ფინლეპსინი რეტარდი 400 mg

Finlepsin Retard (ფინლეპსინი რეტარდი)

carbamazepine (Finlepsin retard) — ATC: N03AF01

tablets · 400 mg

აქტიური ნივთიერება: Finlepsin retard (carbamazepine) — 400 mg. მწარმოებელი: ტევა.

ფინლეპსინი რეტარდი 400მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC N03AF01 ·

ფინლეპსინი რეტარდი (კარბამაზეპინი) ანტიკონვულსანტების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ. ის ამცირებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობას და ხელს უშლის კრუნჩხვების განვითარებას. პრეპარატი ასევე ეფექტურია ნევროლოგიური ტკივილის, განსაკუთრებით სამწვერა ნერვის ნევრალგიის (ტრიგემინალური ნევრალგია) და დიაბეტური ნეიროპათიით გამოწვეული ტკივილის დროს. გარდა ამისა, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.

კარბამაზეპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა შეწოვის სიჩქარე დამოკიდებულია პრეპარატის ფორმაზე (რეტარდი ფორმა უზრუნველყოფს ნელ და გახანგრძლივებულ შეწოვას). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 70-80%. კარბამაზეპინი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) თავდაპირველად შეადგენს 25-65 საათს, მაგრამ ხანგრძლივი გამოყენებისას, ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციის გამო, მცირდება 12-17 საათამდე. კარბამაზეპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70-80%), ხოლო 20-30% გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად.

ფინლეპსინი რეტარდი (კარბამაზეპინი) ანტიკონვულსანტების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ. ის ამცირებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობას და ხელს უშლის კრუნჩხვების განვითარებას. პრეპარატი ასევე ეფექტურია ნევროლოგიური ტკივილის, განსაკუთრებით სამწვერა ნერვის ნევრალგიის (ტრიგემინალური ნევრალგია) და დიაბეტური ნეიროპათიით გამოწვეული ტკივილის დროს. გარდა ამისა, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ ფინლეპსინი რეტარდი, თუ გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, აგრეთვე თუ გაწუხებთ მწვავე პორფირია, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები, ძვლის ტვინის დათრგუნვა ან მძიმე ღვიძლის/თირკმლის უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს ფოტოსენსიბილიზაციის (მზის სინათლის მიმართ მგრძნობელობა) რისკი.

ზრდასრულებში საწყისი დოზა შეადგენს 200მგ დღეში ერთხელ, რომელიც თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1200მგ (გაყოფილი 2 მიღებაზე, თუმცა რეტარდი ფორმა უპირატესად ერთჯერად მიიღება). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია აუცილებელია, C კატეგორიაში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად, ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, არ დაღეჭოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევას, ძილიანობას, თავის ტკივილს, პირის სიმშრალეს, გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, შარდვის გაძნელებას, კანის გამონაყარს, დაღლილობას. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს: სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის არითმია, თირკმელების ფუნქციის გაუარესება, ჰალუცინაციები, დეპრესია, აგრესიულობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), სუიციდური აზრები, გულის ბლოკადა – საჭიროებენ დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, ცნობიერების დაქვეითება, კოორდინაციის დარღვევა, კუნთების სპაზმი, თვალის მოძრაობის დარღვევა (ნისტაგმი), არტერიული წნევის ცვლილება, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.

ფინლეპსინი რეტარდი ურთიერთქმედებს ბევრ წამალთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. სხვა ანტიკონვულსანტები (ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — შეიძლება შეიცვალოს მათი და კარბამაზეპინის ეფექტურობა. 2. მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) — ზრდის კარბამაზეპინის კონცენტრაციას სისხლში, იზრდება ტოქსიკურობის რისკი. 3. პერორალური კონტრაცეპტივები — ფინლეპსინი ამცირებს მათ ეფექტურობას, შესაძლოა დაუგეგმავი ორსულობა. 4. სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს მათი მოქმედება. 5. CYP3A4 ინჰიბიტორები/ინდუქტორები (მაგ. გრეიფრუტის წვენი, რიფამპიცინი) — ცვლის კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმს.

❌ არ მიიღოთ ფინლეპსინი რეტარდი, თუ გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, აგრეთვე თუ გაწუხებთ მწვავე პორფირია, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები, ძვლის ტვინის დათრგუნვა ან მძიმე ღვიძლის/თირკმლის უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს ფოტოსენსიბილიზაციის (მზის სინათლის მიმართ მგრძნობელობა) რისკი.

FDA კატეგორია: D. კარბამაზეპინი გადის პლაცენტარულ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს თანდაყოლილი მანკების (მაგ. ნერვული მილის დეფექტები, გულის მანკები, სახის დისმორფია) რისკი. ორსულობისას პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია ფოლიუმის მჟავით სუპლემენტაცია. ლაქტაციის პერიოდში კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში, თუმცა დაბალი კონცენტრაციით. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ საჭიროა ბავშვის მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების (მაგ. ძილიანობა, გამონაყარი) გამოსავლენად. ძუძუთი კვების შეწყვეტა რეკომენდებულია მძიმე შემთხვევებში.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის მიერ. ზოგადად, საწყისი დოზა შეადგენს 10-20მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თანდათან იზრდება მაქსიმალურ დასაშვებ დოზამდე. რეტარდი ფორმის გამოყენება ბავშვებში საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მითითებებს.

65 წელზე უფროს პაციენტებში კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ტოლერანტობის ფრთხილად შეფასება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ფინლეპსინი რეტარდი შეიძლება იწვევდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია, მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქცია და მისი ზეგავლენა ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.