1.სავაჭრო დასახელება
Ferumax (ფერუმაქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ferrous fumarate (Ferumax) — ATC: B03AA02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ferumax (ferrous fumarate) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რკინის ფუმარატი აღადგენს ორგანიზმში რკინის მარაგს, რომელიც აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნისთვის. ჰემოგლობინი ჟანგბადს ატარებს ფილტვებიდან ქსოვილებისკენ — მისი ნაკლებობისას ადამიანი გრძნობს სისუსტეს, თავბრუსხვევას და დაღლილობას.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია; რკინის ლატენტური (ფარული) დეფიციტი; ანემიის პროფილაქტიკა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში; ქრონიკული სისხლდენისგან (მაგ., ძლიერი მენსტრუაცია, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა) გამოწვეული რკინის დანაკარგის კომპენსაცია.
ექიმი დანიშნავს ლაბორატორიული ანალიზის (ჰემოგლობინი, ფერიტინი, სისხლის საერთო ანალიზი) საფუძველზე. თვითმკურნალობა რკინის პრეპარატებით არ არის რეკომენდებული — ზედმეტ რკინას ორგანიზმი ვერ გამოიყოფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რკინის ფუმარატი აღადგენს ორგანიზმში რკინის მარაგს, რომელიც აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნისთვის. ჰემოგლობინი ჟანგბადს ატარებს ფილტვებიდან ქსოვილებისკენ — მისი ნაკლებობისას ადამიანი გრძნობს სისუსტეს, თავბრუსხვევას და დაღლილობას.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია; რკინის ლატენტური (ფარული) დეფიციტი; ანემიის პროფილაქტიკა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში; ქრონიკული სისხლდენისგან (მაგ., ძლიერი მენსტრუაცია, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა) გამოწვეული რკინის დანაკარგის კომპენსაცია.
ექიმი დანიშნავს ლაბორატორიული ანალიზის (ჰემოგლობინი, ფერიტინი, სისხლის საერთო ანალიზი) საფუძველზე. თვითმკურნალობა რკინის პრეპარატებით არ არის რეკომენდებული — ზედმეტ რკინას ორგანიზმი ვერ გამოიყოფს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რკინის ფუმარატზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე; გაქვს ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობები); ანემია არ არის რკინის დეფიციტით გამოწვეული (მაგ., B12-ის ან ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ჰემოლიზური ანემია); გაქვს კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთებითი მდგომარეობა (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი გამწვავებაში).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გაქვს კუჭ-ნაწლავის ქრონიკული დაავადება, რეგულარულად იღებ სისხლის გადასხმას, ან გქონია კუჭის ოპერაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-ზე მეტ პაციენტს 100-დან): კუჭის შეწუხება, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა. განავლის გამუქება შავ ფერამდე — ნორმალური მოვლენაა, არ შეგეშინდეს. პირის ღრუში მეტალის გემო.
ნაკლებად ხშირი: მადის დაქვეითება, გულძმარვა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო. კუჭ-ნაწლავის წყლულის გამწვავება — თუ შენიშნე შავი, თხელი განავალი ან სისხლიანი ღებინება, სასწრაფოდ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე მუცლის ტკივილი, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), დიარეა, სისუსტე, ფერმკრთალი. დიდი დოზით — ღვიძლის დაზიანება, შოკი. რკინის დოზის გადაჭარბება განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა თან წაიღე. არ გამოიწვიო ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი, ტეტრაციკლინი) — რკინა ამცირებს მათ შეწოვას, ანტიბიოტიკიც აფერხებს რკინის ათვისებას. მიიღე მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალით.
ანტაციდები და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) — კუჭის მჟავის შემცირება აფერხებს რკინის შეწოვას. რკინა ცალკე, ანტაციდამდე 2 საათით ადრე მიიღე.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — რკინა ამცირებს თიროქსინის შეწოვას. მიიღე 4 საათის ინტერვალით.
ქინოლონის ანტიბიოტიკები (ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი) — რკინა მნიშვნელოვნად ამცირებს მათ ეფექტურობას. ინტერვალი მინიმუმ 2 საათი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რკინის ფუმარატზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე; გაქვს ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობები); ანემია არ არის რკინის დეფიციტით გამოწვეული (მაგ., B12-ის ან ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ჰემოლიზური ანემია); გაქვს კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთებითი მდგომარეობა (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი გამწვავებაში).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გაქვს კუჭ-ნაწლავის ქრონიკული დაავადება, რეგულარულად იღებ სისხლის გადასხმას, ან გქონია კუჭის ოპერაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]