1.სავაჭრო დასახელება
Finevit D3 (ფინევიტი D3 60K)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
colecalciferol (FINEVIT D3) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
ა ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: FINEVIT D3 (colecalciferol) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინ D3) ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას აძლიერებს, რაც ძვლების სიმტკიცისთვის აუცილებელია.
გამოიყენება: D ვიტამინის დადასტურებული დეფიციტის მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლების გამოფიტვა) პრევენცია და თანამკურნალობა; რაქიტის პროფილაქტიკა; კალციუმის ნორმალური მეტაბოლიზმის აღდგენა. 60 000 სე დოზა სატვირთო (loading) დოზაა — ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლში 25(OH)D დონე მნიშვნელოვნად დაბალია (ჩვეულებრივ 20 ნგ/მლ-ზე ქვემოთ). კურსის შემდეგ, როგორც წესი, შემანარჩუნებელ დოზაზე გადახვალ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინ D3) ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას აძლიერებს, რაც ძვლების სიმტკიცისთვის აუცილებელია.
გამოიყენება: D ვიტამინის დადასტურებული დეფიციტის მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლების გამოფიტვა) პრევენცია და თანამკურნალობა; რაქიტის პროფილაქტიკა; კალციუმის ნორმალური მეტაბოლიზმის აღდგენა. 60 000 სე დოზა სატვირთო (loading) დოზაა — ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლში 25(OH)D დონე მნიშვნელოვნად დაბალია (ჩვეულებრივ 20 ნგ/მლ-ზე ქვემოთ). კურსის შემდეგ, როგორც წესი, შემანარჩუნებელ დოზაზე გადახვალ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმელში კალციუმის კენჭები გაქვს; ჰიპერვიტამინოზი D დიაგნოსტირებულია.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; თირკმლის უკმარისობა; გულის დაავადებები, განსაკუთრებით დიგოქსინის მიმღებებში. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (სტანდარტულ დოზებში იშვიათია): ვიტამინ D3 კარგად აიტანება უმეტესობაში. ზოგჯერ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, მეტეორიზმი ან კუჭის მსუბუქი დისკომფორტი.
სერიოზული (გადაჭარბებული დოზის ან ხანგრძლივი არასწორი მიღებისას): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომებია: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, კუნთების სისუსტე. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ამ სიმპტომებს შეამჩნევ. გრძელვადიანი ჰიპერკალციემია თირკმელში კენჭების წარმოქმნის რისკს ზრდის.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, თავის ტკივილი, თირკმლის ტკივილი. ქრონიკული დოზის გადაჭარბება თირკმელებისა და სისხლძარღვების კალცინოზს იწვევს.
რა გააკეთე: შეწყვიტე პრეპარატის მიღება, დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. წაიღე შეფუთვა. მკურნალობა — სითხეების მიღება და კალციუმის დონის მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — D ვიტამინით გამოწვეული კალციუმის მომატება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი და სხვა) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდით, რაც ჰიპერკალციემიის რისკს ზრდის.
ორლისტატი (წონის შემამცირებელი) — ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას ნაწლავიდან. მიიღე D3 ორლისტატის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.
ანტიეპილეფსიური წამლები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — აჩქარებენ D ვიტამინის დაშლას ღვიძლში, შესაძლოა უფრო მაღალი დოზა დაგჭირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმელში კალციუმის კენჭები გაქვს; ჰიპერვიტამინოზი D დიაგნოსტირებულია.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; თირკმლის უკმარისობა; გულის დაავადებები, განსაკუთრებით დიგოქსინის მიმღებებში. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]