1.სავაჭრო დასახელება
ფიზიოტენზი ტაბლეტი 0.4მგ #14 (ფიზიოტენზი ტაბლეტი 0.4მგ #14)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.4 mg · 14 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: ლაბ. მაილანი.
5.აღწერა
ფიზიოტენზი 0.4 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 14 ტაბლეტს ბლისტერში. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფიზიოტენზი (მოქსონიდინი) გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება ცენტრალური მოქმედების ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს. ის მოქმედებს ტვინის იმ ნაწილზე, რომელიც არეგულირებს სისხლძარღვების ტონუსს, რითაც ამცირებს სიმპათიკური ნერვული სისტემის აქტივობას. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და არტერიული წნევა იკლებს. ფიზიოტენზის მიღება რეკომენდებულია ექიმის მიერ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან არასასურველია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მოქსონიდინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 20%). მოქსონიდინი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, თუმცა მისი მეტაბოლიტები ნაკლებად აქტიურია. ძირითადი მეტაბოლური გზა არ არის CYP450 ფერმენტებით განპირობებული. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-3.5 საათს. მოქსონიდინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%) შარდთან ერთად, აქედან დაახლოებით 50% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ფიზიოტენზი (მოქსონიდინი) გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება ცენტრალური მოქმედების ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს. ის მოქმედებს ტვინის იმ ნაწილზე, რომელიც არეგულირებს სისხლძარღვების ტონუსს, რითაც ამცირებს სიმპათიკური ნერვული სისტემის აქტივობას. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და არტერიული წნევა იკლებს. ფიზიოტენზის მიღება რეკომენდებულია ექიმის მიერ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან არასასურველია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფიზიოტენზი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსონიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაწუხებთ მძიმე გულის რითმის დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის), გულის უკმარისობა ან ბრადიკარდია; თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე. ასევე, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ბეტა-ბლოკერებს ან კალციუმის არხების ბლოკატორებს. მოერიდეთ პრეპარატის უეცარ მოხსნას, რადგან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს წნევის მკვეთრი მატება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.2 მგ დღეში ერთხელ, დილით. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.4 მგ-მდე დღეში ერთხელ ან დაიყოს ორ მიღებაზე (დილით და საღამოს). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 0.6 მგ-ს, რომელიც უნდა გაიყოს ორ მიღებაზე. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, საწყისი დოზა 0.1 მგ დღეში ერთხელ. CrCl < 30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საუზმემდე, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, დაღლილობა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია), გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, კანის გამონაყარი, შეშუპება. ძალიან იშვიათი (<0.1%): გულის უკმარისობა, სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია), კვინკეს შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები ან გულის რითმის დარღვევები, საჭიროებენ დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ფიზიოტენზის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია განვითარდეს: ძლიერი თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), პირის სიმშრალე, ღებინება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ფიზიოტენზის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის ბეტა-ბლოკერები, დიურეტიკები) – შესაძლებელია წნევის გადამეტებული დაქვეითება. 2. ტრიციკლული ანტიდეპრესანტები, ფენოთიაზინები, ბენზოდიაზეპინები – შესაძლოა გაძლიერდეს სედაციური ეფექტი და წნევის დაქვეითება. 3. ალკოჰოლი – ზრდის თავბრუსხვევისა და ძილიანობის რისკს. 4. ინსულინი და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები – შესაძლებელია გაძლიერდეს მათი მოქმედება და განვითარდეს ჰიპოგლიკემია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფიზიოტენზი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსონიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაწუხებთ მძიმე გულის რითმის დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის), გულის უკმარისობა ან ბრადიკარდია; თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე. ასევე, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ბეტა-ბლოკერებს ან კალციუმის არხების ბლოკატორებს. მოერიდეთ პრეპარატის უეცარ მოხსნას, რადგან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს წნევის მკვეთრი მატება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: B კატეგორია (FDA). კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებზე. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: მოქსონიდინი გადადის დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სხვა მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური რისკის შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა მითითებული არ არის, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვის ბოლო დღეს.