ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები

Flavamed Effervescent Tablets (ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები)

Flavamed effervescent tablets (Flavamed effervescent tablets) — ATC: R05CB01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Flavamed effervescent tablets (Flavamed effervescent tablets) — .

ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი შუშხუნა ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/პოლიპროპილენის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC R05CB01 ·

ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ზრდის სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეციას და ასტიმულირებს ცილიარულ აქტივობას. ეს იწვევს ნახველის გათხელებას და მის ადვილად ამოსახველებელ ეფექტს. პრეპარატი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. მაგალითად, მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის, ბრონქოექტაზიის და ბრონქული ასთმის დროს, როდესაც ნახველის ევაკუაცია დარღვეულია. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და მოცილებას, რითაც ამცირებს ხველის ინტენსივობას და ხელს უწყობს სასუნთქი გზების გაწმენდას.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია დიბრომოანილის მჟავა და გლუკურონიდები. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ამბროქსოლის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ზრდის სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეციას და ასტიმულირებს ცილიარულ აქტივობას. ეს იწვევს ნახველის გათხელებას და მის ადვილად ამოსახველებელ ეფექტს. პრეპარატი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. მაგალითად, მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის, ბრონქოექტაზიის და ბრონქული ასთმის დროს, როდესაც ნახველის ევაკუაცია დარღვეულია. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და მოცილებას, რითაც ამცირებს ხველის ინტენსივობას და ხელს უწყობს სასუნთქი გზების გაწმენდას.

არ მიიღოთ ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას, ან თუ გაქვთ ბრონქული მოტორიკის დარღვევა და დიდი რაოდენობით ნახველის წარმოქმნა (რისკია სასუნთქი გზების ობსტრუქცია). თუ გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადებები, როგორიცაა ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან გალაქტოზემია, არ მიიღოთ ეს პრეპარატი. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1 შუშხუნა ტაბლეტი (30 მგ) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1 შუშხუნა ტაბლეტი (30 მგ) 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 მგ-ს. შუშხუნა ტაბლეტი უნდა გაიხსნას 1 ჭიქა წყალში და მიღებულ იქნას ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატის დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას. ზუსტი დოზირება და მიღების სიხშირე უნდა დადგინდეს ექიმის მიერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატის დოზის კორექცია საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას. ზუსტი დოზირება და მიღების სიხშირე უნდა დადგინდეს ექიმის მიერ.

ყველაზე ხშირად აღნიშნული გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), ქოშინი ან ყელის შევიწროება (ანაფილაქსიური რეაქციები). ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ზრდა. ამბროქსოლმა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე კანის რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. თუ შეამჩნევთ ასეთ რეაქციებს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ამბროქსოლის ერთდროული გამოყენება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (მაგ. კოდეინის შემცველი პრეპარატები) შეიძლება იყოს საშიში, რადგან ეს ამცირებს ნახველის გამოყოფას და ზრდის სასუნთქი გზების ობსტრუქციის რისკს. ამბროქსოლის ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღება ზრდის ანტიბიოტიკების შეღწევას ფილტვის ქსოვილში. სხვა მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ არის აღწერილი, თუმცა ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ მიიღოთ ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას, ან თუ გაქვთ ბრონქული მოტორიკის დარღვევა და დიდი რაოდენობით ნახველის წარმოქმნა (რისკია სასუნთქი გზების ობსტრუქცია). თუ გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადებები, როგორიცაა ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან გალაქტოზემია, არ მიიღოთ ეს პრეპარატი. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

ორსულობა: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ამბროქსოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამ შემთხვევაში საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია).

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ამ დოზირების ფორმით. არსებობს სხვა დოზირების ფორმები (მაგ. სიროფი), რომლებიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების სქემის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, უნდა იქნას გათვალისწინებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციის დაცვა.

პრეპარატი ჩვეულებრივ არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს რეაქციის სიჩქარეზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ ეფექტებს, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. შუშხუნა ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებისთანავე.