ფილიგრა ტაბლეტი 100მგ #1

ფილიგრა ტაბლეტი 100მგ #1 (ფილიგრა ტაბლეტი 100მგ #1)

() — ATC:

ა · 100 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

ფილიგრა ტაბლეტი 100მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ სილდენაფილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 1 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ბლისტერს.

ATC ·

სილდენაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. მარტივად რომ ვთქვათ, იგი აფართოებს სასქესო ორგანოს სისხლძარღვებს და ხელს უწყობს სისხლის მიწოდებას, რაც ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას უზრუნველყოფს. წამალი მხოლოდ სქესობრივი აღგზნების ფონზე მოქმედებს — აღგზნების გარეშე ერექციას თავისით არ გამოიწვევს.

ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც შეაფასებს მიზეზს — ფსიქოლოგიურია თუ ფიზიოლოგიური. გულ-სისხლძარღვთა პრობლემების მქონე პაციენტებში ექიმის შეფასება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია.

სილდენაფილი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 30-120 წუთში (საშუალოდ 60 წუთი) უზმოდ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვებთან ერთად მიღებისას აბსორბცია ნელდება. სილდენაფილი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტი N-დესმეთილსილდენაფილი, რომელიც PDE5-ზე მოქმედებს სილდენაფილზე 50%-ით ნაკლები აქტივობით. სილდენაფილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 80%) და ნაკლებად შარდით (დაახლოებით 13%). პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4 საათს. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სილდენაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. მარტივად რომ ვთქვათ, იგი აფართოებს სასქესო ორგანოს სისხლძარღვებს და ხელს უწყობს სისხლის მიწოდებას, რაც ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას უზრუნველყოფს. წამალი მხოლოდ სქესობრივი აღგზნების ფონზე მოქმედებს — აღგზნების გარეშე ერექციას თავისით არ გამოიწვევს.

ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც შეაფასებს მიზეზს — ფსიქოლოგიურია თუ ფიზიოლოგიური. გულ-სისხლძარღვთა პრობლემების მქონე პაციენტებში ექიმის შეფასება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სილდენაფილის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ; იღებთ ნიტრატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) ან აზოტის ოქსიდის დონორებს — წნევის კატასტროფული ვარდნა შეიძლება; გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან ინფარქტი ბოლო 6 თვეში; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; სისხლის დაბალი წნევა (90/50-ზე ქვემოთ).

სიფრთხილით: გულის დაავადებები, სისხლძარღვთა ანომალიები, კუჭის წყლული, სისხლდენის დარღვევები. ექიმს უთხარით ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრული მამაკაცებისთვის არის 50 მგ, მიღებული საჭიროებისამებრ, სქესობრივ აქტამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე ან შემცირდეს 25 მგ-მდე, პაციენტის ამტანობისა და ეფექტურობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა არის 100 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), რეკომენდებული დოზაა 25 მგ. ღვიძლის საშუალო ან მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზის კორექცია საჭიროა, საწყისი დოზა უნდა იყოს 25 მგ. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ალფა-ბლოკატორებს, სიფრთხილეა საჭირო და საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 25 მგ. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე (ე.წ. ფლაშინგი), ცხვირის გაჭედვა, კუჭის მოშლა, თავბრუსხვევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გადის.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: მხედველობის მკვეთრი დარღვევა ან დაკარგვა (ერთ ან ორ თვალში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. პრიაპიზმი — ერექცია, რომელიც 4 საათზე მეტ ხანს გრძელდება და ტკივილს იწვევს — სასწრაფოდ საჭიროა სამედიცინო დახმარება. სმენის უეცარი გაუარესება ან ყურში ზუილი — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: მძიმე თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, სახის ძლიერი სიწითლე, მხედველობის დარღვევა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისრევა.

რა გააკეთეთ: დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხები ამაღლებული. წაიღეთ შეფუთვა ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — სისხლის წნევის სახიფათო ვარდნა. ერთად მიღება კატეგორიულად აკრძალულია.

ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოსინი, ტამსულოზინი — პროსტატის წამლები) — წნევის მკვეთრი დაცემის რისკი. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

რიტონავირი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) — სილდენაფილის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს.

გრეიპფრუტის წვენი — ზრდის წამლის კონცენტრაციას. მოერიდეთ მიღების დღეს.

სხვა PDE5 ინჰიბიტორები (ტადალაფილი, ვარდენაფილი) — ერთად მიღება დაუშვებელია.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სილდენაფილის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ; იღებთ ნიტრატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) ან აზოტის ოქსიდის დონორებს — წნევის კატასტროფული ვარდნა შეიძლება; გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან ინფარქტი ბოლო 6 თვეში; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; სისხლის დაბალი წნევა (90/50-ზე ქვემოთ).

სიფრთხილით: გულის დაავადებები, სისხლძარღვთა ანომალიები, კუჭის წყლული, სისხლდენის დარღვევები. ექიმს უთხარით ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

სილდენაფილი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის გამოსაყენებლად. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ორსულობისას პოტენციური რისკების შეფასება და მკურნალობის აუცილებლობა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

სილდენაფილი არ არის განკუთვნილი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პედიატრიული გამოყენებისთვის მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

სილდენაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები, მათ შორის ფერის აღქმის ცვლილება და ბუნდოვანი მხედველობა. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა უნდა დაელოდონ, სანამ არ გაარკვევენ, როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, სანამ დაიწყებენ მანქანის ტარებას ან მექანიზმების მართვას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პროდუქტი.