ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+500მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60

ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+500მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60 (ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+500მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60)

() — ATC:

vial · 50 mcg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ფიქსფლოუ 50/500მკგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია გამჭვირვალე ჟელატინის კაფსულაში. თითოეული კაფსულა განკუთვნილია საინჰალაციო მოწყობილობით (Diskus) გამოყენებისთვის. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 50მკგ სალმეტეროლს და 500მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატს. ინჰალატორი (Diskus) არის პლასტმასის მოწყობილობა, რომელიც იცავს ფხვნილს ტენისა და სინათლისგან.

ATC ·

ფიქსფლოუ შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: სალმეტეროლი (50მკგ) — გრძელმოქმედი ბრონქოდილატატორი, რომელიც სასუნთქ გზებს 12 საათის განმავლობაში აფართოებს; ფლუტიკაზონის პროპიონატი (500მკგ) — საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას ბრონქებში.

ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ყოველდღიური კონტროლი მოზრდილებში, როცა მხოლოდ ერთი ჯგუფის წამალი (საინჰალაციო სტეროიდი ან ბრონქოდილატატორი) საკმარის ეფექტს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) სამკურნალოდ, ხშირი გამწვავებების პრევენციისთვის.

ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია და პაციენტს რეგულარულად აქვს სიმპტომები ან გამწვავებები.

სალმეტეროლი: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 94%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 7 საათია. ფლუტიკაზონის პროპიონატი: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 91%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით არააქტიურ კარბოქსილის მჟავად და ამინოიდე-ფლუტიკაზონად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 8.5 საათია. ორივე კომპონენტის ბიოშეღწევადობა პერორალურად მიღებისას დაბალია, თუმცა ინჰალაციით მიღებისას ფილტვებში მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა. თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობისას, განსაკუთრებით CYP3A4 ინჰიბიტორებით მკურნალობისას, შესაძლებელია ფლუტიკაზონის კონცენტრაციის ზრდა.

ფიქსფლოუ შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: სალმეტეროლი (50მკგ) — გრძელმოქმედი ბრონქოდილატატორი, რომელიც სასუნთქ გზებს 12 საათის განმავლობაში აფართოებს; ფლუტიკაზონის პროპიონატი (500მკგ) — საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას ბრონქებში.

ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ყოველდღიური კონტროლი მოზრდილებში, როცა მხოლოდ ერთი ჯგუფის წამალი (საინჰალაციო სტეროიდი ან ბრონქოდილატატორი) საკმარის ეფექტს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) სამკურნალოდ, ხშირი გამწვავებების პრევენციისთვის.

ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია და პაციენტს რეგულარულად აქვს სიმპტომები ან გამწვავებები.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სალმეტეროლის ან ფლუტიკაზონის მიმართ. არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის სალბუტამოლი გჭირდებათ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, ტუბერკულოზი ან ფილტვის ინფექცია, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. უეცრად შეწყვეტა საშიშია — ექიმი თანდათან შეგიმცირებთ დოზას.

მოზრდილები: ბრონქული ასთმა — ჩვეულებრივ, 1 კაფსულა (50/500მკგ) 2-ჯერ დღეში (დილით და საღამოს). ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (ფქოდ) — 1 კაფსულა (50/500მკგ) 2-ჯერ დღეში (დილით და საღამოს). მიღების წესი: კაფსულა მოთავსებულია სპეციალურ საინჰალაციო მოწყობილობაში (Diskus). ინჰალაციის პროცედურა უნდა ჩატარდეს ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით. კაფსულა არ უნდა გადაიყლაპოს. თირკმლის უკმარისობა: დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებს ღვიძლის მძიმე უკმარისობით ესაჭიროებათ მონიტორინგი, განსაკუთრებით CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას, რადგან შესაძლებელია ფლუტიკაზონის კონცენტრაციის ზრდა. საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): პირის ღრუს კანდიდოზი (თეთრი ნადები ენაზე/ყელში — ინჰალაციის შემდეგ პირის ჩამობანა ამცირებს რისკს), ხმის ჩახლეჩა (დისფონია), თავის ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო). გულის ძლიერი ფრიალი ან არითმია. ბრონქოსპაზმი ინჰალაციისთანავე (თუ სუნთქვა გაუარესდა მიღებისთანავე — გამოიყენეთ სალბუტამოლი, აცნობეთ ექიმს). გრძელვადიანად: თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა), ძვლის სიმკვრივის შემცირება (ოსტეოპოროზი), თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა — ამიტომ ექიმი რეგულარულად აფასებს.

სიმპტომები: გულის ფრიალი, თავბრუსხვევა, ხელების ტრემორი, თავის ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვა. მაღალი დოზით ხანგრძლივი მიღება — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა.

რა გააკეთეთ: 112-ზე დარეკეთ. შეფუთვა და ინჰალატორი წაიღეთ. არ სცადოთ ღებინების გამოწვევა. ექიმი დანიშნავს სიმპტომურ მკურნალობას.

კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — მნიშვნელოვნად ზრდიან ფლუტიკაზონის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს ჰორმონულ გვერდით ეფექტებს. ერთად მიღებას მოერიდეთ, ექიმს აცნობეთ.

ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — ბლოკავენ სალმეტეროლის მოქმედებას. ერთად ნუ მიიღებთ, თუ ექიმი სპეციალურად არ დანიშნავს.

სხვა გრძელმოქმედი ბეტა-აგონისტები (ფორმოტეროლი) — ერთდროულად მიღება ზრდის გულის გვერდითი ეფექტების რისკს.

შარდმდენი საშუალებები (ფუროსემიდი) — ჰიპოკალიემიის (კალიუმის დაქვეითების) რისკი იზრდება.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სალმეტეროლის ან ფლუტიკაზონის მიმართ. არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის სალბუტამოლი გჭირდებათ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, ტუბერკულოზი ან ფილტვის ინფექცია, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. უეცრად შეწყვეტა საშიშია — ექიმი თანდათან შეგიმცირებთ დოზას.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. სალმეტეროლი და ფლუტიკაზონი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სალმეტეროლი და ფლუტიკაზონი დედის რძეში. რეკომენდებულია სიფრთხილე მეძუძური დედების მკურნალობისას. თუ მკურნალობა აუცილებელია, შესაძლოა საჭირო გახდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ფიქსფლოუ 50/500მკგ არ არის რეკომენდებული 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ. 4-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ასთმის კონტროლისთვის, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას 50/100მკგ ან 50/250მკგ დოზები, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 50/500მკგ დოზა არ არის დამტკიცებული პედიატრიული გამოყენებისთვის. ფქოდ-ის სამკურნალოდ პედიატრიული გამოყენების მონაცემები არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში, პოლიფარმაციის გამო, იზრდება წამლის ურთიერთქმედების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ფიქსფლოუ 50/500მკგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. ინჰალატორი ინახება დახურულ მდგომარეობაში. არ გაყინოთ. გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ შეფუთვა დაზიანებული არ არის. კაფსულები უნდა იქნას გამოყენებული ბლისტერის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მათი ეფექტურობა და უსაფრთხოება. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.