ფილიგრა ტაბლეტი 50მგ #1

ფილიგრა ტაბლეტი 50მგ #1 (ფილიგრა ტაბლეტი 50მგ #1)

() — ATC:

ა · 50 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გრავირება "50". თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 1 ტაბლეტს.

ATC ·

სილდენაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, რაც ხელს უწყობს ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას.

ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის დარღვევა) ზრდასრულ მამაკაცებში. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური სტიმულაციის არსებობისას — თავისთავად ერექციას არ იწვევს.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერექციის პრობლემა რეგულარულია და ცხოვრების ხარისხს აუარესებს. დიაგნოსტიკა აუცილებელია, რადგან ერექტილური დისფუნქცია შესაძლოა გულ-სისხლძარღვთა ან ჰორმონული დაავადების ნიშანი იყოს.

სილდენაფილის აბსორბცია სწრაფია პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 30-120 წუთში (საშუალოდ 60 წუთი) უზმოდ მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 41%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს აბსორბცია და შეამციროს Cmax. სილდენაფილის განაწილება ხდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 96%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტებით, აქტიური მეტაბოლიტის (N-დესმეთილსილდენაფილის) წარმოქმნით, რომელსაც PDE5-ის მიმართ სუსტი აქტივობა აქვს. ელიმინაცია ძირითადად მეტაბოლიტების სახით ხდება, შარდით გამოიყოფა დაახლოებით 80%, ხოლო განავლით — დაახლოებით 13%. სილდენაფილის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს.

სილდენაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, რაც ხელს უწყობს ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას.

ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის დარღვევა) ზრდასრულ მამაკაცებში. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური სტიმულაციის არსებობისას — თავისთავად ერექციას არ იწვევს.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერექციის პრობლემა რეგულარულია და ცხოვრების ხარისხს აუარესებს. დიაგნოსტიკა აუცილებელია, რადგან ერექტილური დისფუნქცია შესაძლოა გულ-სისხლძარღვთა ან ჰორმონული დაავადების ნიშანი იყოს.

არ მიიღოთ, თუ: ნიტრატებს იღებთ (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — არტერიული წნევის სახიფათო ვარდნის რისკი; ალერგია გაქვთ სილდენაფილის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ბოლო 6 თვეში ინსულტი ან გულის შეტევა გქონიათ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა <90 მმ.ვწყ.სვ.).

სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, თირკმლის უკმარისობა, სისხლდენის მიდრეკილება, ბადურის პიგმენტური გადაგვარება. ექიმს აუცილებლად უთხარით ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრული მამაკაცებისთვის შეადგენს 50 მგ, მიღებული საჭიროებისამებრ, სქესობრივ აქტამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე ან შემცირდეს 25 მგ-მდე, პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე და ამტანობაზე დაყრდნობით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა 25 მგ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი A და B) რეკომენდებული საწყისი დოზაა 25 მგ. CYP3A4 ინჰიბიტორების (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) ერთდროული გამოყენებისას, რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა 25 მგ. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, წყლის თანხლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, თუმცა ცხიმიან საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს ეფექტის დაწყება.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება, ცხვირის გაჭედვა, თავბრუსხვევა, საჭმლის მომნელებლის დარღვევა (გულისრევა, დისპეფსია). ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ერექცია 4 საათზე მეტ ხანს გრძელდება (პრიაპიზმი — სასწრაფოდ საჭიროებს მკურნალობას); მხედველობის უეცარი დაქვეითება ან დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში; სმენის უეცარი დაქვეითება ან ყურებში ზუილი; გულმკერდის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება ან ქოშინი.

სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, სახის წამოწითლება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, მხედველობის დარღვევა, პრიაპიზმი (ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია).

რა გააკეთეთ: დაურეკეთ 112-ს ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები თან წაიღეთ.

ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — ერთად მიღება კატეგორიულად აკრძალულია. წნევის კატასტროფული ვარდნის რისკი სიცოცხლისთვის საშიშია.

ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოსინი, ტამსულოზინი — პროსტატის წამლები) — წნევის მკვეთრი ვარდნა შესაძლებელია. ექიმი დოზას შეარჩევს.

CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, რიტონავირი) — სილდენაფილის კონცენტრაცია იზრდება, გვერდითი ეფექტების რისკიც. დოზის კორექცია სავალდებულოა.

სხვა PDE5 ინჰიბიტორები (ტადალაფილი, ვარდენაფილი) — ერთად არ მიიღოთ, ეფექტები თავს იყრის.

არ მიიღოთ, თუ: ნიტრატებს იღებთ (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — არტერიული წნევის სახიფათო ვარდნის რისკი; ალერგია გაქვთ სილდენაფილის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ბოლო 6 თვეში ინსულტი ან გულის შეტევა გქონიათ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა <90 მმ.ვწყ.სვ.).

სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, თირკმლის უკმარისობა, სისხლდენის მიდრეკილება, ბადურის პიგმენტური გადაგვარება. ექიმს აუცილებლად უთხარით ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

სილდენაფილის გამოყენება ქალებში უკუნაჩვენებია. მონაცემები ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შესახებ არ არსებობს. FDA კატეგორია — N (არ არის კლასიფიცირებული). ორსულობისას ან ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.

სილდენაფილის გამოყენება ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში უკუნაჩვენებია ერექტილური დისფუნქციის სამკურნალოდ. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პირებში. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, იხილეთ დოზირების სექცია.

სილდენაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ ავტომობილის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა არის ინდივიდუალური (1 ტაბლეტი ბლისტერში).