1.სავაჭრო დასახელება
ფევარინი 50მგ #15ტ (ფევარინი 50მგ #15ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 15 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 50 mg.
5.აღწერა
ფევარინი 50მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 15 ტაბლეტს (1.5 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფევარინი 50მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გზით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპისა და გაციების თანმხლები ცხელების და ტკივილის შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის და სხვა ანთებითი დაავადებების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფევარინი 50მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გზით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპისა და გაციების თანმხლები ცხელების და ტკივილის შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის და სხვა ანთებითი დაავადებების დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი 50მგ თუ გაქვთ: იბუპროფენზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აქტიური სისხლდენა ან პერფორაცია (ორგანოს კედლის გახვრეტა) ანამნეზში. მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. მძიმე გულის უკმარისობა. ბოლო ტრიმესტრში ორსულობის პერიოდში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება), ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 200-400მგ (1-2 ტაბლეტი 50მგ-იანი), საჭიროებისამებრ, ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (6 ტაბლეტი 50მგ-იანი). მიიღება ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), გულძმარვა. ასევე შესაძლებელია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, კანის გამონაყარი.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), წყლული, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულის შეტევა ან ინსულტის რისკი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ფევარინი 50მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- სხვა აასს (მაგ., ასპირინი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების, სისხლდენის და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფევარინი 50მგ თუ გაქვთ: იბუპროფენზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აქტიური სისხლდენა ან პერფორაცია (ორგანოს კედლის გახვრეტა) ანამნეზში. მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. მძიმე გულის უკმარისობა. ბოლო ტრიმესტრში ორსულობის პერიოდში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება), ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია სიფრთხილე ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას. ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული 50მგ ტაბლეტის ფორმით, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია რთულია. არსებობს სპეციალური პედიატრიული ფორმულაციები (სიროფი, სუსპენზია) იბუპროფენის შემცველობით, რომელთა დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით გამოყენებისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობებში.