ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+250მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60

ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+250მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60 (ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+250მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60)

() — ATC:

vial · 50 mcg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ფიქსფლოუ კაფსულა შეიცავს საინჰალაციო ფხვნილს. კაფსულა დამზადებულია ჟელატინისგან, გამჭვირვალე, მოთეთრო ფერის. შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი. შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში ინჰალატორთან ერთად. თითოეული კაფსულა განკუთვნილია ერთი დოზის მისაღებად სპეციალური ინჰალატორის საშუალებით.

ATC ·

ფიქსფლოუ მიეკუთვნება ინჰალაციური ბეტა2-ადრენომიმეტიკებისა და კორტიკოსტეროიდების კომბინაციას (ATC: R03AK06). სალმეტეროლი ხსნის ბრონქების გლუვ კუნთებს და აფართოებს სასუნთქ გზებს, ხოლო ფლუტიკაზონის პროპიონატი ამცირებს ანთებას ფილტვებში.

გამოიყენება: ბრონქული ასთმის რეგულარული კონტროლისთვის, როცა მხოლოდ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი არ არის საკმარისი; ფქოდ-ის (ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება) სიმპტომების შემსუბუქებისთვის ხშირი გამწვავებების დროს.

ინიშნება მაშინ, როცა ასთმა საშუალო ან მძიმე ხარისხისაა და ერთი წამლით ვერ კონტროლდება. პრეპარატი პროფილაქტიკურია — მწვავე შეტევის მოსახსნელად არ გამოიყენება.

სალმეტეროლი: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 94-98%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით. ფლუტიკაზონის პროპიონატი: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 91%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-8 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით. სისტემური აბსორბცია დაბალია, რაც ამცირებს ჰორმონალურ გვერდით ეფექტებს.

ფიქსფლოუ მიეკუთვნება ინჰალაციური ბეტა2-ადრენომიმეტიკებისა და კორტიკოსტეროიდების კომბინაციას (ATC: R03AK06). სალმეტეროლი ხსნის ბრონქების გლუვ კუნთებს და აფართოებს სასუნთქ გზებს, ხოლო ფლუტიკაზონის პროპიონატი ამცირებს ანთებას ფილტვებში.

გამოიყენება: ბრონქული ასთმის რეგულარული კონტროლისთვის, როცა მხოლოდ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი არ არის საკმარისი; ფქოდ-ის (ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება) სიმპტომების შემსუბუქებისთვის ხშირი გამწვავებების დროს.

ინიშნება მაშინ, როცა ასთმა საშუალო ან მძიმე ხარისხისაა და ერთი წამლით ვერ კონტროლდება. პრეპარატი პროფილაქტიკურია — მწვავე შეტევის მოსახსნელად არ გამოიყენება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სალმეტეროლზე, ფლუტიკაზონზე ან რძის ცილაზე (ლაქტოზა). ეს პრეპარატი არ არის მწვავე შეტევის მომხსნელი — შეტევისას გამოიყენეთ სალბუტამოლის (ვენტოლინის ტიპის) ინჰალატორი.

სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; გულის რითმის დარღვევა; შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა სისხლში შაქრის დონე მოიმატოს); ტუბერკულოზი ან ფილტვის ნებისმიერი ინფექცია; ოსტეოპოროზი. გრძელვადიანი, მაღალი დოზით მიღებისას შესაძლებელია თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა — დოზა ექიმის გარეშე არ შეამციროთ და არ შეწყვიტოთ.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 1 ინჰალაცია (50 მკგ სალმეტეროლი/250 მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატი) დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ინჰალაციას დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით საჭიროა სიფრთხილე, დოზის კორექცია შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით. მიღების ხერხი: კაფსულა მოთავსებულია ინჰალატორში, იხსნება და ფხვნილი ისუნთქება პირით. ყოველი ინჰალაციის შემდეგ ჩამოიბანეთ პირი წყლით.

ხშირი (10-დან ერთზე მეტ პაციენტში): პირის ღრუსა და ხახის სოკოვანი ინფექცია (კანდიდოზი) — ყოველი ინჰალაციის შემდეგ პირის წყლით გამოვლება თავიდან აგაცილებთ; ხახის გაღიზიანება და ხმის ჩახლეჩა; თავის ტკივილი.

ნაკლებად ხშირი: კუნთების სპაზმი, გულისცემის გახშირება, ხელების მსუბუქი ტრემორი (კანკალი).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ხახის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია); სუნთქვის უეცარი გაძნელება ინჰალაციის შემდეგ; გულის ძლიერი ფრიალი ან არასტაბილური რითმი; მხედველობის დაბინდვა ან თვალის ტკივილი (გლაუკომის ნიშანი).

სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი გახშირება, ხელების ტრემორი, თავის ტკივილი, გულისრევა, სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება (კუნთების სისუსტე). ფლუტიკაზონის გრძელვადიანი გადაჭარბებული დოზით მიღება — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა.

რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ ინჰალატორი და შეფუთვა. ერთჯერადი გადაჭარბება ჩვეულებრივ სერიოზულ საფრთხეს არ წარმოადგენს, მაგრამ აუცილებელია სამედიცინო შეფასება.

სალბუტამოლი და სხვა ბეტა2-აგონისტები — ერთდროული მიღება ზრდის გულისცემის გახშირებისა და ტრემორის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

კეტოკონაზოლი, რიტონავირი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები — მნიშვნელოვნად ზრდიან ფლუტიკაზონის დონეს სისხლში, რაც ჰორმონულ გვერდით ეფექტებს აძლიერებს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — შესაძლოა გამოიწვიონ ბრონქოსპაზმი და გააუქმონ სალმეტეროლის ეფექტი. ასთმიან პაციენტებში ბეტა-ბლოკატორების გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა მოხდეს.

შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — კალიუმის დონის დაქვეითების რისკი იზრდება ბეტა2-აგონისტთან ერთად მიღებისას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სალმეტეროლზე, ფლუტიკაზონზე ან რძის ცილაზე (ლაქტოზა). ეს პრეპარატი არ არის მწვავე შეტევის მომხსნელი — შეტევისას გამოიყენეთ სალბუტამოლის (ვენტოლინის ტიპის) ინჰალატორი.

სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; გულის რითმის დარღვევა; შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა სისხლში შაქრის დონე მოიმატოს); ტუბერკულოზი ან ფილტვის ნებისმიერი ინფექცია; ოსტეოპოროზი. გრძელვადიანი, მაღალი დოზით მიღებისას შესაძლებელია თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა — დოზა ექიმის გარეშე არ შეამციროთ და არ შეწყვიტოთ.

FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფლუტიკაზონის პროპიონატის სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა ხანგრძლივმა ან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ნაყოფის ზრდაზე. სალმეტეროლი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეს კომბინაცია დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-18 წლის მოზარდებში დოზა იგივეა, რაც მოზრდილებში. ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობით, განსაკუთრებით თუ არსებობს ზრდის შეფერხების რისკი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის დროს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ინჰალატორი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, ჩვეულებრივ 1 თვე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: 1 თვე (გახსნილი ბლისტერი). არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.