1.სავაჭრო დასახელება
ფერუმაქსი კაფსულა #30 (ფერუმაქსი კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ლაბერელი.
5.აღწერა
ფერუმაქსი კაფსულები #30. თითოეული კაფსულა შეიცავს 100 მგ რკინის ჰიდროქსიდს. კაფსულები არის მყარი, ჟელატინისებრი, მუქი ყავისფერი ან შავი ფერის, ცილინდრული ფორმის. შეფუთულია ბლისტერზე, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფერუმაქსი შეიცავს რკინის ჰიდროქსიდს — ფორმას, რომელიც კარგად შეიწოვება ორგანიზმში და მონაწილეობს ჰემოგლობინის წარმოქმნაში. ჰემოგლობინი ერითროციტებში (სისხლის წითელ უჯრედებში) ჟანგბადის გადამტანია. როცა რკინა არ არის საკმარისი, ქსოვილებს ჟანგბადი აკლია — ვითარდება ანემია.
გამოიყენება: რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რკინის გაზრდილი მოთხოვნილების კომპენსაცია; ქრონიკული სისხლდენის (მენსტრუალური, კუჭ-ნაწლავური) ფონზე რკინის დანაკარგის აღდგენა; ვეგეტარიანული ან არასაკმარისი კვების დროს რკინის დეფიციტის კორექცია. ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის (ჰემოგლობინი, ფერიტინი) საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფერუმაქსი (რკინის ჰიდროქსიდი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე — დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები და ტანინები (ჩაი, ყავა), აფერხებს შეწოვას. რკინა ძირითადად ტრანსფერინით ტრანსპორტირდება და ღვიძლში, ძვლის ტვინში და ელენთაში ფერიტინის სახით ინახება. მეტაბოლიზმი არ არის გამოხატული, რადგან რკინა არის ელემენტი და არა ორგანული ნივთიერება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავლით (შეუწოვი რკინა) და მცირე რაოდენობით შარდით, ოფლით და კანის უჯრედების აქერცვლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის საერთო რაოდენობაზე და არ არის ზუსტად განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ფერუმაქსი შეიცავს რკინის ჰიდროქსიდს — ფორმას, რომელიც კარგად შეიწოვება ორგანიზმში და მონაწილეობს ჰემოგლობინის წარმოქმნაში. ჰემოგლობინი ერითროციტებში (სისხლის წითელ უჯრედებში) ჟანგბადის გადამტანია. როცა რკინა არ არის საკმარისი, ქსოვილებს ჟანგბადი აკლია — ვითარდება ანემია.
გამოიყენება: რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რკინის გაზრდილი მოთხოვნილების კომპენსაცია; ქრონიკული სისხლდენის (მენსტრუალური, კუჭ-ნაწლავური) ფონზე რკინის დანაკარგის აღდგენა; ვეგეტარიანული ან არასაკმარისი კვების დროს რკინის დეფიციტის კორექცია. ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის (ჰემოგლობინი, ფერიტინი) საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის პრეპარატების მიმართ; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 ან ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ჰემოლიზური ანემია); ორგანიზმში რკინის დაგროვება გაქვთ (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთება.
სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის ქრონიკული დაავადებების (კრონის დაავადება, კოლიტი) დროს. ექიმს აცნობეთ, თუ სხვა რკინის პრეპარატებს ან ვიტამინებს იღებთ — ჭარბი რკინა ტოქსიკურია.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ რკინას დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე დეფიციტის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით 300 მგ-მდე დღეში. მიღება რეკომენდებულია ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან 2 საათის შემდეგ, წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან რკინის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, რადგან ღვიძლში ხდება რკინის მეტაბოლიზმი და შენახვა; რეკომენდებულია დოზის შემცირება და რეგულარული მონიტორინგი. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის დანიშნულებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს ჰქონდეს): კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, ყაბზობა ან ფაღარათი, შებერილობა. განავალი შავ ფერს იღებს — ეს ნორმალურია რკინის გამო და საფრთხეს არ წარმოადგენს.
ნაკლებად ხშირი: მადის დაქვეითება, მეტალის გემო პირში, კბილების დროებითი გამუქება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმის ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასევე ძლიერი მუცლის ტკივილი ან სისხლიანი განავალი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), ფაღარათი, სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში — შოკი, ღვიძლის დაზიანება (რამდენიმე საათში ან დღეში).
რკინის ჭარბი დოზა, განსაკუთრებით ბავშვებისთვის, სიცოცხლისთვის საშიშია. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა და დარჩენილი კაფსულები. ღებინების გამოწვევა ექიმის გარეშე არ შეიძლება.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) — ამცირებს კუჭის მჟავიანობას და აფერხებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ რკინა ანტაციდამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
ტეტრაციკლინები და ქინოლონები (ციპროფლოქსაცინი, დოქსიციკლინი) — რკინა ამ ანტიბიოტიკების ეფექტურობას ამცირებს. დაიცავით მათ შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — რკინა ამცირებს ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით.
კალციუმის პრეპარატები და რძის პროდუქტები — კალციუმი აფერხებს რკინის შეწოვას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის პრეპარატების მიმართ; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 ან ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ჰემოლიზური ანემია); ორგანიზმში რკინის დაგროვება გაქვთ (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთება.
სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის ქრონიკული დაავადებების (კრონის დაავადება, კოლიტი) დროს. ექიმს აცნობეთ, თუ სხვა რკინის პრეპარატებს ან ვიტამინებს იღებთ — ჭარბი რკინა ტოქსიკურია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რკინის მოთხოვნილება იზრდება. ფერუმაქსი შეიძლება დაინიშნოს ორსულობისა და ლაქტაციის დროს, თუ რკინის დეფიციტის რისკი აღემატება პოტენციურ რისკებს. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). რეკომენდებულია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა, რადგან რკინის ჭარბმა დოზამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში რკინა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა უსაფრთხოა ბავშვისთვის, თუ დედის დოზა თერაპიულია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფერუმაქსი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, ჩვეულებრივ 100 მგ დღეში. რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა ბავშვებში განსაკუთრებით საშიშია და შეიძლება ფატალური იყოს. მშობლებმა უნდა შეინახონ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებს აქვთ პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, GFR) და რკინის დონის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფერუმაქსის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.