1.სავაჭრო დასახელება
ფიტოლაქსი ტაბლეტი #20 (ფიტოლაქსი ტაბლეტი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ნეოფარმი.
5.აღწერა
ფიტოლაქსი ტაბლეტი #20 არის მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, ღია ყავისფერი ან მოყავისფრო-მომწვანო ფერის, შესაძლოა ზედაპირზე მუქი ჩანართებით. შეფუთულია 20 ტაბლეტიანი ბლისტერში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს სენას ფოთლის მშრალ ექსტრაქტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენა მიეკუთვნება მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებების ჯგუფს (ATC: A06AB06). მოქმედებს ნაწლავის კედელზე — ააქტიურებს ნერვულ რეცეპტორებს და აძლიერებს ნაწლავის შეკუმშვას (პერისტალტიკას), რაც ნაწლავის შიგთავსის გადაადგილებას აჩქარებს. ამავდროულად, ამცირებს წყლის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც განავალს არბილებს.
გამოიყენება ეპიზოდური ყაბზობისას, როცა კვების შეცვლა და სითხის მოხმარება საკმარისი არ აღმოჩნდა. ასევე გამოიყენება ნაწლავის მოსამზადებლად ზოგიერთ სამედიცინო პროცედურამდე — ექიმის დანიშნულებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენას გლიკოზიდების ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. აქტიური მეტაბოლიტები, ძირითადად სენიდინი A, წარმოიქმნება ნაწლავის ბაქტერიების მიერ სენას გლიკოზიდების ჰიდროლიზით. ეს მეტაბოლიტები მოქმედებენ მსხვილ ნაწლავზე, ასტიმულირებენ პერისტალტიკას და აფერხებენ წყლისა და ელექტროლიტების შეწოვას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ექსკრეციის გზები ზუსტად არ არის განსაზღვრული, თუმცა მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად განავალთან ერთად, მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
სენა მიეკუთვნება მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებების ჯგუფს (ATC: A06AB06). მოქმედებს ნაწლავის კედელზე — ააქტიურებს ნერვულ რეცეპტორებს და აძლიერებს ნაწლავის შეკუმშვას (პერისტალტიკას), რაც ნაწლავის შიგთავსის გადაადგილებას აჩქარებს. ამავდროულად, ამცირებს წყლის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც განავალს არბილებს.
გამოიყენება ეპიზოდური ყაბზობისას, როცა კვების შეცვლა და სითხის მოხმარება საკმარისი არ აღმოჩნდა. ასევე გამოიყენება ნაწლავის მოსამზადებლად ზოგიერთ სამედიცინო პროცედურამდე — ექიმის დანიშნულებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა ან ეჭვი გაქვთ მასზე (ღებინება + მუცლის შებერვა)
- გაქვთ მწვავე ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი გამწვავების ფაზაში)
- გაქვთ აპენდიციტის ეჭვი
- გაქვთ მუცლის უცნობი ტკივილი
- ხართ დეჰიდრატირებული.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- გულის დაავადებებისას
- ელექტროლიტური დარღვევებისას
- დიურეტიკების (შარდმდენების) მიღებისას.
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენოთ ყოველდღიურად 2 კვირაზე მეტხანს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი ძილის წინ, აუცილებლობის შემთხვევაში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 2 ტაბლეტი. არ მიიღოთ 2 კვირაზე მეტი ხანგრძლივობით ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით. სასურველია მიღება ძილის წინ, რათა დილისთვის მოხდეს ნაწლავის დაცლა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: მუცლის ტკივილი და სპაზმი, გაზების წარმოქმნა, გულისრევა. ეს ჩვეულებრივ გადის 1-2 დღეში და დოზის შემცირებით მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ხანგრძლივი გამოყენებისას — ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის ნაკლებობა), რაც იწვევს კუნთის სისუსტეს, გულის რითმის დარღვევას. ასევე შესაძლებელია ნაწლავის „შეჩვევა" — ნაწლავი სენას გარეშე მუშაობას წყვეტს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ძლიერი მუცლის ტკივილი
- განავალში სისხლია
- აღინიშნება ხანგრძლივი დიარეა
- გაქვთ გულის ფრიალი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის სპაზმი, წყლიანი დიარეა, დეჰიდრატაცია (პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა), ელექტროლიტური დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — კუნთის სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ ბევრი სითხე (წყალი, ელექტროლიტური ხსნარი). თუ დიარეა ძლიერია ან გაქვთ გულის ფრიალი — დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
დიურეტიკები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — ორივე ამცირებს კალიუმის დონეს. ერთად მიღებისას კალიუმის ნაკლებობის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — კალიუმის დაბალი დონის ფონზე დიგოქსინის ტოქსიურობა მკვეთრად მატულობს. ეს საშიშია.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ასევე ამცირებს კალიუმს, რისკი ერთად ჯამდება.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — დიარეამ შეიძლება შეცვალოს ვარფარინის შეწოვა და ეფექტურობა. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა ან ეჭვი გაქვთ მასზე (ღებინება + მუცლის შებერვა)
- გაქვთ მწვავე ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი გამწვავების ფაზაში)
- გაქვთ აპენდიციტის ეჭვი
- გაქვთ მუცლის უცნობი ტკივილი
- ხართ დეჰიდრატირებული.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- გულის დაავადებებისას
- ელექტროლიტური დარღვევებისას
- დიურეტიკების (შარდმდენების) მიღებისას.
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენოთ ყოველდღიურად 2 კვირაზე მეტხანს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C (სენას გლიკოზიდების კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ნაყოფზე უარყოფით გავლენას, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა). ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ლაქტაციის პერიოდში: არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერებები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს დიარეა ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით (1-2 ტაბლეტი ძილის წინ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (მაგ. დიურეტიკები).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, სპაზმი, თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას.