ფერუმ ლეკი ი/მ ხსნარი საინექციო 100მგ/2მლ ამპულა #5

ფერუმ ლეკი ი/მ ხსნარი საინექციო 100მგ/2მლ ამპულა #5 (ფერუმ ლეკი ი/მ ხსნარი საინექციო 100მგ/2მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 100 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.

ფერუმ ლეკი არის მუქი ყავისფერი, გაუმჭვირვალე ხსნარი, რომელიც განკუთვნილია ინტრამუსკულარული ინექციისთვის. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს, რაც უდრის 100 მგ რკინას. ამპულები დამზადებულია მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულის ოდენობით.

ATC ·

ფერუმ ლეკი შეიცავს რკინის(III) ჰიდროქსიდ-დექსტრანის კომპლექსს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის წარმოქმნისთვის, რომელიც ორგანიზმში ჟანგბადს ატარებს. პრეპარატი სწრაფად და ეფექტურად ავსებს რკინის მარაგს.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა ორალური რკინის პრეპარატები არ გამოიყენება (მაგ., კუჭ-ნაწლავის დაავადებებისას, ძლიერი გულისრევის ან შეუთავსებლობის გამო). ასევე, როცა რკინის დეფიციტი სწრაფად უნდა შეივსოს (ოპერაციის წინ, ძლიერი სისხლდენის შემდეგ). ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის შედეგების მიხედვით.

რკინის(III) ჰიდროქსიდ-დექსტრანის კომპლექსი შეიცავს რკინას, რომელიც აქტიურად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ინექციის შემდეგ. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-7 დღის განმავლობაში. რკინა ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში, ელენთასა და ძვლის ტვინში, სადაც ის ინტეგრირდება ჰემოგლობინში, მიოგლობინში და ფერმენტებში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც დექსტრანის ნაწილი იშლება. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, თუმცა ნელი ტემპით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) რთულად დასადგენია კომპლექსური სტრუქტურის გამო, მაგრამ რკინის ნაწილი ორგანიზმიდან ნელა გამოიყოფა.

ფერუმ ლეკი შეიცავს რკინის(III) ჰიდროქსიდ-დექსტრანის კომპლექსს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის წარმოქმნისთვის, რომელიც ორგანიზმში ჟანგბადს ატარებს. პრეპარატი სწრაფად და ეფექტურად ავსებს რკინის მარაგს.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა ორალური რკინის პრეპარატები არ გამოიყენება (მაგ., კუჭ-ნაწლავის დაავადებებისას, ძლიერი გულისრევის ან შეუთავსებლობის გამო). ასევე, როცა რკინის დეფიციტი სწრაფად უნდა შეივსოს (ოპერაციის წინ, ძლიერი სისხლდენის შემდეგ). ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის შედეგების მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინაზე ან დექსტრანზე; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 დეფიციტი, თალასემია); ორგანიზმში რკინა ჭარბად არის დაგროვილი (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრია.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ეგზემა ან სხვა ალერგიული დაავადებები; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; მწვავე ინფექცია. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50-100 მგ რკინას (1-2 მლ). მაქსიმალური დღიური დოზაა 100 მგ რკინა (2 მლ). მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია რკინის დეფიციტის სიმძიმეზე და ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია რკინის დაგროვების თავიდან ასაცილებლად; რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან შესაძლოა გაუარესდეს მდგომარეობა. ინექცია კეთდება კუნთში, ღრმად, დუნდულა კუნთის ზედა გარეთა კვადრანტში, ზიგზაგის ტექნიკით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ქსოვილის შეფერვა და ტკივილი.

ხშირი (1-10 პაციენტში 1-ს შეიძლება განუვითარდეს): ინექციის ადგილას ტკივილი, შეშუპება ან მუქი ლაქა (რამდენიმე კვირა შეიძლება გაგრძელდეს), თავის ტკივილი, გულისრევა, კუნთების ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ანაფილაქსიური (მძიმე ალერგიული) რეაქცია — ქოშინი, სახის შეშუპება, ძლიერი გულისცემა, არტერიული წნევის დაქვეითება. ეს შეიძლება განვითარდეს ინექციიდან 30 წუთში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ამ სიმპტომების გამოვლენისას. სწორედ ამიტომ ინექცია კეთდება მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებაში.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი; მძიმე შემთხვევებში — არტერიული წნევის დაქვეითება, სისუსტე, ღვიძლის დაზიანება (1-2 დღეში). ქრონიკული ჭარბი დოზა იწვევს რკინის დაგროვებას ორგანოებში.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა. ანტიდოტი — დესფეროქსამინი, რომელსაც გამოიყენებს ექიმი.

ორალური რკინის პრეპარატები — ერთდროულად არ გამოიყენოთ, რადგან იზრდება რკინის ჭარბი დაგროვების რისკი. ორალური რკინა უნდა შეწყდეს მინიმუმ 5 დღით ადრე.

ACE ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, რამიპრილი) — იზრდება ინექციაზე ალერგიული რეაქციის რისკი. აცნობეთ ექიმს, თუ ამ პრეპარატებს იღებთ.

დიმერკაპროლი — ერთად მიღება ტოქსიკურია, კატეგორიულად აკრძალულია.

ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — შესაძლოა შეამციროს ორგანიზმის პასუხი რკინაზე.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინაზე ან დექსტრანზე; ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 დეფიციტი, თალასემია); ორგანიზმში რკინა ჭარბად არის დაგროვილი (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრია.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ეგზემა ან სხვა ალერგიული დაავადებები; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; მწვავე ინფექცია. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კატეგორია C (FDA). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან რკინის ჰიდროქსიდ-დექსტრანის გადასვლა დედის რძეში არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა ითვლება მინიმალურ რისკად. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ფერუმ ლეკის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე რკინის დეფიციტის ხარისხზე. ზოგადად, პედიატრიული პოპულაციისთვის რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ინდივიდუალური მიდგომა. არ არსებობს მკაფიო ასაკობრივი ლიმიტი, თუმცა მცირეწლოვან ბავშვებში სიფრთხილეა საჭირო. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს რკინის დეფიციტის მიზეზი და მკურნალობის აუცილებლობა.

ფერუმ ლეკის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან სისუსტე, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაირკვევა, როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და შეიძლება დაბინძურდეს.