ფიზიოტენზი

Fiziotenz (ფიზიოტენზი)

Fiziotenz (Fiziotenz) — ATC: C02AC05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Fiziotenz (Fiziotenz) — .

ფიზიოტენზი 0.4 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.4 მგ მოქსონიდანი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C02AC05 ·

ფიზიოტენზი 0.4 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. მისი აქტიური ნივთიერება, მოქსონიდანი (Moxonidine), მიეკუთვნება იმდაზოლინის წარმოებულებს. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, კერძოდ, იმდაზოლინის რეცეპტორებზე, რაც იწვევს სიმპათიკური ნერვული სისტემის აქტივობის შემცირებას. შედეგად, მცირდება სისხლძარღვების ტონუსი და არტერიული წნევა. პრეპარატი ეფექტურია როგორც მსუბუქი, ისე საშუალო ხარისხის ჰიპერტენზიის დროს.

ფიზიოტენზის (მოქსონიდანი) აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სწრაფი და სრულია. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-100%. მოქსონიდანი დაახლოებით 50%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2.5 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნა. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. მოქსონიდანი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 70-80% უცვლელი სახით შარდში. პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 200-300 მლ/წთ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 60 მლ/წთ) პრეპარატის ექსკრეცია და T½ შეიძლება გაიზარდოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ფიზიოტენზი 0.4 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. მისი აქტიური ნივთიერება, მოქსონიდანი (Moxonidine), მიეკუთვნება იმდაზოლინის წარმოებულებს. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, კერძოდ, იმდაზოლინის რეცეპტორებზე, რაც იწვევს სიმპათიკური ნერვული სისტემის აქტივობის შემცირებას. შედეგად, მცირდება სისხლძარღვების ტონუსი და არტერიული წნევა. პრეპარატი ეფექტურია როგორც მსუბუქი, ისე საშუალო ხარისხის ჰიპერტენზიის დროს.

❌ არ მიიღოთ ფიზიოტენზი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ❌ არ გამოიყენება II და III ხარისხის გულის ბლოკადის, გამოხატული ბრადიკარდიის (გულისცემის შენელება), გულის უკმარისობის (NYHA კლასი III-IV) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან პრეპარატის დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.2 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, დილაობით. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.4 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 0.6 მგ, რომელიც იყოფა 2 მიღებაზე (0.3 მგ დილით და 0.3 მგ საღამოს). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) საწყისი დოზა შეადგენს 0.1 მგ დღეში ერთხელ. CrCl < 30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს 2 თანაბარ ნაწილად.

ფიზიოტენზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი ეფექტები: ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათი (≥1/1000-დან <1/100-მდე): უძილობა, ნერვიულობა, გულისცემის შეგრძნება, გულის უკმარისობა, ტკივილი მუცლის არეში. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ფიზიოტენზის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სედაცია, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) და ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

ფიზიოტენზის მიღებისას აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია შემდეგ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას: • ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები — შესაძლებელია მათი მოქმედების გაძლიერება. • ბარბიტურატები — ზრდის სედაციურ ეფექტს. • ტრიპტანები (შაკიკის სამკურნალო) — შესაძლოა წნევის მატება. • სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — შესაძლებელია წნევის მეტად დაქვეითება.

❌ არ მიიღოთ ფიზიოტენზი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ❌ არ გამოიყენება II და III ხარისხის გულის ბლოკადის, გამოხატული ბრადიკარდიის (გულისცემის შენელება), გულის უკმარისობის (NYHA კლასი III-IV) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან პრეპარატის დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

ორსულობის დროს ფიზიოტენზის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებზე. პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა მოქსონიდანი დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ფიზიოტენზის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შეიძლება იყოს დაკავშირებული სერიოზულ რისკებთან, მათ შორის ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვასთან და ჰიპოტენზიასთან. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება, თუმცა ეს მოითხოვს მკაცრ მონიტორინგს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფიზიოტენზის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გაზარდოს პრეპარატის კონცენტრაცია სისხლში და გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატის მიღებისას თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (პოლიფარმაცია), განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და ექიმთან კონსულტაცია.

ფიზიოტენზმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ფიზიოტენზი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ფიზიოტენზის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ ეს მითითებულია შეფუთვაზე ან ექიმის მიერ. თუმცა, რადგან ტაბლეტები ინდივიდუალურად არის შეფუთული ბლისტერში, გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული.