ფერუმვალი ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 20მგ/1მლ 5მლ #5

ფერუმვალი ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 20მგ/1მლ 5მლ #5 (ფერუმვალი ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 20მგ/1მლ 5მლ #5)

() — ATC:

· 20 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ვემ ილაჩ სანაი.

ფერუმვალი არის მუქი ყავისფერი, გაუმჭვირვალე ხსნარი, რომელიც შეფუთულია 5 მლ მინის ფლაკონებში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 20 მგ/მლ რკინის დექსტრანს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ფლაკონი. ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრავენური შეყვანისთვის.

ATC ·

ფერუმვალი ავსებს ორგანიზმში რკინის მარაგს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნისთვის, რომელიც ქსოვილებში ჟანგბადს ატარებს. პრეპარატი პირდაპირ ვენაში შედის და სწრაფად ზრდის რკინის დონეს სისხლში.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა რკინის პერორალური პრეპარატები ვერ გამოიყენება — პაციენტი ვერ იტანს ტაბლეტებს, აქვს კუჭ-ნაწლავის დაავადება ან შეწოვა დარღვეული. ასევე — ქრონიკული სისხლდენის ფონზე, ჰემოდიალიზის პაციენტებში, ქირურგიის წინ ანემიის სწრაფი კორექციისთვის. ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის საფუძველზე — ფერიტინისა და ჰემოგლობინის მაჩვენებლების მიხედვით.

რკინის დექსტრანი არის მაღალმოლეკულური კომპლექსი, რომელიც ნელა დისოცირდება და ათავისუფლებს რკინას. აბსორბცია ხდება ნელა, რკინის დეპოების შევსების მიხედვით. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 24-48 საათის შემდეგ. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, ელენთაში და ძვლის ტვინში. რკინა მეტაბოლიზდება და ინტეგრირდება ენდოგენურ რკინის აუზში. ექსკრეცია ხდება ნელა, ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია პაციენტის რკინის სტატუსზე და შეიძლება იყოს 1-4 დღე.

ფერუმვალი ავსებს ორგანიზმში რკინის მარაგს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნისთვის, რომელიც ქსოვილებში ჟანგბადს ატარებს. პრეპარატი პირდაპირ ვენაში შედის და სწრაფად ზრდის რკინის დონეს სისხლში.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა რკინის პერორალური პრეპარატები ვერ გამოიყენება — პაციენტი ვერ იტანს ტაბლეტებს, აქვს კუჭ-ნაწლავის დაავადება ან შეწოვა დარღვეული. ასევე — ქრონიკული სისხლდენის ფონზე, ჰემოდიალიზის პაციენტებში, ქირურგიის წინ ანემიის სწრაფი კორექციისთვის. ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის საფუძველზე — ფერიტინისა და ჰემოგლობინის მაჩვენებლების მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის დექსტრანზე ან რკინის ინტრავენურ პრეპარატებზე; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 ან ფოლატის დეფიციტი); ორგანიზმში რკინის სიჭარბეა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); მიმდინარეობს აქტიური ინფექცია.

სიფრთხილით: ალერგიული რეაქციების ისტორიის მქონე პაციენტებში (ასთმა, ეგზემა); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადების დროს; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. პირველი დოზის შეყვანამდე სავალდებულოა საცდელი (ტესტი) დოზა ალერგიული რეაქციის გამოსარიცხად.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 50-100 მგ რკინას (2.5-5 მლ ხსნარი). მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ რკინას (5 მლ ხსნარი) ინტრავენური ინფუზიისას. საერთო დოზა გამოითვლება პაციენტის წონისა და ჰემოგლობინის დონის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და შეყვანა მოხდეს სიფრთხილით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, რადგან რკინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს. მიღების ხერხი: ინტრავენური ინფუზია, რომელიც უნდა ჩატარდეს სამედიცინო დაწესებულებაში მედპერსონალის მიერ.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანზე მეტს შეხვდეს): ინექციის ადგილზე ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება; თავის ტკივილი; გულისრევა; კუნთების ტკივილი; დროებითი მეტალის გემო პირში; სახის სიწითლე; სხეულის ტემპერატურის მსუბუქი მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ რეაგირებას): ანაფილაქსიური რეაქცია (მწვავე ალერგია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის/ენის შეშუპება, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, არტერიული წნევის ვარდნა. ეს რეაქცია შეიძლება განვითარდეს ინფუზიის დროს ან 30 წუთის განმავლობაში მის შემდეგ. ამიტომ პაციენტი მინიმუმ 30 წუთი რჩება მედპერსონალის მეთვალყურეობის ქვეშ. ნებისმიერი ალერგიული ნიშნის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ აცნობეთ მედპერსონალს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფერმკრთალობა, ციანოზი (კანის მოლურჯო შეფერილობა), სისხლძარღვთა კოლაფსი — მძიმე შემთხვევებში. ქრონიკული ჭარბი დოზირებით — რკინის დაგროვება ორგანოებში (ღვიძლი, გული). რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ აცნობეთ მედპერსონალს. დარეკეთ 112-ზე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დეფეროქსამინის (რკინის ანტიდოტის) გამოყენება.

პერორალური რკინის პრეპარატები — ინტრავენური რკინის შეყვანის შემდეგ რკინის ტაბლეტის მიღება მინიმუმ 5 დღით გადადეთ, წინააღმდეგ შემთხვევაში რკინის ჭარბი დაგროვების რისკი იზრდება.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი და სხვ.) — რკინის დექსტრანთან ერთად ალერგიული რეაქციების რისკი მაღალია. ექიმს აუცილებლად უთხარით.

ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — ამცირებს რკინის ეფექტურობას, რადგან აფერხებს სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნას.

დიმერკაპროლი (მძიმე ლითონების ანტიდოტი) — ერთდროულად არ გამოიყენოთ, რადგან ტოქსიკური კომპლექსი წარმოიქმნება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის დექსტრანზე ან რკინის ინტრავენურ პრეპარატებზე; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 ან ფოლატის დეფიციტი); ორგანიზმში რკინის სიჭარბეა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); მიმდინარეობს აქტიური ინფექცია.

სიფრთხილით: ალერგიული რეაქციების ისტორიის მქონე პაციენტებში (ასთმა, ეგზემა); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადების დროს; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. პირველი დოზის შეყვანამდე სავალდებულოა საცდელი (ტესტი) დოზა ალერგიული რეაქციის გამოსარიცხად.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როცა რკინის დეფიციტი დედისა და ნაყოფის ჯანმრთელობას საფრთხეს უქმნის. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, რადგან რკინის დექსტრანის მცირე რაოდენობა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რკინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში (18 წლამდე) რკინის დექსტრანის გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონისა და ჰემოგლობინის დონის მიხედვით, ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. ზოგადად, ბავშვებში რკინის დექსტრანის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ არ არსებობს სხვა ალტერნატივა. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მცირეწლოვან ბავშვებში შეზღუდულია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს შემცირებული.

რკინის დექსტრანმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა და იშვიათად — ანაფილაქსიური რეაქციები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებული უნდა იქნას დაუყოვნებლივ. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.