1.სავაჭრო დასახელება
ფლავამედი ხსნარი 15მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 (ფლავამედი ხსნარი 15მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 15 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
ფლავამედი ხსნარი 15მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 წარმოადგენს გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხეს. პრეპარატი მოთავსებულია მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს დამცავი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საზომი ჭიქა ან შპრიცი. შეფუთვა განკუთვნილია 100 მლ ხსნარის შემცველობისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლავამედი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ნახველის სიბლანტის შემცირებით და მისი ფილტრაციით აადვილებს ამოსახველებას. იგი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა: მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტი და ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია და ბრონქული ასთმა ნახველით. ATC კოდი: R05CB02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 90%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, წარმოიქმნება დიბრომოანილის მჟავა და სხვა მეტაბოლიტები. ამბროქსოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ამბროქსოლის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ფლავამედი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ნახველის სიბლანტის შემცირებით და მისი ფილტრაციით აადვილებს ამოსახველებას. იგი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა: მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტი და ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია და ბრონქული ასთმა ნახველით. ATC კოდი: R05CB02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებებისას, განსაკუთრებით მწვავე ფაზაში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ 10 მლ (30 მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში: 20 მლ (60 მგ) 2-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით, პრეპარატის მიღების სიხშირე უნდა შემცირდეს ან დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ინდივიდუალურ რეკომენდაციებს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. შესაძლებელია განზავება წყლით ან სხვა სითხით. საზომი ჭიქა ან შპრიცი გამოიყენება ზუსტი დოზირებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს). ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები, კანის მძიმე რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, პირღებინებას, დიარეას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის დაქვეითება. გადაჭარბებული დოზით მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს მათი შეღწევა ფილტვის ქსოვილში. ერთდროულად ხველის დამთრგუნველ საშუალებებთან (ანტიტუსივები) მიღებამ შესაძლოა გაართულოს ნახველის გამოყოფა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებებისას, განსაკუთრებით მწვავე ფაზაში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ამბროქსოლის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეგულარული სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები 5-12 წლის: 5 მლ (15 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. ბავშვები 2-5 წლის: 2.5 მლ (7.5 მგ) 3-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკს და სხეულის წონას. ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ მოწოდებული საზომი ჭიქა ან შპრიცი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, თავი უნდა შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენების ვადა: 6 თვე.