ფესტალი 192მგ+50მგ+25მგ#10ტ

ფესტალი 192მგ+50მგ+25მგ#10ტ (ფესტალი 192მგ+50მგ+25მგ#10ტ)

pancreatin (pancreatin) — ATC: A09AA02

tablets · 192 mg · 10 tabs

აქტიური ნივთიერება: pancreatin (pancreatin) — 192 mg.

ფესტალი 192მგ+50მგ+25მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული ტაბლეტები. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 10 ტაბლეტს ბლისტერში. ტაბლეტის გარსი არის კრემისფერი ან მოყვითალო-კრემისფერი.

ATC A09AA02 ·

ფესტალი არის ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პანკრეატინს – კუჭქვეშა ჯირკვლის (პანკრეასის) ექსტრაქტს, რომელიც აერთიანებს ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას. ეს ფერმენტები ხელს უწყობენ ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების დაშლას, რითაც აადვილებენ მათ შეწოვას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები.
• საჭმლის მომნელებელი სისტემის ფერმენტული უკმარისობა (მაგ., ქრონიკული პანკრეატიტის დროს).
• კუჭის სიმძიმის, შებერილობის, მეტეორიზმის (გაზების მომატების) შეგრძნებისას.
• კვებითი დარღვევების შემდეგ.
• კუჭქვეშა ჯირკვალზე ოპერაციის შემდეგ.

პანკრეატინი შეიცავს ფერმენტებს (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა), რომლებიც მონელების პროცესში მონაწილეობენ. მათი აბსორბცია ნაწლავებში არ ხდება, რადგან ისინი მოქმედებენ ნაწლავის სანათურში. პანკრეასის ენდოგენური ფერმენტების მსგავსად, ისინი მეტაბოლიზდებიან და გამოიყოფა ორგანიზმიდან. პანკრეატინის პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა ბიოშეღწევადობა, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია, არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან პრეპარატის მოქმედება ლოკალურია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ფერმენტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.

ფესტალი არის ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პანკრეატინს – კუჭქვეშა ჯირკვლის (პანკრეასის) ექსტრაქტს, რომელიც აერთიანებს ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას. ეს ფერმენტები ხელს უწყობენ ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების დაშლას, რითაც აადვილებენ მათ შეწოვას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები.
• საჭმლის მომნელებელი სისტემის ფერმენტული უკმარისობა (მაგ., ქრონიკული პანკრეატიტის დროს).
• კუჭის სიმძიმის, შებერილობის, მეტეორიზმის (გაზების მომატების) შეგრძნებისას.
• კვებითი დარღვევების შემდეგ.
• კუჭქვეშა ჯირკვალზე ოპერაციის შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ ფესტალი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზა.
• გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა.
• გაქვთ სანაღვლე გზების ობსტრუქცია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კისტოზური ფიბროზი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რეკომენდაციით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი საკვებთან ერთად. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 ტაბლეტამდე კვებითი დარღვევების სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს. პრეპარატი მიიღება დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, საკვების მიღების დროს ან მის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატის მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა გაგრძელდეს 5 დღეზე მეტ ხანს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე):

• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000):

• კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
• ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება).
• ანაფილაქსიური შოკი (იშვიათად, მძიმე ალერგიული რეაქცია).
• ჰიპერურიკემია (სისხლში შარდმჟავას მომატება).
• ჰიპერურიკოზურია (შარდში შარდმჟავას მომატება).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
• მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ გაივლის.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს და შებერილობას. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დიდი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლებელია ჰიპერურიკემია და ჰიპერურიკოზურია.

ფესტალს შეუძლია გაზარდოს რკინის პრეპარატების შეწოვა, რამაც შეიძლება სიფრთხილე მოითხოვოს რკინის დეფიციტის მკურნალობისას.

• რკინის პრეპარატები: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს რკინის შეწოვა. ექიმმა შესაძლოა დაარეგულიროს რკინის პრეპარატის დოზა.
• ანტაციდები: ფერმენტების აქტივობა შეიძლება შემცირდეს ანტაციდების მიღებისას. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის 1-2 საათიანი ინტერვალის დაცვა.
• ფოლიუმის მჟავა: პანკრეასის ფერმენტებმა შეიძლება შეამცირონ ფოლიუმის მჟავას შეწოვა. თუ იღებთ ფოლიუმის მჟავას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

❌ არ მიიღოთ ფესტალი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზა.
• გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა.
• გაქვთ სანაღვლე გზების ობსტრუქცია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კისტოზური ფიბროზი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რეკომენდაციით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ფესტალის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღებამდე. მონაცემები ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტების შესახებ შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას, პანკრეასის ფერმენტები არ შეიწოვება დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. დოზირება ბავშვებში არ არის განსაზღვრული და საჭიროებს ინდივიდუალურ მიდგომას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს. ექიმმა შესაძლოა დაარეგულიროს დოზა პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.

პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის სიჩქარეზე. ამ შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისაგან და მუშაობისგან.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალევე, რათა შენარჩუნდეს მისი ეფექტურობა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.