ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+100მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60

ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+100მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60 (ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+100მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60)

() — ATC:

vial · 50 mcg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ფიქსფლოუ კაფსულა საინჰალაციო ფხვნილით 50მკგ+100მკგ/1დოზა +საინჰალ. მოწყობ #60. თითოეული კაფსულა შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. შეფუთვაში მოთავსებულია 60 კაფსულა და სპეციალური საინჰალაციო მოწყობილობა (დისკის ინჰალატორი).

ATC ·

ფიქსფლოუ აერთიანებს ორ კომპონენტს: ფლუტიკაზონის პროპიონატი (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას და შეშუპებას, ხოლო სალმეტეროლი (ხანგრძლივმოქმედი ბეტა-2 აგონისტი) ამშვიდებს სასუნთქი გზების კუნთებს და ხსნის ბრონქოსპაზმს 12 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები: ბრონქული ასთმის რეგულარული მკურნალობა, როცა მხოლოდ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი საკმარისი არ არის; ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), როცა ფილტვის ფუნქცია მნიშვნელოვნად დაქვეითებულია და პაციენტს ხშირი გამწვავებები აქვს.

ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ერთი კომპონენტი (მხოლოდ ჰორმონი ან მხოლოდ ბრონქოდილატატორი) არ აკონტროლებს დაავადებას სათანადოდ.

სალმეტეროლი: აბსორბცია იწყება ინჰალაციის შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 5-10 წუთში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 10-20%. განაწილება: დაახლოებით 94% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი: ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 5-6 საათი. ექსკრეცია: ძირითადად ფეკალიებით, მცირე ნაწილი შარდით. ფლუტიკაზონის პროპიონატი: ინჰალაციის შემდეგ სისტემური ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 5-10%). Cmax მიიღწევა 30-60 წუთში. განაწილება: 91% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი: ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. T½ დაახლოებით 8 საათი. ექსკრეცია: ძირითადად ფეკალიებით, მცირე ნაწილი შარდით.

ფიქსფლოუ აერთიანებს ორ კომპონენტს: ფლუტიკაზონის პროპიონატი (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას და შეშუპებას, ხოლო სალმეტეროლი (ხანგრძლივმოქმედი ბეტა-2 აგონისტი) ამშვიდებს სასუნთქი გზების კუნთებს და ხსნის ბრონქოსპაზმს 12 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები: ბრონქული ასთმის რეგულარული მკურნალობა, როცა მხოლოდ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი საკმარისი არ არის; ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), როცა ფილტვის ფუნქცია მნიშვნელოვნად დაქვეითებულია და პაციენტს ხშირი გამწვავებები აქვს.

ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ერთი კომპონენტი (მხოლოდ ჰორმონი ან მხოლოდ ბრონქოდილატატორი) არ აკონტროლებს დაავადებას სათანადოდ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის, სალმეტეროლის ან ლაქტოზის მიმართ.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის დაავადება ან არითმია; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია; შაქრიანი დიაბეტი (სალმეტეროლმა შეიძლება სისხლში შაქრის დონე დროებით გაზარდოს); ტუბერკულოზი (აქტიური ან ანამნეზში); გლაუკომა ან კატარაქტა. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმის გარეშე — დოზა თანდათანობით უნდა შემცირდეს.

ზრდასრულები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (50 მკგ სალმეტეროლი + 100 მკგ ფლუტიკაზონის პროპიონატი) 2-ჯერ დღეში (დილით და საღამოს). მიღების წესი: კაფსულა მოათავსეთ საინჰალაციო მოწყობილობაში, დააჭირეთ ბაზას, რათა კაფსულა გაიხსნას და ფხვნილი გათავისუფლდეს. ღრმად ჩაისუნთქეთ მოწყობილობიდან. ინჰალაციის შემდეგ ჩამოიბანეთ პირი წყლით. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.

ხშირი (შეიძლება განვითარდეს): პირის ღრუსა და ხახის სოკოვანი ინფექცია (კანდიდოზი) — თეთრი ნადები ენასა და ხახაზე; ხმის ჩახლეჩა (დისფონია); ხახის გაღიზიანება; თავის ტკივილი. ინჰალაციის შემდეგ პირის გამობანვით ამ ეფექტების რისკი მნიშვნელოვნად მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს); გულისცემის აჩქარება ან არითმია; ბრონქოსპაზმის პარადოქსული გაძლიერება ინჰალაციის შემდეგ — შეწყვიტეთ გამოყენება და გამოიყენეთ სწრაფმოქმედი ინჰალატორი; ხანგრძლივი გამოყენებისას — ოსტეოპოროზის, თვალშიგა წნევის მომატების (გლაუკომა) რისკი, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება.

სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, თავბრუსხვევა, ხელების კანკალი, თავის ტკივილი, გულისრევა. ხანგრძლივი ჭარბი დოზირება (ფლუტიკაზონის) — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება. ერთჯერადი ჭარბი დოზის მიღებისას — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ საინჰალაციო მოწყობილობის შეფუთვა.

სხვა ხანგრძლივმოქმედი ბეტა-2 აგონისტები (ფორმოტეროლი, ინდაკატეროლი) — ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გულისცემის აჩქარებისა და არითმიის რისკი. არ გამოიყენოთ ერთდროულად.

კეტოკონაზოლი, რიტონავირი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — მნიშვნელოვნად ზრდის ფლუტიკაზონის კონცენტრაციას სისხლში, რაც იწვევს სისტემურ ჰორმონულ ეფექტებს. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — ბლოკავს სალმეტეროლის ეფექტს, შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი ასთმიან პაციენტებში. მოერიდეთ არასელექციურ ბეტა-ბლოკატორებს.

შარდმდენები (ფუროსემიდი) — ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კალიუმის დონის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია). ექიმი ჩაატარებს მონიტორინგს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის, სალმეტეროლის ან ლაქტოზის მიმართ.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის დაავადება ან არითმია; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია; შაქრიანი დიაბეტი (სალმეტეროლმა შეიძლება სისხლში შაქრის დონე დროებით გაზარდოს); ტუბერკულოზი (აქტიური ან ანამნეზში); გლაუკომა ან კატარაქტა. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმის გარეშე — დოზა თანდათანობით უნდა შემცირდეს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ფლუტიკაზონის და სალმეტეროლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის პერიოდში ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ნაყოფის ზრდა, ამიტომ საჭიროა ზრდის მონიტორინგი. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზით. ბავშვებში ხანგრძლივმა კორტიკოსტეროიდულმა თერაპიამ შეიძლება შეაფერხოს ზრდა. ამიტომ, ბავშვებში ზრდის მონიტორინგი აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. კაფსულები ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ კაფსულები უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში.