ფლექსო ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 1000მგ/2მლ ამპულა #1

ფლექსო ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 1000მგ/2მლ ამპულა #1 (ფლექსო ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 1000მგ/2მლ ამპულა #1)

() — ATC:

vial · 1000 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: მეფარ ილაჩ.

ფლექსო ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 1000მგ/2მლ არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ფერის ზეთოვანი ხსნარი. მოწოდებულია 2მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 1000მგ ფლუნიქსინს (როგორც ფლუნიქსინ მეგლუმინი). შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულით.

ATC ·

ფლუნიქსინი — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID, ATC: M01AX). მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტის დათრგუნვით — ამცირებს პროსტაგლანდინების (ანთების მედიატორების) გამომუშავებას, რითაც აქვეითებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

საინექციო ფორმა გამოიყენება მწვავე, საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის შემთხვევებში: კუნთ-სახსართა ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი, თირკმლის ან ნაღვლის კოლიკა. ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას მაშინ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. მკურნალობის ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს — ჩვეულებრივ მოკლევადიანია (1-3 დღე).

ფლუნიქსინი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (>99%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-8 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ნაწილობრივ მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ფლუნიქსინი — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID, ATC: M01AX). მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტის დათრგუნვით — ამცირებს პროსტაგლანდინების (ანთების მედიატორების) გამომუშავებას, რითაც აქვეითებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

საინექციო ფორმა გამოიყენება მწვავე, საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის შემთხვევებში: კუნთ-სახსართა ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი, თირკმლის ან ნაღვლის კოლიკა. ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას მაშინ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. მკურნალობის ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს — ჩვეულებრივ მოკლევადიანია (1-3 დღე).

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფლუნიქსინზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორსულობის მესამე ტრიმესტრია.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ბრონქული ასთმა, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, არტერიული ჰიპერტენზია, ხანდაზმული ასაკი, წარსულში კუჭ-ნაწლავის წყლული.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 მგ/კგ-ზე, შეყვანილი ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 მგ/კგ-ს, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ხოლო C კლასში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): ინექციის ადგილას ტკივილი ან გაღიზიანება, გულისრევა, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეგემთხვა: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), თირკმლის ფუნქციის მოშლა (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავბრუსხვევა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები.

რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა და ამპულა თან წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

მეტოტრექსატი — ფლუნიქსინი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას სისხლში. ერთობლივი მიღება ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას მოითხოვს.

ACE ინჰიბიტორები და დიურეტიკები (წნევის და შეშუპების საწინააღმდეგო საშუალებები) — NSAID ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ლითიუმი — ფლუნიქსინმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ტოქსიკურობით საშიშია.

სხვა NSAID-ები ან ასპირინი — ერთდროული მიღება ორმაგად ზრდის კუჭის სისხლდენის რისკს. არ შეურიო.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფლუნიქსინზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორსულობის მესამე ტრიმესტრია.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ბრონქული ასთმა, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, არტერიული ჰიპერტენზია, ხანდაზმული ასაკი, წარსულში კუჭ-ნაწლავის წყლული.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ფლუნიქსინი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს რისკ-სარგებლის შეფასებას.

ფლუნიქსინის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პოტენციური რისკები, როგორიცაა თირკმლის დაზიანება და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, შეიძლება უფრო მაღალი იყოს ბავშვებში. ნებისმიერი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მონიტორინგით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სერიოზული გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის უკმარისობის და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ფლუნიქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან შენახვისას შესაძლოა მოხდეს მიკრობული დაბინძურება ან პრეპარატის დეგრადაცია.