1.სავაჭრო დასახელება
ფევარინი ტაბლეტი 100მგ #15 (ფევარინი ტაბლეტი 100მგ #15)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 15 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლაბ. მაილანი.
5.აღწერა
ფევარინი ტაბლეტი 100მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული რისკი. შეფუთულია ბლისტერში, 15 ტაბლეტი ერთ შეფუთვაში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფევარინი 100მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს პროსტაგლანდინების წარმოქმნის შეფერხებით, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილისა და ანთების მედიატორები არიან.
ფევარინი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი.
- სიმპტომური მკურნალობა გაციებისა და გრიპის დროს, ცხელების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფევარინი 100მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს პროსტაგლანდინების წარმოქმნის შეფერხებით, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილისა და ანთების მედიატორები არიან.
ფევარინი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი.
- სიმპტომური მკურნალობა გაციებისა და გრიპის დროს, ცხელების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 12 წლამდე ასაკის (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ანამნეზში აქვს ასთმა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400მგ (2-4 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (12 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ): დოზის შემცირება არ არის აუცილებელი, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მიერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება იყოს კუჭ-ნაწლავის მხრივ:
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა
- მუცლის ტკივილი
- შებერილობა
- ყაბზობა
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია:
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, პირნაკი სისხლით ღებინება)
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
- არტერიული წნევის მომატება
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, დეზორიენტაცია. ძალიან მაღალი დოზებით: თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ფევარინის (იბუპროფენის) ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკი. არ მიიღოთ კომბინაციაში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენები): შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 12 წლამდე ასაკის (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ანამნეზში აქვს ასთმა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის და ფილტვის სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუმცა მოკლევადიანი გამოყენება მინიმალური დოზებით შეიძლება იყოს დასაშვები ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფევარინი 100მგ ტაბლეტი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა აუცილებელია სხეულის წონის გათვალისწინება და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს იბუპროფენის სპეციალური ფორმები (მაგ. სუსპენზია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე ურთიერთქმედებების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ეს არის ინდივიდუალური შეფუთვა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შეფუთვის ბოლო დღეს.