1.სავაჭრო დასახელება
Fiziotenz (ფიზიოტენზი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Fiziotenz (Fiziotenz) — ATC: C02AC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fiziotenz (Fiziotenz) — .
5.აღწერა
ფიზიოტენზი 0.2 მგ წარმოადგენს მოყვითალო-მომწვანო, მრგვალ, ბრტყელ ტაბლეტებს, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს მცირე ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C02AC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფიზიოტენზი 0.2 მგ არის მცენარეული წარმოშობის ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ხარისხის არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. მისი აქტიური ნივთიერება, მუხის ფოთლების მშრალი ექსტრაქტი, მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს სიმპათიკური ნერვული სისტემის აქტივობას, რაც იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი ხშირად ინიშნება მონოთერაპიის სახით ან კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფიზიოტენზის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, რადგან ის მცენარეული წარმოშობის პრეპარატია. აქტიური ნივთიერებების აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია მცენარეული ექსტრაქტის შემადგენლობაზე. ზოგადად, მცენარეული პრეპარატების ბიოშეღწევადობა შეიძლება იყოს ცვალებადი. ღვიძლში მეტაბოლიზმის და თირკმელებით ექსკრეციის დეტალური მექანიზმები არ არის დადგენილი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია აქტიური კომპონენტების ფარმაკოკინეტიკაზე, თუმცა კონკრეტული მონაცემები არ ვრცელდება.
9.ჩვენებები
ფიზიოტენზი 0.2 მგ არის მცენარეული წარმოშობის ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ხარისხის არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. მისი აქტიური ნივთიერება, მუხის ფოთლების მშრალი ექსტრაქტი, მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს სიმპათიკური ნერვული სისტემის აქტივობას, რაც იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი ხშირად ინიშნება მონოთერაპიის სახით ან კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფიზიოტენზი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ). სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც აქვეითებენ არტერიულ წნევას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (0.2 მგ) დღეში ერთხელ, დილით. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 2 ტაბლეტამდე (0.4 მგ) დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (0.8 მგ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ფიზიოტენზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა. იშვიათი (<1/1000): კანის ალერგიული რეაქციები, შეშუპება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური რეაქციები, იშვიათია, თუმცა მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ფიზიოტენზით მოწამვლის შემთხვევაში შესაძლებელია გამოვლინდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისრევა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება და ძილიანობა. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და არტერიული წნევის მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
ფიზიოტენზის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: • სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტის გაძლიერება. • საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები: შესაძლებელია სედაციური ეფექტის გაძლიერება. • პრეპარატები, რომლებიც გავლენას ახდენენ კუჭ-ნაწლავის მოტორიკაზე: ფიზიოტენზის შეწოვა და ეფექტურობა შეიძლება შეიცვალოს. • კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები: რეკომენდებულია სიფრთხილე, რადგან შესაძლებელია ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) განვითარების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფიზიოტენზი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ). სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც აქვეითებენ არტერიულ წნევას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ფიზიოტენზის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოების და ეფექტურობის დამადასტურებელი კლინიკური მონაცემები. აქტიური ნივთიერებების შესაძლო ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური მოქმედების რისკი არ არის შეფასებული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა აქტიური ნივთიერებები დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პაციენტებმა უნდა მიმართონ ექიმს ალტერნატიული, უსაფრთხო მკურნალობის ვარიანტების შესახებ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფიზიოტენზის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობისთვის საჭიროა სპეციფიკური პედიატრიული პრეპარატები და დოზირების რეჟიმები, რომლებიც უნდა დანიშნოს მხოლოდ ბავშვთა კარდიოლოგმა ან პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფიზიოტენზის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფიზიოტენზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის, მშრალ და სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ფიზიოტენზის წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის დაუზიანებელ შეფუთვას. გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.