ფერუმ ლეკი 2მლ #10ა (კუნთის)

ფერუმ ლეკი 2მლ #10ა (კუნთის) (ფერუმ ლეკი 2მლ #10ა (კუნთის))

ferric hydroxide (ferric hydroxide) — ATC: B03AA10

ა · 2 ml · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: ferric hydroxide (ferric hydroxide) — 2 ml.

ფერუმ ლეკი 2 მლ საინექციო ხსნარი წარმოდგენილია მუქი ყავისფერი, გაუმჭვირვალე სითხის სახით. პრეპარატი მოთავსებულია 2 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეფუთულია ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 10 ამპულას. ამპულები დაცულია სინათლისგან.

ATC B03AA10 ·

ფერუმ ლეკი შეიცავს რკინის(III) ჰიდროქსიდ-პოლიმალტოზის კომპლექსს. კუნთში შეყვანის შემდეგ რკინა თანდათან შეიწოვება სისხლში და ავსებს რკინის მარაგს, რაც აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნისთვის.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა ორალური (პერორალური) რკინის პრეპარატები არაეფექტურია, აუტანელია ან უკუნაჩვენებია; კუჭ-ნაწლავის დაავადებებით გამოწვეული რკინის შეწოვის დარღვევა; სწრაფი რკინის შევსების აუცილებლობა. ექიმი ნიშნავს სისხლის ანალიზის (ფერიტინი, ჰემოგლობინი) შედეგების მიხედვით.

ფერუმ ლეკის რკინის(III) ჰიდროქსიდ-პოლიმალტოზის კომპლექსი (IPC) კუნთში შეყვანის შემდეგ ნელა შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს ინტრამუსკულარული შეყვანისას. რკინის აბსორბცია ხდება აქტიური დიფუზიით და დამოკიდებულია ორგანიზმის რკინის მარაგზე. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც რკინა ინახება ფერიტინის სახით. მცირე რაოდენობით გამოიყოფა შარდით და განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) რთულად დასადგენია, რადგან რკინა ინტეგრირდება ორგანიზმის საკუთარ მეტაბოლიზმში, თუმცა, ზოგადი რკინის მარაგის შევსების დრო შეიძლება იყოს რამდენიმე კვირა. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP ფერმენტების მონაწილეობის გარეშე.

ფერუმ ლეკი შეიცავს რკინის(III) ჰიდროქსიდ-პოლიმალტოზის კომპლექსს. კუნთში შეყვანის შემდეგ რკინა თანდათან შეიწოვება სისხლში და ავსებს რკინის მარაგს, რაც აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნისთვის.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია, როცა ორალური (პერორალური) რკინის პრეპარატები არაეფექტურია, აუტანელია ან უკუნაჩვენებია; კუჭ-ნაწლავის დაავადებებით გამოწვეული რკინის შეწოვის დარღვევა; სწრაფი რკინის შევსების აუცილებლობა. ექიმი ნიშნავს სისხლის ანალიზის (ფერიტინი, ჰემოგლობინი) შედეგების მიხედვით.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს რკინის პარენტერალურ პრეპარატებზე; ანემია რკინის დეფიციტით არ არის გამოწვეული (მაგ., B12-დეფიციტური, ჰემოლიზური); სისხლში რკინის სიჭარბეა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრი.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ეგზემა, ატოპიური ალერგია — ანაფილაქსიის რისკი მაღალია. მწვავე ინფექციის ფაზაში — რკინა ბაქტერიების ზრდას ხელს უწყობს. ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადების შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 50-100 მგ რკინას (1-2 ამპულა) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, დანიშნული ექიმის მიერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 200 მგ რკინა (4 ამპულა). მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია რკინის დეფიციტის სიმძიმესა და ორგანიზმის მარაგის შევსების აუცილებლობაზე, ჩვეულებრივ 1-3 კვირა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეფასებით, რადგან რკინის ექსკრეცია შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია, რადგან რკინის მეტაბოლიზმი და შენახვა შეიძლება დაზიანდეს. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ კუნთში (ინტრამუსკულარულად) ღრმად, დუნდულა კუნთის ზედა-გარე კვადრანტში, სპეციალური ზელდორფის ტექნიკით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ქსოვილის შეფერილობა და დაზიანება.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): ინექციის ადგილზე ტკივილი, შეშუპება ან მუქი შეფერილობა; თავის ტკივილი; გულისრევა; სახსრის ან კუნთის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ანაფილაქსიური (მძიმე ალერგიული) რეაქცია — სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, ტაქიკარდია, წნევის ვარდნა. ინექციის ადგილზე აბსცესი ან ნეკროზი (ქსოვილის დაზიანება) არასწორი ტექნიკის შემთხვევაში. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ინექციის შემდეგ სუნთქვა გაგიძნელდა, ტუჩები ან ენა შეგიშუპდა, ან გულისცემა მკვეთრად აგიჩქარდა.

