ფესტალი

Festal (ფესტალი)

Festal (Festal) — ATC: A09AA02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Festal (Festal) — .

ფესტალი არის მოყვითალო-ყავისფერი, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტი, რომელიც შეფუთულია ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A09AA02 ·

ფესტალი შეიცავს საჭმლის მომნელებელ ფერმენტებს (პანკრეატინი, პაპაინი, ბისმუტის სუბგალატი), რომლებიც ხელს უწყობენ ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების დაშლას. მისი დანიშნულებაა საჭმლის მონელების გაუმჯობესება და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე დატვირთვის შემცირება. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მძიმე, ცხიმიანი ან უჩვეული საკვების მიღების შედეგად გამოწვეული საჭმლის მონელების დარღვევები (დისპეფსია).
• შებერილობა, გაზების ჭარბი წარმოქმნა და სიმძიმის შეგრძნება მუცლის არეში.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები.
• საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების უკმარისობა.

ფესტალის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებები (პანკრეატინი, პაპაინი, ბისმუტის სუბგალატი) მოქმედებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და არ შეიწოვებიან სისტემურ მიმოქცევაში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. პანკრეატინი შეიცავს ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას, რომლებიც ჰიდროლიზდება ნაწლავში. პაპაინი არის პროტეოლიზური ფერმენტი, რომელიც ასევე მეტაბოლიზდება ნაწლავში. ბისმუტის სუბგალატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება. შესაბამისად, პლაზმური კონცენტრაციების, ნახევრადგამოყოფის პერიოდის (T½) ან მეტაბოლიზმის შესახებ მონაცემები არ არის რელევანტური.

ფესტალი შეიცავს საჭმლის მომნელებელ ფერმენტებს (პანკრეატინი, პაპაინი, ბისმუტის სუბგალატი), რომლებიც ხელს უწყობენ ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების დაშლას. მისი დანიშნულებაა საჭმლის მონელების გაუმჯობესება და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე დატვირთვის შემცირება. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მძიმე, ცხიმიანი ან უჩვეული საკვების მიღების შედეგად გამოწვეული საჭმლის მონელების დარღვევები (დისპეფსია).
• შებერილობა, გაზების ჭარბი წარმოქმნა და სიმძიმის შეგრძნება მუცლის არეში.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები.
• საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების უკმარისობა.

❌ არ მიიღოთ ფესტალი თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავება.
• გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.
• გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი საკვებთან ერთად ან უშუალოდ მის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, გადაყლაპვით მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. პაციენტებში ნაწლავთა გაუვალობის ან მწვავე პანკრეატიტის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ფესტალის მიღებისას გვერდითი ეფექტები იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია:

ხშირი (>5%):

• გულისრევა
• ღებინება
• შებერილობა
• დიარეა
• მუცლის ტკივილი
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)

სერიოზული:

• ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება.

ფესტალის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ძლიერი ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ფესტალის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე:

• ანტაციდები: ერთდროულად მიღებამ შესაძლოა შეამციროს ფერმენტების აქტივობა. რეკომენდებულია ანტაციდების მიღებასა და ფესტალს შორის 2-3 საათიანი ინტერვალი დაიცვათ.
• რკინის პრეპარატები: ფესტალმა შესაძლოა შეამციროს რკინის შეწოვა. თუ იღებთ რკინის დანამატებს, მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
• სხვა ფერმენტული პრეპარატები: არ არის რეკომენდებული ერთდროულად სხვა ფერმენტული პრეპარატების მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე.

❌ არ მიიღოთ ფესტალი თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავება.
• გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.
• გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ფესტალის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური მონაცემები ორსულ და მეძუძურ ქალებში არასაკმარისია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ასეთი რისკების გამორიცხვა შეუძლებელია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. ორსულობისას ან ლაქტაციისას პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, სარგებელი უნდა აღემატებოდეს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ფესტალის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ პედიატრიულ პოპულაციაში. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ფერმენტები შეიძლება არ იყოს შესაბამისი ბავშვთა ორგანიზმისთვის და შესაძლოა გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები. ბავშვებში საჭმლის მომნელებელი პრობლემების შემთხვევაში, აუცილებელია პედიატრის კონსულტაცია შესაბამისი მკურნალობის შერჩევისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფესტალის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგის აუცილებლობის შემთხვევაში.

ფესტალის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, თუმცა ეს გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს პრეპარატის მიღების შემდეგ, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება შესაძლებელია ვადის გასვლამდე, თუ ისინი სათანადოდ ინახება.