ფიტინი ტაბლეტი 250მგ #40

ფიტინი ტაბლეტი 250მგ #40 (ფიტინი ტაბლეტი 250მგ #40)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 40 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

ფიტინი ტაბლეტი 250მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 4 ბლისტერი (სულ 40 ტაბლეტი).

ATC ·

ფიტომენადიონი (ვიტამინ K1) მონაწილეობს ღვიძლში სისხლის შედედების ფაქტორების (II, VII, IX, X) წარმოქმნაში. მის გარეშე ორგანიზმი ვერ აწარმოებს ამ ცილებს და იზრდება სისხლდენის რისკი.

ჩვენებები: ვიტამინ K-ის დეფიციტით გამოწვეული ჰიპოპროთრომბინემია (სისხლის შედედების დარღვევა); ანტიკოაგულანტებით (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) გამოწვეული ჭარბი სისხლის გათხელება; ობსტრუქციული სიყვითლით და ღვიძლის დაავადებებით გამოწვეული სისხლდენა; ხანგრძლივი ანტიბიოტიკოთერაპიით გამოწვეული ვიტამინ K-ის დეფიციტი; ნაწლავიდან შეწოვის დარღვევა (მალაბსორბცია). ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის საფუძველზე — თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

ფიტომენადიონი (ვიტამინ K1) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. პერორალური მიღების შემდეგ, მისი აბსორბცია ნაწლავებიდან ხდება ლიმფური სისტემის გავლით, უპირატესად წვრილ ნაწლავში. შეწოვა დამოკიდებულია ნაღვლის მარილების არსებობაზე და ცხიმების მეტაბოლიზმზე. განაწილება ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება მისი მეტაბოლიზმი. ღვიძლში ფიტომენადიონი გარდაიქმნება არააქტიურ მეტაბოლიტებად, რომლებიც შემდეგ გამოიყოფა ნაღველთან ერთად განავალში. მცირე რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 1-3 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს პაციენტის ღვიძლის ფუნქციის და სხვა ფაქტორების მიხედვით. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-7 საათში.

ფიტომენადიონი (ვიტამინ K1) მონაწილეობს ღვიძლში სისხლის შედედების ფაქტორების (II, VII, IX, X) წარმოქმნაში. მის გარეშე ორგანიზმი ვერ აწარმოებს ამ ცილებს და იზრდება სისხლდენის რისკი.

ჩვენებები: ვიტამინ K-ის დეფიციტით გამოწვეული ჰიპოპროთრომბინემია (სისხლის შედედების დარღვევა); ანტიკოაგულანტებით (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) გამოწვეული ჭარბი სისხლის გათხელება; ობსტრუქციული სიყვითლით და ღვიძლის დაავადებებით გამოწვეული სისხლდენა; ხანგრძლივი ანტიბიოტიკოთერაპიით გამოწვეული ვიტამინ K-ის დეფიციტი; ნაწლავიდან შეწოვის დარღვევა (მალაბსორბცია). ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის საფუძველზე — თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფიტომენადიონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადება (ღრმა ვენური თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) — ვიტამინ K-მ შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას ეფექტი შეიძლება შემცირდეს — ექიმი გადაწყვეტს. თუ იღებთ ვარფარინს ან სხვა ანტიკოაგულანტს, ვიტამინ K-ის დოზა მკაცრად უნდა გაკონტროლდეს — ექიმის გარეშე არ მიიღოთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 1 მგ-დან 250 მგ-მდე, მიღებული ერთჯერადად ან დღეში რამდენჯერმე, დაავადების სიმძიმისა და INR მაჩვენებლის მიხედვით. თერაპიის მიზანია INR-ის ნორმალიზება 2.0-3.0 ფარგლებში. ანტიკოაგულანტების ჭარბი მოქმედებისას, დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ, INR-ის მონიტორინგით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl 30-50 მლ/წთ და <30 მლ/წთ დროს დოზის შემცირება და სიხშირის კორექცია შესაძლებელია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) ფიტომენადიონის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შეიძლება შეიცვალოს, ამიტომ საჭიროა დოზის ფრთხილი ტიტრაცია და INR-ის ხშირი მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, რათა გაიზარდოს შეწოვა. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი (შედარებით იშვიათი პერორალური ფორმისთვის): გულისრევა, შებერილობა, დისკომფორტი კუჭის არეში. ჩვეულებრივ მსუბუქი და თვითლიკვიდირებადია.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ჭარბი დოზით ან ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა სისხლი ზედმეტად შეიდედოს (თრომბოზის რისკი), განსაკუთრებით ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომისას აცნობეთ ექიმს.

ჭარბი მიღების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, ჭარბი ოფლიანობა. მძიმე შემთხვევებში — თრომბოზის რისკი (ფეხის შეშუპება, მკერდის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება). რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ შეფუთვა თან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ვარფარინი / აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებლები) — ფიტომენადიონი პირდაპირ ანეიტრალებს მათ მოქმედებას. ერთდროულ მიღებას ექიმი აკონტროლებს INR ტესტით.

ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკები (ცეფალოსპორინები, ფტორქინოლონები) — ხანგრძლივი მიღება ამცირებს ნაწლავის ბაქტერიების მიერ ვიტამინ K-ის წარმოებას; ფიტომენადიონის საჭიროება შეიძლება გაიზარდოს.

ქოლესტირამინი (ქოლესტერინის შემამცირებელი) — ამცირებს ვიტამინ K-ის შეწოვას ნაწლავიდან. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

ორლისტატი (წონის შემამცირებელი) — ამცირებს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების, მათ შორის K-ის შეწოვას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფიტომენადიონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადება (ღრმა ვენური თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) — ვიტამინ K-მ შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას ეფექტი შეიძლება შემცირდეს — ექიმი გადაწყვეტს. თუ იღებთ ვარფარინს ან სხვა ანტიკოაგულანტს, ვიტამინ K-ის დოზა მკაცრად უნდა გაკონტროლდეს — ექიმის გარეშე არ მიიღოთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფიტომენადიონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ვიტამინ K1-ის დეფიციტი ორსულობისას შეიძლება იყოს საშიში როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის. თუმცა, მაღალი დოზებით მიღებამ, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლოს, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰემოლიზური ანემია ან იკტერუსი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა ითვლება, რომ მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და რეკომენდაციით.

ბავშვებში ფიტომენადიონის გამოყენება, განსაკუთრებით ახალშობილებში, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, ასევე კლინიკური მდგომარეობისა და INR მაჩვენებლის გათვალისწინებით. ახალშობილებში ვიტამინ K-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის გამოიყენება სპეციალური ფორმები ან დოზები, რომლებიც განსხვავდება მოზრდილთა დოზებისგან. 250მგ ტაბლეტების ფორმა, სავარაუდოდ, არ არის განკუთვნილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, თუმცა ექიმს შეუძლია მისი დანიშვნა ასაკისა და მდგომარეობის მიხედვით, საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექციით. ზუსტი დოზირება და გამოყენების წესი ბავშვებში უნდა დადგინდეს მხოლოდ პედიატრის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ღვიძლის დაავადებების მქონე პირებში, ფიტომენადიონის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. ასაკთან ერთად ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, INR-ის მაჩვენებლის გათვალისწინებით, რადგან ასაკოვან პაციენტებში ვიტამინ K-ის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება იყოს მომატებული. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში.

ფიტომენადიონს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ის უარყოფითად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი მასზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადაში, თუ ეს მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვაზე მითითებულია სპეციალური შენახვის პირობები ან ვადა, უნდა იხელმძღვანელოთ მწარმოებლის მითითებით. ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, სათანადო შენახვის პირობებში.