სიმპტომები: ჭარბი დოზისას — გულისრევა, ღებინება, წნევის ვარდნა, ტაქიკარდია. ქრონიკული ჭარბი მიღება — ჰემოსიდეროზი (რკინის დაგროვება ორგანოებში).

რა გავაკეთო: ვინაიდან ინექციას სამედიცინო პერსონალი აკეთებს, დოზის გადაჭარბება იშვიათია. ეჭვის შემთხვევაში დარეკე 112-ზე. საჭიროების შემთხვევაში, რკინის ქელატორი (დეფეროქსამინი) გამოიყენება საავადმყოფოს პირობებში.

ორალური რკინის პრეპარატები — ერთდროული მიღება ზრდის რკინის სიჭარბისა და ტოქსიურობის რისკს. ორალური რკინა არ მიიღო ინექციის კურსის დროს და მინიმუმ 5 დღე შემდეგ.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — პარენტერალურ რკინასთან ერთად ალერგიული რეაქციის რისკი მცირედით იზრდება. ექიმს აცნობე.

ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — აფერხებს რკინის ჩართვას ერითროციტებში, ამცირებს მკურნალობის ეფექტს.

დიმერკაპროლი — რკინასთან ტოქსიური კომპლექსი წარმოიქმნება. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს რკინის პარენტერალურ პრეპარატებზე; ანემია რკინის დეფიციტით არ არის გამოწვეული (მაგ., B12-დეფიციტური, ჰემოლიზური); სისხლში რკინის სიჭარბეა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრი.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ეგზემა, ატოპიური ალერგია — ანაფილაქსიის რისკი მაღალია. მწვავე ინფექციის ფაზაში — რკინა ბაქტერიების ზრდას ხელს უწყობს. ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადების შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (I) ფერუმ ლეკი უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში (II, III) მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას რკინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა რკინის პოლიმალტოზის კომპლექსი მცირედ გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პარენტერალური რკინის პრეპარატების გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს ინდივიდუალურ მიდგომას.

ფერუმ ლეკის გამოყენება ბავშვებში (18 წლამდე) რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. კუნთში შეყვანისას დოზირების დადგენა ბავშვებისთვის, განსაკუთრებით წონის მიხედვით, რთულია და საჭიროებს დამატებით კვლევებს. შესაბამისად, ბავშვებში რკინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს სხვა, შესაბამისი ფორმულირებებით (მაგ., ორალური ხსნარები) ან სპეციალისტის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ კუნთში შეყვანა აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფერუმ ლეკის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში. რკინის ჭარბი დაგროვების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რკინის მეტაბოლიზმის დარღვევები.

ფერუმ ლეკის კუნთში შეყვანა, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება იშვიათად იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

ფერუმ ლეკი 2 მლ ამპულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისაგან. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ფერუმ ლეკი 2 მლ ამპულების ვარგისიანობის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვინაიდან გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, მისი შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ ვრცელდება.