1.სავაჭრო დასახელება
ფლებოდია 600მგ #60ტ (ფლებოდია 600მგ #60ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diosmin (diosmin) — ATC: C05CA03
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 600 mg · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diosmin (diosmin) — 600 mg.
5.აღწერა
ფლებოდია 600მგ არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, მოყვითალო-ნარინჯისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 600 მგ დიოსმინს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიოსმინი ვენოტონიკური საშუალებაა — აძლიერებს ვენების კედლებს, ამცირებს მათ გაჭიმვადობას და აუმჯობესებს სისხლისა და ლიმფის მიმოქცევას ფეხებში. ასევე ამცირებს ანთებას და კაპილარების გამტარობას.
ჩვენებები: ქრონიკული ვენური უკმარისობა (ფეხების სიმძიმე, შეშუპება, დაღლილობა, ღამის კრუნჩხვები), ვარიკოზული ვენების სიმპტომური მკურნალობა, ჰემოროიდის მწვავე და ქრონიკული ფორმა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ვენური უკმარისობის სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას ართულებს ან ჰემოროიდის შეტევა განმეორებით იჩენს თავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-3 საათში. დიოსმინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები CYP სისტემასთან იშვიათია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
დიოსმინი ვენოტონიკური საშუალებაა — აძლიერებს ვენების კედლებს, ამცირებს მათ გაჭიმვადობას და აუმჯობესებს სისხლისა და ლიმფის მიმოქცევას ფეხებში. ასევე ამცირებს ანთებას და კაპილარების გამტარობას.
ჩვენებები: ქრონიკული ვენური უკმარისობა (ფეხების სიმძიმე, შეშუპება, დაღლილობა, ღამის კრუნჩხვები), ვარიკოზული ვენების სიმპტომური მკურნალობა, ჰემოროიდის მწვავე და ქრონიკული ფორმა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ვენური უკმარისობის სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას ართულებს ან ჰემოროიდის შეტევა განმეორებით იჩენს თავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: დიოსმინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მიღება რეკომენდებული არ არის. ძუძუთი კვებისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია — მონაცემები შეზღუდულია. თუ სიმპტომები 2–3 კვირის მიღების შემდეგ არ უმჯობესდება, მიმართეთ ექიმს. ჰემოროიდის დროს ფლებოდია სპეციფიკურ პროქტოლოგიურ მკურნალობას არ ცვლის.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: ქრონიკული ვენური უკმარისობის სიმპტომური მკურნალობისას — 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე 15-20 წუთით ადრე. ჰემოროიდის მწვავე შეტევისას — 2-3 ტაბლეტი დღეში (საუზმემდე, სადილამდე და/లేવા ვახშმამდე). სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ გადადიან შემანარჩუნებელ დოზაზე — 1 ტაბლეტი დღეში. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: CrCl >50 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ — მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში — სტანდარტული დოზა. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში — მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. მიღების ხერხი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ცარიელ კუჭზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გაივლის): კუჭის მოშლა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი.
იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება. თუ რომელიმე მათგანი გამოჩნდა, შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — დიოსმინმა შეიძლება შეასუსტოს ან გააძლიეროს მათი ეფექტი. ექიმს აცნობეთ ერთობლივი მიღების შესახებ.
ანტიაგრეგანტები (ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმი შეაფასებს კომბინაციის უსაფრთხოებას.
CYP-ით მეტაბოლიზებული წამლები — დიოსმინმა შეიძლება ზოგიერთი წამლის კონცენტრაცია შეცვალოს. ახალი მედიკამენტის დაწყებისას აცნობეთ ექიმს ფლებოდიას მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: დიოსმინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მიღება რეკომენდებული არ არის. ძუძუთი კვებისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია — მონაცემები შეზღუდულია. თუ სიმპტომები 2–3 კვირის მიღების შემდეგ არ უმჯობესდება, მიმართეთ ექიმს. ჰემოროიდის დროს ფლებოდია სპეციფიკურ პროქტოლოგიურ მკურნალობას არ ცვლის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. პირველ ტრიმესტრში (1-12 კვირა) მიღება არ არის რეკომენდებული პოტენციური რისკების გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში (13-40 კვირა) მიღება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: დიოსმინი გადადის დედის რძეში, თუმცა რაოდენობა და კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ აუცილებელია, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა და შესაძლოა საჭირო გახდეს კვების შეწყვეტა. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ფლებოდია 600მგ-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს სხვა ალტერნატივის არარსებობის გამო. ბავშვებში დოზირება და კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები (65+): სპეციალური დოზის კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის, რომელთა თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან წამლის ურთიერთქმედება. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ ან თირკმლის ფუნქციაზე მოქმედ პრეპარატებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და საჭიროებისამებრ დაარეგულიროს დოზა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) ეფექტები: ფლებოდია 600მგ-ს არ აქვს ცნობილი დამამშვიდებელი ან სედაციური ეფექტი. პრეპარატის მიღებისას ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან სხვა CNS-ზე მოქმედი გვერდითი ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მიერ განსაზღვრულ ვადაში, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს შენახვის პირობების დაცვით სრულად შენახულ პრეპარატს. გახსნილი ბლისტერი: არ არსებობს კონკრეტული რეკომენდაცია გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადის შესახებ, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება ან დეგრადაცია ტენისა და გარემო ფაქტორების ზემოქმედებით.