ფლავამედი ტაბლეტი შუშხუნა 60მგ #10

ფლავამედი ტაბლეტი შუშხუნა 60მგ #10 (ფლავამედი ტაბლეტი შუშხუნა 60მგ #10)

() — ATC:

vial · 60 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 60 mg. მწარმოებელი: ჰერმეს ფარმა.

ფლავამედი 60მგ შუშხუნა ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ახასიათებს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60მგ ამბროქსოლ ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ფლავამედი (ამბროქსოლი) არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი და ძნელად ამოსაღები ნახველი. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის ჯირკვლებზე, ზრდის სეროზული სეკრეციის წარმოქმნას და ასტიმულირებს წამწამოვანი ეპითელიუმის აქტივობას. შედეგად, ნახველი ნაკლებად ბლანტი ხდება, ადვილად ამოსახველებელი და მცირდება ხველის სიხშირე. ATC კლასი: R05CB02 - ამბროქსოლი. ძირითადი ჩვენებებია: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქოექტაზია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქული ასთმა (ნახველის გამოყოფის გაძნელებისას).

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია დიბრომოამბენზილამინი და ამბროქსოლ-გლუკურონიდი. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ამბროქსოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85% მეტაბოლიტების სახით). პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ფლავამედი (ამბროქსოლი) არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი და ძნელად ამოსაღები ნახველი. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის ჯირკვლებზე, ზრდის სეროზული სეკრეციის წარმოქმნას და ასტიმულირებს წამწამოვანი ეპითელიუმის აქტივობას. შედეგად, ნახველი ნაკლებად ბლანტი ხდება, ადვილად ამოსახველებელი და მცირდება ხველის სიხშირე. ATC კლასი: R05CB02 - ამბროქსოლი. ძირითადი ჩვენებებია: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქოექტაზია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქული ასთმა (ნახველის გამოყოფის გაძნელებისას).

❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 შუშხუნა ტაბლეტი (60მგ) დღეში 2-ჯერ. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე დღეში 3-ჯერ. რეკომენდებულია ტაბლეტის გახსნა ჭიქა წყალში, სრულ გახსნამდე მორევა და მიღება ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს უნდა მოხდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ზუსტი რეკომენდაციები უნდა მიიღოთ ექიმისგან. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობის დროს საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ყელის გაღიზიანება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ქოშინი, სახის ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა). ძალიან იშვიათად (>1/10000) აღწერილია მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედების ცვლილება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. საჭიროებისამებრ, ჩაიტარეთ სიმპტომური მკურნალობა.

ამბროქსოლის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• ხველის დამთრგუნველი საშუალებები (ანტიტუსივი): ერთდროული გამოყენებისას ნახველის გამოყოფა შეიძლება გაძნელდეს, რადგან მცირდება ხველის რეფლექსი. ასეთი კომბინაცია არ არის რეკომენდებული.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, ერითრომიცინი): ამბროქსოლმა შეიძლება გაზარდოს მათი შეღწევა ბრონქულ სეკრეტში, რაც ხელს უწყობს ინფექციის უკეთეს მკურნალობას.
• სხვა მუკოლიზური საშუალებები: ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ასეთი მონაცემები არ არის საკმარისი. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ფლავამედი 60მგ შუშხუნა ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არსებობს ამბროქსოლის სხვა ფორმები (მაგ. სიროფი), რომლებიც განკუთვნილია მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, თუმცა მათი გამოყენებაც უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პრეპარატი იშვიათად შეიძლება იწვევდეს გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს ასეთ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 1 თვის ვადაში.