1.სავაჭრო დასახელება
Finalgon (ფინალგონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nonivamide (Finalgon) — ATC: M02AC01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 4 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Finalgon (nonivamide) — 4 mg. მწარმოებელი: Globopharm.
5.აღწერა
ფინალგონის მალამო წარმოდგენილია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. მალამო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კონსისტენციის. თითოეული ტუბი შეიცავს 40 გრამ მალამოს. მალამოს აქვს დამახასიათებელი სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M02AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფინალგონი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის შესამსუბუქებლად. ის შეიცავს ნონევამიდს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას დაზიანებულ ადგილას, რითაც ამცირებს ტკივილს და ანთებას. ასევე, ეხმარება კუნთების დაჭიმულობისა და სპორტული დაზიანებების დროს. მისი მოქმედება ემყარება ადგილობრივი სისხლის ნაკადის გაზრდას და ტკივილის რეცეპტორების სტიმულაციას, რაც იწვევს ტკივილის შეგრძნების დაქვეითებას.
ATC კოდი M02AC01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება ადგილობრივი გამოყენების პრეპარატებს ტკივილისა და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნონევამიდის სისტემური აბსორბცია კანის გავლით მინიმალურია. პრეპარატის მოქმედება ძირითადად ლოკალურია. აქტიური ნივთიერების (ნონევამიდი) მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო. თუმცა, მსგავსი ნივთიერებების მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენების გამო.
9.ჩვენებები
ფინალგონი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის შესამსუბუქებლად. ის შეიცავს ნონევამიდს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას დაზიანებულ ადგილას, რითაც ამცირებს ტკივილს და ანთებას. ასევე, ეხმარება კუნთების დაჭიმულობისა და სპორტული დაზიანებების დროს. მისი მოქმედება ემყარება ადგილობრივი სისხლის ნაკადის გაზრდას და ტკივილის რეცეპტორების სტიმულაციას, რაც იწვევს ტკივილის შეგრძნების დაქვეითებას.
ATC კოდი M02AC01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება ადგილობრივი გამოყენების პრეპარატებს ტკივილისა და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ფინალგონი, თუ გაქვთ ალერგია ნონევამიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალების ირგვლივ. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ მგრძნობიარე კანი ან ცნობილი ალერგიული რეაქციები. ⚠ მოერიდეთ მზის პირდაპირ სხივებს დაზიანებულ ადგილზე პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კანის მგრძნობელობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: დაიტანეთ მცირე რაოდენობით (დაახლოებით ბარდის ზომის) მალამო დაზიანებულ ადგილზე დღეში 2-3-ჯერ. ნაზად შეიზილეთ კანში, სანამ არ შეიწოვება. აუცილებელია მალამოს დატანა მხოლოდ ტკივილის მქონე ზონაზე. თავდაპირველად შესაძლოა იგრძნოთ სითბოს ან წვის შეგრძნება, რაც პრეპარატის მოქმედების ნაწილია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა, ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის სიწითლე, წვის შეგრძნება და სითბო დაზიანებულ ადგილას, რაც პრეპარატის მოქმედების მოსალოდნელი ეფექტია. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. მძიმე ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რომელიც სუნთქვას ართულებს) ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
თუ შენიშნავთ რაიმე მძიმე ან უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით კანზე დიდი რაოდენობით წასმისას, შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი წვის შეგრძნება, სიწითლე და ტკივილი. თუ ეს სიმპტომები ძლიერია ან არ გაივლის, ჩამოიბანეთ დაზიანებული ადგილი გრილი წყლით და საპნით. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. სიმპტომების შენარჩუნების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ფინალგონს, როგორც ადგილობრივ საშუალებას, ნაკლები ურთიერთქმედება აქვს სხვა წამლებთან. თუმცა:
- სხვა ადგილობრივ გამათბობელ ან გამაღიზიანებელ საშუალებებთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს კანის რეაქცია (სიწითლე, წვა).
- თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი), კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, რადგან გაზრდილმა სისხლის მიმოქცევამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მათ ეფექტურობაზე ან სისხლდენის რისკზე.
- პრეპარატის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატების ეფექტზე, ამიტომ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ფინალგონი, თუ გაქვთ ალერგია ნონევამიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალების ირგვლივ. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ მგრძნობიარე კანი ან ცნობილი ალერგიული რეაქციები. ⚠ მოერიდეთ მზის პირდაპირ სხივებს დაზიანებულ ადგილზე პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კანის მგრძნობელობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში ფინალგონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს და მხოლოდ ექიმის პირდაპირი მითითებით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნონევამიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 12-18 წლამდე ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, მაგრამ სიფრთხილით და კანის მგრძნობელობის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში კანი შეიძლება იყოს უფრო მგრძნობიარე, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით და მცირე რაოდენობით. აუცილებელია პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება ექიმის მიერ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფინალგონის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის სიწითლე, წვის ან სითბოს შეგრძნება, რაც, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატმა გამოიწვია ძლიერი დისკომფორტი ან კანის მძიმე რეაქცია, რამაც შესაძლოა ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.