1.სავაჭრო დასახელება
ფერუს-C კაფსულა 100მგ+550მკგ #30 (ფერუს-C კაფსულა 100მგ+550მკგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 100 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: სკოტიშ ფარმა.
5.აღწერა
ფერუს-C არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს მოყვითალო-ყავისფერ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 100 მგ რკინის ფუმარატს და 550 მკგ ფოლიუმის მჟავას. შეფუთულია 30 კაფსულიან ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფერუს-C აანაზღაურებს ორგანიზმში რკინის დეფიციტს. რკინა ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ცილა) შემადგენელი ნაწილია და ქსოვილებს ჟანგბადს აწვდის. ფოლიუმის მჟავა ხელს უწყობს სისხლის უჯრედების ნორმალურ წარმოქმნას.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (დაბალი ჰემოგლობინი), ანემიის პროფილაქტიკა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ქრონიკული სისხლდენით გამოწვეული რკინის დეფიციტი, არასაკმარისი კვებით გამოწვეული სისხლნაკლებობა. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც სისხლის ანალიზით დადასტურდება რკინის დეფიციტი ან ანემია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის ფუმარატი: პერორალური ბიოშეღწევადობა მერყეობს 15-35%-მდე, დამოკიდებულია ორგანიზმის რკინის მარაგზე. შეწოვა მაქსიმალურია ცარიელ კუჭზე. განაწილება ხდება ტრანსფერინთან შეკავშირებით. მეტაბოლიზმი არ ხდება, გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად. ფოლიუმის მჟავა: კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ბიოშეღწევადობა 80-100%. განაწილდება ორგანიზმში, გროვდება ღვიძლში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად (ტეტრაჰიდროფოლატი). გამოიყოფა თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1-2 საათია.
9.ჩვენებები
ფერუს-C აანაზღაურებს ორგანიზმში რკინის დეფიციტს. რკინა ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ცილა) შემადგენელი ნაწილია და ქსოვილებს ჟანგბადს აწვდის. ფოლიუმის მჟავა ხელს უწყობს სისხლის უჯრედების ნორმალურ წარმოქმნას.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (დაბალი ჰემოგლობინი), ანემიის პროფილაქტიკა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ქრონიკული სისხლდენით გამოწვეული რკინის დეფიციტი, არასაკმარისი კვებით გამოწვეული სისხლნაკლებობა. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც სისხლის ანალიზით დადასტურდება რკინის დეფიციტი ან ანემია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის ფუმარატის ან ფოლიუმის მჟავას მიმართ; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის სიჭარბე); იღებთ რეგულარულ სისხლის გადასხმას; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთება.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (კრონის დაავადება, კოლიტი), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, B12 ვიტამინის დეფიციტი (ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება დაფაროს B12-ის ნაკლებობის ნიშნები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ: 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, ჭამამდე 1 საათით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან ორსულობისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. პროფილაქტიკისთვის: 1 კაფსულა დღეში. თირკმლის უკმარისობა: CrCl > 50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ — მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A/B — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C — უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, ცარიელ კუჭზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): კუჭის შებოჭვა, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა, მუცლის ტკივილი. განავალი შავ ფერს იღებს — ეს ნორმალურია და საფრთხეს არ წარმოადგენს.
სერიოზული (იშვიათი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): სისხლიანი ან კუპრისფერი განავალი (რომელიც რკინის ფერის შეცვლისგან განსხვავდება), ძლიერი მუცლის ტკივილი, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სისხლიანი ღებინება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), დიარეა, სისუსტე, ფერმკრთალობა. რკინის ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის — შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი და სხვ.) — რკინა ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალით.
ანტაციდები და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) — ამცირებენ რკინის შეწოვას. გამოყავით 2 საათი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის წამალი) — რკინა ამცირებს მის ეფექტურობას. მიიღეთ 4 საათის სხვაობით.
ქინოლონური ანტიბიოტიკები (ციპროფლოქსაცინი) — რკინა აქვეითებს მათ მოქმედებას. ინტერვალი — მინიმუმ 2 საათი.
ჩაი, ყავა, რძის პროდუქტები — ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ ცალკე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის ფუმარატის ან ფოლიუმის მჟავას მიმართ; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის სიჭარბე); იღებთ რეგულარულ სისხლის გადასხმას; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთება.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (კრონის დაავადება, კოლიტი), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, B12 ვიტამინის დეფიციტი (ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება დაფაროს B12-ის ნაკლებობის ნიშნები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია — A (ფოლიუმის მჟავა), B (რკინის ფუმარატი). რკინის ფუმარატი და ფოლიუმის მჟავა აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნაყოფის ნორმალური განვითარებისა და დედის ჯანმრთელობისთვის. რეკომენდებულია რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. თუმცა, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, რადგან რკინის ჭარბმა დოზამ შეიძლება ზიანი მოგვაყენოს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოა, რადგან მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინის ფუმარატის მაღალი კონცენტრაციის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში — დოზა დაინიშნება ექიმის მიერ, სხეულის წონისა და ანემიის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 12+ ასაკისთვის: 1 კაფსულა დღეში. ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე მიღება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს სტანდარტული, მაგრამ საჭიროა პასუხის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: ფერუს-C-ს არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან ტექნიკის გამოყენებაზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, ჩვეულებრივ 24 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის პირობები. თუ შეფუთვა დაზიანებულია, არ გამოიყენოთ.