ფექსოფენადინი 180 მგ

Sanofi (ფექსოფენადინი)

ფექსოფენადინი (Fexofenadine) — ATC: R06AX26

ტაბლეტები · 180 მგ · 10 ან 30 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Fexofenadine (ფექსოფენადინი) — 180 მგ. მწარმოებელი: Sanofi (Telfast / Allegra).

ფექსოფენადინი 180მგ არის მოგრძო, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტი, როგორც წესი, ღია ვარდისფერი ან ატმისფერი, ერთ მხარეს გრავირებით (მაგ., "018" ან "e180"). ტაბლეტები მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში.

ATC R06AX26 · ანტიჰისტამინები (II/III თაობა)

ჩვენებები

• სეზონური ალერგიული რინიტი
• ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია
• კანის ალერგიული გამონაყარი

საუკეთესო არჩევანი იმათთვის, ვისაც ხელმძღვანელობა / მძიმე ფიზიკური სამუშაო და ძილიანობა საშიშია.

ფექსოფენადინი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას (Tmax) აღწევს 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 33%-ია. საკვები და ხილის წვენები ამცირებენ შეწოვას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 60-70%-ს შეადგენს. ფექსოფენადინი მინიმალურად მეტაბოლიზდება (5%-ზე ნაკლები), ძირითადად ღვიძლში CYP3A4-ის მონაწილეობით, თუმცა ეს არ არის მნიშვნელოვანი მეტაბოლური გზა. ის არ განიცდის ღვიძლის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს. გამოიყოფა უცვლელი სახით ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 80%) და შარდით (დაახლოებით 10%). ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11-15 საათს.

ჩვენებები

• სეზონური ალერგიული რინიტი
• ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია
• კანის ალერგიული გამონაყარი

საუკეთესო არჩევანი იმათთვის, ვისაც ხელმძღვანელობა / მძიმე ფიზიკური სამუშაო და ძილიანობა საშიშია.

უკუჩვენებები: fex-ალერგია. ანტაციდები (Mg/Al) — აბსორბცია ↓ (2-სთ. ინტერვალი).

ზრდასრულები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: სეზონური ალერგიული რინიტის ან ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 180 მგ ერთხელ დღეში. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით, სასურველია ჭამამდე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ურთიერთქმედება საკვებთან ან ხილის წვენებთან. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (კრეატინინის კლირენსი CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა. მაგალითად, 60 მგ დღეში ერთხელ ან 180 მგ დღეგამოშვებით. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl 30-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ვინაიდან ფექსოფენადინი მინიმალურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B ან C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა, მონაცემები შეზღუდულია და ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

ხშირი: თავის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, გულისრევა. ძილიანობის პრაქტიკულად არ აქვს.

თავის ტკივილი, ძილიანობა (იშვიათი). მიმართე ექიმს.

ხილის წვენი (ფორთოხალი, ვაშლი, გრეიპფრუტი) — აბსორბცია ↓ 30%-ით (1-2 სთ. ინტერვალი). ანტაციდები — მსგავსი.

უკუჩვენებები: fex-ალერგია. ანტაციდები (Mg/Al) — აბსორბცია ↓ (2-სთ. ინტერვალი).

FDA კატეგორია C. ორსულ ქალებში ფექსოფენადინის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზების დროს. ფექსოფენადინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ ეს აშკარად აუცილებელი არ არის და პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ფექსოფენადინი გამოიყოფა დედის რძეში. მიუხედავად იმისა, რომ ჩვილზე ზემოქმედების რისკი დაბალია დედის დაბალი სისტემური ექსპოზიციისა და მინიმალური მეტაბოლიზმის გამო, სიფრთხილეა საჭირო. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიმართონ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.

ფექსოფენადინი 180 მგ დოზით არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. 6-11 წლის ბავშვებისთვის გამოიყენება უფრო დაბალი დოზები (მაგ., 30 მგ დღეში ორჯერ), ხოლო 2-5 წლის ბავშვებისთვის (მაგ., 15 მგ დღეში ორჯერ) სხვა ფორმები. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და ასაკის/წონის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება იყოს შემცირებული ასაკთან ერთად, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამალთაშორის ურთიერთქმედებებს, განსაკუთრებით ანტაციდებთან.

ფექსოფენადინი რეკომენდებული დოზებით არ იწვევს მნიშვნელოვან სედაციას და, როგორც წესი, არ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. თუმცა, ინდივიდუალური რეაქცია შეიძლება განსხვავდებოდეს. პაციენტებს ურჩევენ, შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ ჩაერთვებიან ისეთ აქტივობებში, რომლებიც საჭიროებს სრულ ყურადღებას (მაგ., ავტომობილის მართვა ან მექანიზმების მართვა), განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა, როგორც წესი, 2-3 წელია. ზუსტი ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტის ვარგისიანობის ვადა იგივეა, რაც მითითებულია შეფუთვაზე, თუ ის ინახება სათანადო პირობებში.