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ იცვლება, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.