ფლაგილი ტაბლეტი 500მგ #20

ფლაგილი ტაბლეტი 500მგ #20 (ფლაგილი ტაბლეტი 500მგ #20)

() — ATC:

vial · 500 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ზენტივა.

ფლაგილი ტაბლეტი 500მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული ხაზი გაყოფისათვის. შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი თითო ბლისტერში, 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ მეტრონიდაზოლს.

ATC ·

მეტრონიდაზოლი ანადგურებს ანაერობულ ბაქტერიებსა და პარაზიტებს, აზიანებს მათ დნმ-ს და აჩერებს მათ გამრავლებას. პრეპარატი მოქმედებს იმ მიკრობებზე, რომლებიც ჟანგბადის გარეშე არსებობენ.

ჩვენებები: მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), გინეკოლოგიური ინფექციები (ბაქტერიული ვაგინოზი, ტრიქომონიაზი), კბილისა და ყბის ჩირქოვანი ინფექციები, Clostridioides difficile-ით გამოწვეული ფსევდომემბრანული კოლიტი, ამებიაზი (ნაწლავისა და ღვიძლის ფორმები), გიარდიაზი (ლამბლიოზი), Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის კომბინირებული სქემა. ექიმი ნიშნავს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

მეტრონიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90-100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (20%-ზე ნაკლები). მეტრონიდაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებსა და ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, სანერწყვე სითხეში, ნაღველში, ღვიძლში, ფილტვებში, საშვილოსნოსა და ვაგინალურ ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით. CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტები მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. მეტრონიდაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს (6-24 საათი). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60-80%).

მეტრონიდაზოლი ანადგურებს ანაერობულ ბაქტერიებსა და პარაზიტებს, აზიანებს მათ დნმ-ს და აჩერებს მათ გამრავლებას. პრეპარატი მოქმედებს იმ მიკრობებზე, რომლებიც ჟანგბადის გარეშე არსებობენ.

ჩვენებები: მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), გინეკოლოგიური ინფექციები (ბაქტერიული ვაგინოზი, ტრიქომონიაზი), კბილისა და ყბის ჩირქოვანი ინფექციები, Clostridioides difficile-ით გამოწვეული ფსევდომემბრანული კოლიტი, ამებიაზი (ნაწლავისა და ღვიძლის ფორმები), გიარდიაზი (ლამბლიოზი), Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის კომბინირებული სქემა. ექიმი ნიშნავს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია მეტრონიდაზოლზე ან ნიტროიმიდაზოლის ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე. პირველ ტრიმესტრში ორსულობისას — უკუნაჩვენებია.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადების შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია — აცნობეთ ექიმს. ნევროლოგიური დაავადებების (ეპილეფსია, ნეიროპათია) დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ხანგრძლივი კურსის (10 დღეზე მეტი) შემთხვევაში საჭიროა სისხლის ანალიზის კონტროლი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ-1გ-ს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4გ-მდე დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50% მდე, რადგან მეტრონიდაზოლის ექსკრეცია მცირდება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა, ხოლო C კლასის დროს სიფრთხილეა საჭირო და დოზის შემცირება რეკომენდებულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ექიმის მითითებით.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, პირში მეტალის გემო, მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ხელებისა და ფეხების დაბუჟება ან ჩხვლეტის შეგრძნება (პერიფერიული ნეიროპათია) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. კრუნჩხვები ან თავბრუსხვევა. შარდის მუქი შეფერილობა — ეს უვნებელია და გამოწვეულია პრეპარატის მეტაბოლიტით. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება). დიდი დოზის მიღების შემთხვევაში — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

ალკოჰოლი — კატეგორიულად აკრძალულია მკურნალობის პერიოდში და მისი დასრულებიდან 48 საათის განმავლობაში. იწვევს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ტაქიკარდიას (დისულფირამის მსგავსი რეაქცია).

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — მეტრონიდაზოლი აძლიერებს სისხლის გათხელების ეფექტს. იზრდება სისხლდენის რისკი — აუცილებელია INR-ის კონტროლი.

ლითიუმი — მეტრონიდაზოლი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში. არსებობს ტოქსიკურობის რისკი — აცნობეთ ექიმს.

დისულფირამი — ერთდროული მიღება იწვევს ფსიქოზს და დეზორიენტაციას. აუცილებელია მინიმუმ 2 კვირის ინტერვალი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია მეტრონიდაზოლზე ან ნიტროიმიდაზოლის ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე. პირველ ტრიმესტრში ორსულობისას — უკუნაჩვენებია.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადების შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია — აცნობეთ ექიმს. ნევროლოგიური დაავადებების (ეპილეფსია, ნეიროპათია) დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ხანგრძლივი კურსის (10 დღეზე მეტი) შემთხვევაში საჭიროა სისხლის ანალიზის კონტროლი.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მეტრონიდაზოლი უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია B, თუმცა პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო). მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფზე შესაძლო რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მეტრონიდაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის ხანგრძლივობის განმავლობაში და კურსის დასრულებიდან 24-48 საათის განმავლობაში.

ბავშვებში მეტრონიდაზოლის გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე ინფექციის ტიპზე. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 7.5მგ/კგ-ს ყოველ 8 საათში, ან 20მგ/კგ-ს დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა მოზრდილების მსგავსია. კონკრეტული დოზირების სქემა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ. არ არის რეკომენდებული ახალშობილებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტრონიდაზოლის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია ხანგრძლივი მკურნალობისას.

მეტრონიდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები და პერიფერიული ნეიროპათია. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.