1.სავაჭრო დასახელება
ფლებოდია 600მგ 30 ტაბლეტი (ფლებოდია 600მგ 30 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diosmin (diosmin) — ATC: C05CA03
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 600 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diosmin (diosmin) — 600 mg.
5.აღწერა
ფლებოდია 600მგ არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტი, დაფარული გარსით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 10 მმ-ია. შეფუთულია 10 ან 30 ტაბლეტიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიოსმინი ვენოტონიკური საშუალებაა — აძლიერებს ვენების კედლებს, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს სითხის გაჟონვას ქსოვილებში. ეს ხელს უშლის ფეხების შეშუპებას და სიმძიმის შეგრძნებას.
ჩვენებები: ქრონიკული ვენური უკმარისობა (ფეხების სიმძიმე, დაღლილობა, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები), ვარიკოზული ვენები, ბუასილის მწვავე შეტევა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ვენური ჩივილები ყოველდღიურ ცხოვრებაზე მოქმედებს ან ბუასილის გამწვავება ვითარდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია. დიოსმინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ფენოლური მჟავების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 11-12 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ნაწილობრივ განავლით. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
დიოსმინი ვენოტონიკური საშუალებაა — აძლიერებს ვენების კედლებს, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს სითხის გაჟონვას ქსოვილებში. ეს ხელს უშლის ფეხების შეშუპებას და სიმძიმის შეგრძნებას.
ჩვენებები: ქრონიკული ვენური უკმარისობა (ფეხების სიმძიმე, დაღლილობა, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები), ვარიკოზული ვენები, ბუასილის მწვავე შეტევა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ვენური ჩივილები ყოველდღიურ ცხოვრებაზე მოქმედებს ან ბუასილის გამწვავება ვითარდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: დიოსმინის ან ტაბლეტის შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობისას მიღება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ძუძუთი კვებისას არ არის რეკომენდებული (მონაცემები არასაკმარისია). 18 წლამდე ასაკში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ ბუასილის სიმპტომები 7 დღეში არ უმჯობესდება — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ქრონიკული ვენური უკმარისობის დროს: 1 ტაბლეტი (600 მგ) დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე. მწვავე ბუასილის დროს: 2-3 ტაბლეტი (1200-1800 მგ) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, 3-4 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1 ტაბლეტი (600 მგ) დღეში ერთხელ, სანამ სიმპტომები არ გაქრება. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): კუჭის მოშლა, გულისრევა, ეპიგასტრიკული ტკივილი (ზედა მუცელში), თავის ტკივილი. იშვიათად — ალერგიული გამონაყარი კანზე.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შესახებ მონაცემები მწირია. შესაძლო სიმპტომები: კუჭის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა. თუ შემთხვევით გადაჭარბებული დოზა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
დიოსმინს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ცოტა აქვს, თუმცა:
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) — დიოსმინმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გათხელების ეფექტი. ექიმს აცნობეთ ერთდროული მიღების შესახებ.
ასპირინი / სხვა ანტიაგრეგანტები — სისხლდენის რისკი ოდნავ შეიძლება გაიზარდოს.
სხვა ვენოტონიკები — ერთდროულად მიღების მიზანშეწონილობა ექიმმა უნდა შეაფასოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: დიოსმინის ან ტაბლეტის შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობისას მიღება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ძუძუთი კვებისას არ არის რეკომენდებული (მონაცემები არასაკმარისია). 18 წლამდე ასაკში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ ბუასილის სიმპტომები 7 დღეში არ უმჯობესდება — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს დიოსმინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.