1.სავაჭრო დასახელება
ფევარინი 100მგ #15ტ (ფევარინი 100მგ #15ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 15 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 100 mg.
5.აღწერა
ფევარინი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ იბუპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი, რაც შეადგენს 10 ან 20 ტაბლეტს. ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფევარინი 100მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი. ასევე ეფექტურია გაციებისა და გრიპის სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება და ტკივილი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ით. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უმეტესად მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფევარინი 100მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი. ასევე ეფექტურია გაციებისა და გრიპის სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება და ტკივილი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფევარინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ, აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400მგ (2-4 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ (12 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება საკვების მიღების შემდეგ ან მის გარეშე, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი, კანის გამონაყარი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება, ჭინჭრის ციება). ამ სიმპტომების შემჩნევისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო: 1. ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) ერთად მიღებისას — იზრდება სისხლდენის რისკი. 2. სხვა აასს-თან ან კორტიკოსტეროიდებთან ერთად მიღებისას — იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაზიანების რისკი. 3. ლითიუმთან ან მეთოტრექსატთან ერთად მიღებისას — იზრდება ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფევარინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ, აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევად დახურვა და ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მოკლევადიანი კურსით მინიმალური ეფექტური დოზით, ექიმის რეკომენდაციით. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იბუპროფენის 100მგ ტაბლეტების გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, საჭიროებისამებრ, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან გულის უკმარისობის მქონე პირებში, იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების გვერდითი მოვლენები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მომატებულ ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.