ფერუმ ლეკი ი/მ ხსნარი საინექციო 100მგ/2მლ ამპულა #50

ფერუმ ლეკი ი/მ ხსნარი საინექციო 100მგ/2მლ ამპულა #50 (ფერუმ ლეკი ი/მ ხსნარი საინექციო 100მგ/2მლ ამპულა #50)

() — ATC:

ampoule · 100 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.

ფერუმ ლეკი ი/მ არის მუქი ყავისფერი, გაუმჭვირვალე ხსნარი საინექციო ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 100 მგ რკინას 2 მლ მოცულობაში. ამპულები დამზადებულია მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულის შემცველობით.

ATC ·

ფერუმ ლეკი ი/მ შეიცავს რკინის(III) ჰიდროქსიდ-დექსტრანის კომპლექსს. ინექციის შემდეგ რკინა თანდათან გამოთავისუფლდება და მონაწილეობას მიიღებს ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტი) სინთეზში, რითაც აღმოიფხვრება სისხლნაკლებობა.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა პერორალური (პირით მისაღები) რკინის პრეპარატები არაეფექტურია, აუტანელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების გამო, ან როცა პაციენტს აქვს კუჭ-ნაწლავის დაავადება და რკინა არ შეიწოვება.

ექიმი დანიშნავს მას ასევე ქრონიკული სისხლდენის (მაგ., გინეკოლოგიური), ქირურგიული ოპერაციის წინა პერიოდში ანემიის კორექციისას, ან ორსულობის მძიმე ანემიის დროს, როცა რკინის სწრაფი შევსებაა საჭირო.

რკინის(III) ჰიდროქსიდ-დექსტრანის კომპლექსი შეჰყავთ კუნთში, სადაც ის თანდათანობით იშლება და რკინა თავისუფლდება. აბსორბცია ხდება ნელა, რაც უზრუნველყოფს რკინის ხანგრძლივ მიწოდებას. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, ელენთაში და ძვლის ტვინში. რკინა ინტეგრირდება ენდოგენურ რკინის მარაგში და გამოიყენება ჰემოგლობინის, მიოგლობინის და ფერმენტების სინთეზისთვის. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა დექსტრანის ნაწილი შეიძლება გამოიყოს თირკმელებით. რკინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის დამოკიდებულია ორგანიზმის რკინის მარაგზე და მოთხოვნილებაზე, მაგრამ რკინის შეკავება ორგანიზმში ხანგრძლივია.

ფერუმ ლეკი ი/მ შეიცავს რკინის(III) ჰიდროქსიდ-დექსტრანის კომპლექსს. ინექციის შემდეგ რკინა თანდათან გამოთავისუფლდება და მონაწილეობას მიიღებს ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტი) სინთეზში, რითაც აღმოიფხვრება სისხლნაკლებობა.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა პერორალური (პირით მისაღები) რკინის პრეპარატები არაეფექტურია, აუტანელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების გამო, ან როცა პაციენტს აქვს კუჭ-ნაწლავის დაავადება და რკინა არ შეიწოვება.

ექიმი დანიშნავს მას ასევე ქრონიკული სისხლდენის (მაგ., გინეკოლოგიური), ქირურგიული ოპერაციის წინა პერიოდში ანემიის კორექციისას, ან ორსულობის მძიმე ანემიის დროს, როცა რკინის სწრაფი შევსებაა საჭირო.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის დექსტრანის კომპლექსზე; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12-ის ან ფოლიუმის დეფიციტი, ჰემოლიზური ანემია); ორგანიზმში რკინის სიჭარბეა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრი.

სიფრთხილით: ასთმა, ეგზემა ან სხვა ალერგიული დაავადებები; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ინფექცია. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ. ინტრავენურად შეყვანა კატეგორიულად აკრძალულია — მხოლოდ კუნთში!

დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, რკინის დეფიციტის სიმძიმის, პაციენტის ასაკისა და ზოგადი მდგომარეობის მიხედვით. ზრდასრულ პაციენტებში, ზოგადი რეკომენდაციაა 100 მგ (1 ამპულა) დღეში ან 200 მგ (2 ამპულა) ყოველ 2-3 დღეში. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ-ს (10 ამპულა) კვირაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ინექცია კეთდება მხოლოდ კუნთში, ღრმად, დუნდულა კუნთის ზედა-გარე კვადრატში. ინექციის ადგილის გასამუქების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია ზიგზაგის ტექნიკის გამოყენება (Z-track).

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ეხებოდეს): ინექციის ადგილის ტკივილი, სიწითლე ან კანის გამუქება, თავის ტკივილი, გულისრევა, კუნთების ტკივილი.

ნაკლებად ხშირი: ცხელება, სახსრების ტკივილი, ზოგადი სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ანაფილაქსიური რეაქცია (მძიმე ალერგია) — სუნთქვის გაძნელება, სახისა და ტუჩების შეშუპება, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება. თუ ინექციის შემდეგ ასეთ სიმპტომებს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს. ინექციის ადგილზე კანის შეფერადება (მუქი ლაქა) შეიძლება თვეების განმავლობაში შენარჩუნდეს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში — ორგანოების (ღვიძლის, გულის) დაზიანება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ანტიდოტია დეფეროქსამინი — მას მხოლოდ საავადმყოფოში შეიყვანენ. შეინახეთ ამპულის შეფუთვა და წაიღეთ თან.

პერორალური რკინის პრეპარატები — ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს რკინის ჭარბი დოზის რისკი. ი/მ ინექციის შემდეგ პერორალური რკინის მიღება დაიწყეთ მინიმუმ 5 დღის შემდეგ.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — შეიძლება გაზარდოს რკინის ინექციაზე ალერგიული რეაქციის რისკი. ექიმს აცნობეთ, თუ იღებთ წნევის წამალს.

ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — ამცირებს რკინის ეფექტურობას ჰემოგლობინის წარმოქმნაში.

დიმერკაპროლი — ერთდროულად მიღება იწვევს ტოქსიკურ კომბინაციას. დაუშვებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის დექსტრანის კომპლექსზე; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12-ის ან ფოლიუმის დეფიციტი, ჰემოლიზური ანემია); ორგანიზმში რკინის სიჭარბეა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრი.

სიფრთხილით: ასთმა, ეგზემა ან სხვა ალერგიული დაავადებები; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ინფექცია. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ. ინტრავენურად შეყვანა კატეგორიულად აკრძალულია — მხოლოდ კუნთში!

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. რკინის დეფიციტის მძიმე ფორმების დროს, ორსულობისას, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა რკინის დექსტრანი არ გადადის დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ფერუმ ლეკი ი/მ-ის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება მათი წონის, ასაკისა და რკინის დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. ზოგადად, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1.5 მგ რკინას/კგ სხეულის მასაზე, 1-3-ჯერ კვირაში. საერთო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ-ს (5 ამპულა) 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში და 1000 მგ-ს (10 ამპულა) 3 წელზე უფროს ბავშვებში. ინექციის ადგილის რეაქციების და ანაფილაქსიური რეაქციების რისკი ბავშვებში უფრო მაღალია, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, უნდა აცნობონ ექიმს ამის შესახებ ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, ურჩევენ თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზემოქმედება მათზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატის წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდგომი გამოყენების ვადა არ ვრცელდება, რადგან ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.