1.სავაჭრო დასახელება
ფერუმ ლეკი 50მგ/5მლ100მლ სიროფ (ფერუმ ლეკი 50მგ/5მლ100მლ სიროფ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ferrous fumarate (ferrous fumarate) — ATC: B03AA02
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ferrous fumarate (ferrous fumarate) — 50 mg.
5.აღწერა
ფერუმ ლეკი 50მგ/5მლ სიროფი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, ხილის სუნით. შეფუთულია 100მლ მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კომპლექტში შედის საზომი კოვზი (5მლ).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფერუმ ლეკი შეიცავს რკინის ფუმარატს — რკინის ფორმას, რომელსაც ორგანიზმი ადვილად ითვისებს. რკინა ჰემოგლობინის შემადგენელი ნაწილია — ცილის, რომელიც ჟანგბადს ქსოვილებამდე ატარებს. როცა რკინა არ არის საკმარისი, ჰემოგლობინი ეცემა და ვითარდება ანემია.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა, მათ შორის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ექიმის მითითებით), ინტენსიური მენსტრუაციის ფონზე, არასაკმარისი კვების დროს, ასევე ოპერაციის ან სისხლდენის შემდგომ აღდგენისთვის. სიროფის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ბავშვებისთვის და მათთვის, ვინც ტაბლეტის გადაყლაპვას ვერ ახერხებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის ფუმარატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შეიწოვება, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე; დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. საკვები, განსაკუთრებით რძე, ჩაი და ყავა, ამცირებს შეწოვას. რკინა უპირატესად ღვიძლში გროვდება, სადაც ფერიტინად გარდაიქმნება. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა რკინის მეტაბოლიზმი არ არის სრულად შესწავლილი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით და ოფლით. რკინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის ორგანიზმში რკინის საერთო რაოდენობაზეა დამოკიდებული და არ გამოიყოფა აქტიურად თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ფერუმ ლეკი შეიცავს რკინის ფუმარატს — რკინის ფორმას, რომელსაც ორგანიზმი ადვილად ითვისებს. რკინა ჰემოგლობინის შემადგენელი ნაწილია — ცილის, რომელიც ჟანგბადს ქსოვილებამდე ატარებს. როცა რკინა არ არის საკმარისი, ჰემოგლობინი ეცემა და ვითარდება ანემია.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა, მათ შორის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ექიმის მითითებით), ინტენსიური მენსტრუაციის ფონზე, არასაკმარისი კვების დროს, ასევე ოპერაციის ან სისხლდენის შემდგომ აღდგენისთვის. სიროფის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ბავშვებისთვის და მათთვის, ვინც ტაბლეტის გადაყლაპვას ვერ ახერხებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის სიჭარბე); ანემია არ არის გამოწვეული რკინის ნაკლებობით (მაგ. მეგალობლასტური, ჰემოლიზური ანემია); გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული.
სიფრთხილით: ანთებითი ნაწლავის დაავადებების (კრონის, წყლულოვანი კოლიტი) დროს. რეგულარული სისხლის ტრანსფუზიების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ: 100-200 მგ რკინა დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. პროფილაქტიკისთვის: 50-100 მგ რკინა დღეში. სიროფის სახით: 100მგ/10მლ (20მლ სიროფი) დღეში სამკურნალოდ, 50მგ/5მლ (10მლ სიროფი) პროფილაქტიკისთვის. რეკომენდებულია მიღება ჭამის დროს ან უშუალოდ შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის დროს: CrCl <30 მლ/წთ-ზე დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მითითებით. ღვიძლის უკმარისობის დროს: Child-Pugh A/B კატეგორიის პაციენტებში სიფრთხილით, C კატეგორიაში უკუნაჩვენებია. ბავშვები: დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ (იხ. პედიატრიული სექცია).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-ზე მეტ პაციენტს 100-დან): კუჭის შეწუხება, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა, მუცლის ტკივილი. განავალი შეიძლება შავად შეიფერება — ეს ნორმალურია და რკინის გამო ხდება, არ არის სისხლდენის ნიშანი.
ნაკლებად ხშირი: მადის დაქვეითება, პირის ღრუსა და კბილების დროებითი შეფერილობა (სიროფის ხანგრძლივი კონტაქტისას).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. განავალში ნათელი სისხლი ან ტკივილი მუცელში, რომელიც არ გადის.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე მუცლის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება ან დიარეა, სისუსტე, ფერმკრთალობა; მძიმე შემთხვევებში — არტერიული წნევის ვარდნა, ცნობიერების დაკარგვა. რკინის დიდი დოზის ჭარბი მიღება განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) — ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ რკინა მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4 საათით გვიან.
ტეტრაციკლინის ან ქინოლონის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი, ციპროფლოქსაცინი) — რკინა ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტს. დაიცავით მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის წამალი) — რკინა ამცირებს მის შეწოვას. დაიცავით მინიმუმ 4 საათის ინტერვალი.
ჩაი, ყავა, რძე, კალციუმი — ამცირებენ რკინის ათვისებას. მიიღეთ რკინა ამ პროდუქტებისგან განცალკევებით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის სიჭარბე); ანემია არ არის გამოწვეული რკინის ნაკლებობით (მაგ. მეგალობლასტური, ჰემოლიზური ანემია); გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული.
სიფრთხილით: ანთებითი ნაწლავის დაავადებების (კრონის, წყლულოვანი კოლიტი) დროს. რეგულარული სისხლის ტრანსფუზიების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია. ფერუმ ლეკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მაგრამ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია C (რკინის პრეპარატებისთვის). ლაქტაციის პერიოდში: რკინა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ თერაპიული დოზებით უსაფრთხოა ჩვილისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მითითებით. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია (მხოლოდ ექიმის მიერ): 1 წლამდე: 1.5-2.5 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 1-12 წლამდე: 3-6 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, მაქსიმუმ 100 მგ/დღეში. 12 წელზე მეტი: მოზრდილთა დოზა. სიროფის ფორმა მოსახერხებელია მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა ბავშვებში სასიკვდილოა, ამიტომ საჭიროა უსაფრთხო შენახვა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მითითებით. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფერუმ ლეკი სიროფს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე.