ფევარინი ტაბ. 50მგ N30

ფევარინი ტაბ. 50მგ N30 (ფევარინი ტაბ. 50მგ N30)

fluvoxamine (fluvoxamine) — ATC: N06AB08

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: fluvoxamine (fluvoxamine) — 50 mg.

ფევარინი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (N30).

ATC N06AB08 ·

ფლუვოქსამინი (ფევარინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდას, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: • დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ. • ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) მართვისთვის. • სოციალური შფოთვითი აშლილობის (სოციალური ფობია) სამკურნალოდ. • პოსტ-ტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) დროს. • გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

ფლუვოქსამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. ფლუვოქსამინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 და CYP2C19 ფერმენტების მეშვეობით, ასევე CYP2C9 და CYP3A4-ის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-18 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-60%) მეტაბოლიტების სახით, ნაწლავებით კი - დაახლოებით 30-40%. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ფლუვოქსამინი (ფევარინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდას, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: • დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ. • ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) მართვისთვის. • სოციალური შფოთვითი აშლილობის (სოციალური ფობია) სამკურნალოდ. • პოსტ-ტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) დროს. • გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ ფევარინი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუვოქსამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან (მაგ., სელეგილინი, იზოკარბოქსაზიდი) ან პირიმედიუმთან. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: • ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. • ეპილეფსია ან კრშვის ისტორია. • ბიპოლარული აშლილობა. • სისხლდენისადმი მიდრეკილება. • გლაუკომა. • თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, საჭიროებისამებრ და პაციენტის ტოლერანტობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 300მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, უძილობას ან ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, ოფლიანობას, მადის დაქვეითებას. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რის გამოც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: სუიციდური აზრები ან ქცევა, სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, სწრაფი გულისცემა, კუნთების ტიკტიკი, ცხელება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება), სისხლდენა (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან).

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ტრემორი, კუჭის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სეროტონინის სინდრომი ან კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან მოიწამლეთა ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• MAO ინჰიბიტორები: ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. • თეოფილინი: ზრდის თეოფილინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც იწვევს გვერდით მოვლენებს. • ვარფარინი: ზრდის სისხლდენის რისკს. • წამლები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიფსიქოზური): ზრდის გულის არითმიის რისკს. • სხვა SSRI/SNRI: ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ფევარინი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუვოქსამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან (მაგ., სელეგილინი, იზოკარბოქსაზიდი) ან პირიმედიუმთან. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: • ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. • ეპილეფსია ან კრშვის ისტორია. • ბიპოლარული აშლილობა. • სისხლდენისადმი მიდრეკილება. • გლაუკომა. • თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფლუვოქსამინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში პოსტნატალური ადაპტაციის დარღვევები (მაგ., აგზნებადობა, ტრემორი, სუნთქვის გაძნელება). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ფლუვოქსამინი გადადის დედის რძეში. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ფლუვოქსამინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მონიტორინგით. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 25მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50მგ-მდე დღეში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში სუიციდური აზრების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფლუვოქსამინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 25-50მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, იზრდება გვერდითი მოვლენების, მათ შორის ჰიპონატრიემიის და სისხლდენის რისკი. საჭიროა თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ფლუვოქსამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც აფერხებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ფლუვოქსამინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის პირობები არ იცვლება, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი მაქსიმალური ეფექტურობა და უსაფრთხოება.