ფლავამედი 15მგ/5მლ 100მლ ხსნარ

ფლავამედი 15მგ/5მლ 100მლ ხსნარ (ფლავამედი 15მგ/5მლ 100მლ ხსნარ)

ambroxolum (ambroxolum) — ATC: R05CB02

vial · 15 mg

აქტიური ნივთიერება: ambroxolum (ambroxolum) — 15 mg.

ფლავამედი 15მგ/5მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს მცირე რაოდენობით ნაწილაკებს. პრეპარატი მოწოდებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 100 მლ ხსნარს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან კოვზი.

ATC R05CB02 ·

ფლავამედი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას. იგი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ეს მოიცავს ბრონქიტს, ფილტვების ანთებას (პნევმონია) და სხვა რესპირატორულ ინფექციებს. ამბროქსოლი ასტიმულირებს ფილტვებში სურფაქტანტის გამომუშავებას, რომელიც ნახველს უფრო თხელს ხდის და აადვილებს მის სასუნთქი გზებიდან გამოძევებას.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დიაცეტილამბროქსოლის და სხვა მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ამბროქსოლის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) მეტაბოლიტების სახით, ასევე მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ფლავამედი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას. იგი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ეს მოიცავს ბრონქიტს, ფილტვების ანთებას (პნევმონია) და სხვა რესპირატორულ ინფექციებს. ამბროქსოლი ასტიმულირებს ფილტვებში სურფაქტანტის გამომუშავებას, რომელიც ნახველს უფრო თხელს ხდის და აადვილებს მის სასუნთქი გზებიდან გამოძევებას.

❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, რადგან ამბროქსოლმა შესაძლოა გააღიზიანოს კუჭის ლორწოვანი გარსი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ, 10 მლ (30 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 20 მლ-მდე (60 მგ) 2-ჯერ დღეში. ბავშვები 5-12 წლამდე: 5 მლ (15 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. ბავშვები 2-5 წლამდე: 2.5 მლ (7.5 მგ) 3-ჯერ დღეში. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საზომი ჭიქის ან კოვზის გამოყენებით. თირკმლის უკმარისობა: თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობისას დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გემოს შეცვლა. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შეშუპება. ძალიან იშვიათი (<0.1%) და სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (ანაფილაქსია), ანგიონევროზულ შეშუპებას (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), კანის მძიმე რეაქციებს (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). ასეთი მძიმე რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, პირღებინებას, დიარეას და კუჭის დისკომფორტს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს ნერვული სისტემის აგზნება. თუ მიიღეთ პრეპარატის დიდი რაოდენობა, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი.

არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, ამბროქსოლის ერთდროული მიღება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (ანტიტუსივები) არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს უკანასკნელი აქვეითებს ხველის რეფლექსს და ართულებს ნახველის გამოძევებას. ზოგიერთი წყარო მიუთითებს, რომ ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებისას, ამბროქსოლმა შესაძლოა გაზარდოს ანტიბიოტიკის კონცენტრაცია სასუნთქ გზებში.

❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, რადგან ამბროქსოლმა შესაძლოა გააღიზიანოს კუჭის ლორწოვანი გარსი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ამბროქსოლის მიღება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პრეპარატი გამოიყენება 2 წლიდან ბავშვებში. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 2.5 მლ (7.5 მგ) 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5 მლ (15 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება უნდა მოხდეს ზუსტად საზომი მოწყობილობით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით.

ამბროქსოლს, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია ავტომობილის მართვასთან ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობასთან. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ასეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ხსნარი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ, ფლაკონში არსებული ხსნარი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სწორად. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.