1.სავაჭრო დასახელება
ფევარინი ტაბლეტი 50მგ #15 (ფევარინი ტაბლეტი 50მგ #15)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 15 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლაბ. მაილანი.
5.აღწერა
ფევარინი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავად გამოხატული სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი (10 ან 20 ტაბლეტი) და პაციენტის ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფევარინი, აქტიური ნივთიერებით იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას ანთებითი პროცესების საწინააღმდეგო მექანიზმით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის მოსახსნელად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი. ასევე ეფექტურია გაციებისა და გრიპის სიმპტომებისას, როგორიცაა მაღალი ტემპერატურა და ტკივილი. ექიმის დანიშნულებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. იბუპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადი მეტაბოლიტებია ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული წარმოებულები. CYP2C9 ფერმენტი მონაწილეობს იბუპროფენის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ფევარინი, აქტიური ნივთიერებით იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას ანთებითი პროცესების საწინააღმდეგო მექანიზმით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის მოსახსნელად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი. ასევე ეფექტურია გაციებისა და გრიპის სიმპტომებისას, როგორიცაა მაღალი ტემპერატურა და ტკივილი. ექიმის დანიშნულებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდაც.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია წინა აასს-ის თერაპიის შემდეგ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (გასტრიტი, კოლიტი), ხანდაზმული ასაკი, სხვა მედიკამენტების მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400მგ (1-2 ტაბლეტი 50მგ-იანი 2-4-ჯერ დღეში). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (6 ტაბლეტი 50მგ-იანი) ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი/საშუალო სიმძიმის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი/საშუალო სიმძიმის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ტაბლეტის დაღეჭვა არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს (>1/100): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევა. თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გადაღლილობა. კანის გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი, კუპრისებრი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი).
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ყურებში შუილი, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცნობიერების დაკარგვა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ფევარინი (იბუპროფენი) შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა მედიკამენტებთან: 1. სხვა აასს (ასპირინი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, რივაროქსაბანი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 4. ლითიუმი, მეთოტრექსატი — ზრდის მათ ტოქსიკურობას. 5. დიგოქსინი — ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია წინა აასს-ის თერაპიის შემდეგ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (გასტრიტი, კოლიტი), ხანდაზმული ასაკი, სხვა მედიკამენტების მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი) / D (მესამე ტრიმესტრი). პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება დასაშვებია მოკლევადიანი კურსით, თერაპიულ დოზებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თუ საჭიროა ხანგრძლივი მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, საჭიროებისამებრ და სიმპტომების სიმძიმის გათვალისწინებით. 50მგ ტაბლეტები არ არის განკუთვნილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, რადგან დოზის ზუსტი გაზომვა შეიძლება გართულდეს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს იბუპროფენის სპეციალური ფორმები (სიროფი, სუსპენზია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იბუპროფენის მიღებისას იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის, წყლულისა და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს) სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება მის ვარგისიანობამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადასთან, თუ ის არ არის დაზიანებული და ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციით.