1.სავაჭრო დასახელება
ფევარინი ტაბლეტი 50მგ #30 (ფევარინი ტაბლეტი 50მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლაბ. მაილანი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფევარინი 50მგ ტაბლეტი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, სიცხეს და ანთებას ორგანიზმში ანთებითი პროცესების დროს.
გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთოვანი ტკივილი
- სახსრების ტკივილი (მათ შორის ართრიტის დროს)
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ცხელება, ტკივილი)
- შეშუპება და ანთება ტრავმების შემდეგ.
ფევარინი 50მგ განკუთვნილია ძირითადად ბავშვთა ასაკისთვის, თუმცა ზრდასრულებსაც შეუძლიათ მისი მიღება ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ საჭიროა დოზის ზუსტი ტიტრაცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფევარინი 50მგ ტაბლეტი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, სიცხეს და ანთებას ორგანიზმში ანთებითი პროცესების დროს.
გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთოვანი ტკივილი
- სახსრების ტკივილი (მათ შორის ართრიტის დროს)
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ცხელება, ტკივილი)
- შეშუპება და ანთება ტრავმების შემდეგ.
ფევარინი 50მგ განკუთვნილია ძირითადად ბავშვთა ასაკისთვის, თუმცა ზრდასრულებსაც შეუძლიათ მისი მიღება ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ საჭიროა დოზის ზუსტი ტიტრაცია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი 50მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ ანამნეზში სისხლდენა ან პერფორაცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, წინა აასს თერაპიასთან დაკავშირებით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. წყლული, კოლიტი).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400მგ (1-2 ტაბლეტი 200მგ ან 4-8 ტაბლეტი 50მგ), საჭიროებისამებრ, ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (24 ტაბლეტი 50მგ). 6-12 წლის ბავშვები: 200მგ (4 ტაბლეტი 50მგ) ყოველ 6-8 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 800მგ-ს (16 ტაბლეტი 50მგ). 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 5-10მგ/კგ ყოველ 6-8 საათში). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას (CrCl >30მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა
- ყაბზობა
- შებერილობა
- მუცლის ტკივილი
- შავი, ფისოვანი განავალი (სისხლდენის ნიშანი)
- თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი
- კანის გამონაყარი
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება სისხლით ან ყავის ნალექის მსგავსი მასით, შავი განავალი)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი)
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება)
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემები (ტკივილი მკერდის არეში, ქოშინი, სისუსტე)
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა, კომა.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- სეროტონინის უკუშეტყორცნის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე სისხლში, რაც იწვევს მათ ტოქსიკურობას.
- დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: იბუპროფენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი 50მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ ანამნეზში სისხლდენა ან პერფორაცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, წინა აასს თერაპიასთან დაკავშირებით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. წყლული, კოლიტი).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრის) და თირკმლის ფუნქციის დაზიანება, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ახალშობილში. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, მოკლევადიანი კურსით და მინიმალური ეფექტური დოზით.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზა განისაზღვრება ბავშვის წონის მიხედვით: 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 6-8 საათში ერთხელ. 6-12 წლის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 200მგ (4 ტაბლეტი 50მგ) ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 800მგ-ს (16 ტაბლეტი 50მგ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, მინიმალური ეფექტური დოზით და მოკლე კურსით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.