ფინლეპსინი 200 mg

Finlepsin (ფინლეპსინი)

carbamazepine (FINLEPSIN) — ATC: N03AF01

tablets · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: FINLEPSIN (carbamazepine) — 200 mg. მწარმოებელი: ტევა.

ფინლეპსინი 200 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ კარბამაზეპინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის პაციენტის საინფორმაციო ფურცელი.

ATC N03AF01 ·

ფინლეპსინი (კარბამაზეპინი) მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების ჯგუფს და ძირითადად გამოიყენება ეპილეფსიის სხვადასხვა ფორმების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ნაწილობრივი (ფოკალური) გულყრები და გენერალიზებული ტონიკურ-კლონური გულყრები. ასევე ეფექტურია ნევროლოგიური ტკივილის, კერძოდ, სამწვერა ნერვის ნევრალგიის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობის დაქვეითებით, რაც ხელს უშლის ეპილეფსიური აქტივობის გავრცელებას.

კარბამაზეპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა აბსორბციის სიჩქარე და ხარისხი შეიძლება ვარირებდეს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-12 საათის შემდეგ. პრეპარატი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (70-80%). კარბამაზეპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, აქტიური მეტაბოლიტის, კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის წარმოქმნით, რომელიც ასევე ფარმაკოლოგიურად აქტიურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. კარბამაზეპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-36 საათს, თუმცა პრეპარატის ხანგრძლივი მიღებისას, ინდუქციური ეფექტის გამო, შეიძლება შემცირდეს 8-12 საათამდე. თირკმლის უკმარისობის დროს მეტაბოლიტების დაგროვების რისკი იზრდება.

ფინლეპსინი (კარბამაზეპინი) მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების ჯგუფს და ძირითადად გამოიყენება ეპილეფსიის სხვადასხვა ფორმების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ნაწილობრივი (ფოკალური) გულყრები და გენერალიზებული ტონიკურ-კლონური გულყრები. ასევე ეფექტურია ნევროლოგიური ტკივილის, კერძოდ, სამწვერა ნერვის ნევრალგიის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობის დაქვეითებით, რაც ხელს უშლის ეპილეფსიური აქტივობის გავრცელებას.

არ მიიღოთ ფინლეპსინი, თუ გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ძვლის ტვინის ფუნქციის გამოხატული დათრგუნვის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევების (AV ბლოკადა) ან პორფირიის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის საშუალო სიმძიმის დარღვევები, გულის დაავადებები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა ქრონიკული დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათანობით იზრდება 400 მგ-მდე 2-3-ჯერ დღეში, კლინიკური ეფექტის მიხედვით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1200 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. დოზის თანდათანობითი ზრდა და შემცირება აუცილებელია მოხსნის სინდრომის თავიდან ასაცილებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა, გულისრევა, ღებინება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა (ორმაგი ხედვა), კანის გამონაყარი, პირის სიმშრალე, შეშუპება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლის სურათის ცვლილებებს (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კოორდინაციის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, გულისცემის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება, ცნობიერების დაქვეითება კომამდე. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება და მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ფინლეპსინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა მედიკამენტებთან:

• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ზრდის ფინლეპსინის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი): ასევე ზრდის ფინლეპსინის დონეს.
• სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. ფენიტოინი, ფენობარბიტალი): შეიძლება შეცვალონ ერთმანეთის ეფექტურობა ან გაზარდონ გვერდითი მოვლენები.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ფინლეპსინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.

არ მიიღოთ ფინლეპსინი, თუ გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ძვლის ტვინის ფუნქციის გამოხატული დათრგუნვის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევების (AV ბლოკადა) ან პორფირიის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის საშუალო სიმძიმის დარღვევები, გულის დაავადებები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა ქრონიკული დაავადების შესახებ.

კარბამაზეპინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია D ორსულობისას. კვლევებმა აჩვენა ნაყოფის განვითარების ანომალიების, მათ შორის ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა) და სხვა თანდაყოლილი მანკების გაზრდილი რისკი, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ორსულობის დროს კარბამაზეპინის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და ფოლიუმის მჟავას დამატებითი მიღება. კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან მოითხოვს სიფრთხილეს და ბავშვის მონიტორინგს.

პედიატრიულ პაციენტებში კარბამაზეპინის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 10-20 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა თანდათანობით იზრდება მაქსიმალურ დასაშვებ დოზამდე 35 მგ/კგ/დღეში ან 1000 მგ/დღეში (რომელიც ნაკლებია). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მაქსიმალური დოზაა 1000 მგ/დღეში, ხოლო 12 წელზე უფროს ბავშვებში - 1200 მგ/დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

ხანდაზმულ პაციენტებში კარბამაზეპინის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და მისი თანდათანობითი ზრდა, გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ცნს-ის სიმპტომების (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ატაქსია) მონიტორინგით. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფერმენტების კონტროლი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ფინლეპსინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და მხედველობის დაქვეითება (ორმაგი ხედვა). ამ სიმპტომების გამო პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ სატრანსპორტო საშუალებას ან მუშაობენ პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ ეფექტების შესახებ. მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას, სანამ არ დადგინდება პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

ფინლეპსინის ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. შენახვის პირობების დაცვა აუცილებელია პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.